肺癌の開胸術における肋横突孔ブロックと胸椎傍ブロックの比較
2026年1月24日 更新者：Mai Mohamed El Rawas、National Cancer Institute, Egypt
肺癌に対する開胸術における肋横突起孔ブロックと胸椎傍ブロックの比較：無作為化比較試験
この研究は、肺癌に対する開胸術を受ける患者において、肋横突起孔ブロック（CTFB）と胸椎傍ブロック（TPVB）を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
開胸術は最も痛みを伴う手術の一つとして知られています。 術後開胸痛の管理は主要な臨床的課題であり、約75％の患者が術後に中等度から重度の痛みを報告しています。
多様な局所および中枢鎮痛技術、例えば胸部硬膜外鎮痛（TEA）、胸部傍脊椎ブロック（TPVB）、および脊柱起立筋筋膜面ブロック（ESPB）が多面的アプローチで用いられています。 TEAは従来、開胸術の疼痛管理におけるゴールドスタンダードと考えられてきましたが、その副作用に関する懸念から代替法の探求が進められています。
最近導入された技術である肋横突起孔ブロック（CTFB）は、死体研究および症例研究の両方で検討されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mai M Elrawas, MD
- 電話番号：00201222177242
- メール：mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
研究場所
-
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Cairo、エジプト、12613
- 募集
- Cairo University
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コンタクト：
- Mai M Elrawas, MD
- 電話番号：00201222177242
- メール：mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 年齢が18歳を超え、65歳以下であること。
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類II-III。
- 体格指数が18〜35 kg/m2。
- 肺癌のための開胸術を予定している患者。
除外基準：
- 患者の拒否。
- 局所麻酔薬に対する過敏症の既往歴。
- 精神障害の既往歴。
- 局所感染症、既存の末梢神経障害、凝固障害など、局所麻酔の禁忌。
- 重度の呼吸器、心臓、肝臓、または腎臓疾患。
- 病的肥満。
- 非協力的な患者。
- 慢性疼痛治療中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CTFBグループ
患者は、20 mlの0.25%ブピバカインを注入した同側の超音波ガイド下肋骨横突起孔ブロックを受けます。
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患者には、20mlの0.25％ブピバカインを注射した同側の超音波ガイド下肋横突起間孔ブロックが行われます。
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実験的：TPVBグループ
患者は、20mlの0.25%ブピバカインを注射した同側超音波ガイド下胸椎傍神経ブロックを受けます。
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患者は、20mlの0.25％ブピバカインを注射した同側の超音波誘導下胸椎傍平面ブロックを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネ総消費量
時間枠：術後24時間
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ビジュアルアナログスケール（VAS）が4以上の場合、4 mgのモルヒネボーラスとして救済鎮痛剤が投与されます。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中フェンタニル消費
時間枠：術中
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術中のフェンタニル消費が記録されます。
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術中
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鎮痛持続時間
時間枠：手術後24時間
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鎮痛期間は、手術終了時からモルヒネ初回投与時まで記録されます。
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手術後24時間
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疼痛の程度
時間枠：術後48時間
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各患者には、視覚的アナログスケール（VAS）を用いた術後疼痛評価について説明されます。
VAS（0は「痛みなし」、10は「想像できる最悪の痛み」を表します）。 VASは麻酔後回復室（PACU）および術後1、6、12、24、48時間後に記録されます。 |
術後48時間
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平均動脈血圧
時間枠：術後4時間
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平均動脈圧は、全身麻酔導入前に記録され、基準値として定義される。
別の測定値は、外科的切開直前に、術中は20分間隔で、術後はその後4時間は1時間間隔で記録される。
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術後4時間
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心拍数
時間枠：術後4時間
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全身麻酔導入前の心拍数を基準値として記録します。
手術切開直前、術中は20分間隔で、術後4時間は1時間ごとに心拍数を記録します。
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術後4時間
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ブロック関連副作用の発生率
時間枠：術後4時間
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予期せぬ硬膜外麻酔、気胸、全脊髄麻酔、または局所麻酔薬中毒などのブロック関連副作用の発生率が記録されます。
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術後4時間
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副作用の発症率
時間枠：術後4時間
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術後吐き気や嘔吐、眠気、呼吸困難などの副作用の発現率が記録されます。
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術後4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月24日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月17日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月24日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究終了後1年間は、責任著者への合理的な要求に応じてデータが利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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