Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Costotransversalt Foramen Blok versus Thorakal Paravertebral Blok ved Thorakotomi for Lungekræft

24. januar 2026 opdateret af: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt

Costotransvers Foramen Blok versus Torakal Paravertebral Blok ved Thorakotomi for Lungekræft: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne costotransversforamen-blokaden (CTFB) med thorakal paravertebralblokaden (TPVB) hos patienter, der gennemgår thorakotomi for lungekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thorakotomi er kendt for at være en af de mest smertefulde operationer. Behandling af post-thorakotomi smerter er en stor klinisk udfordring, da omkring 75% af patienterne rapporterer moderate til svære smerter efterfølgende.

Forskellige regionale og centrale analgesiteknikker, såsom thorakal epidural analgesi (TEA), thorakal paravertebral blok (TPVB) og erector spinae plan blok (ESPB), anvendes i en multimodal tilgang. Selvom TEA traditionelt har været betragtet som guldstandarden for thorakotomi smertekontrol, har bekymringer om dens bivirkninger ført til udforskning af alternativer.

Costotransverse foramen blokken (CTFB), en nyligt introduceret teknik, er blevet undersøgt i både kadaver- og casestudier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år og ≤ 65 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-III.
  • Body mass index 18-35 kg/m2.
  • Patienter planlagt til thorakotomier for lungekræft.

Eksklusionskriterier:

  • Patientens afvisning.
  • Tidligere følsomhed overfor lokalanæstetika.
  • Tidligere psykiske lidelser.
  • Kontraindikation overfor regional anæstesi, f.eks. lokal sepsis, allerede eksisterende perifere neuropatier og koagulopati.
  • Alvorlige respiratoriske, kardiale, hepatiske eller nyresygdomme.
  • Morbid fedme.
  • Samarbejdsvanskelige patienter.
  • Patienter i kronisk smertebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CTFB Gruppe
Patienterne vil modtage en ipsilateral ultralydsvejledt costotransvers foramenblok med injektion af 20 ml bupivacain 0,25%.
Andet: Costotransversalt foramen-blok
Patienterne vil modtage en ipsilateral ultralydsvejledt costotransvers foramenblok med injektion af 20 ml bupivacain 0,25%.
Eksperimentel: TPVB-gruppen
Patienterne vil modtage en ipsilateral ultralydsvejledt thorakal paravertebral blok med injektion af 20 ml bupivacain 0,25%.
Andet: Thorakal paravertebral planblokade
Patienterne vil modtage en ipsilateral ultralydsvejledt thorakal paravertebral planblokade med injektion af 20 ml bupivacain 0,25%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hvis den visuelle analoge skala (VAS) er ≥ 4, vil der gives smertestillende redningsmedicin i form af en bolus på 4 mg morfin.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt fentanylforbrug registreres.
Intraoperativt
Varighed af analgetisk effekt
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Analgesiens varighed vil blive registreret fra slutningen af operationen til den første dosis morfin administreres.
24 timer postoperativt
Grad af smerte
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Hver patient vil blive instrueret i postoperativ smertevurdering med den visuelle analoge skala (VAS). VAS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte"). VAS vil blive registreret i post-anæstesi-afdelingen (PACU) samt efter 1, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt
48 timer postoperativt
Middel arterielt blodtryk
Tidsramme: 4 timer postoperativt
Den gennemsnitlige arterielle blodtryk vil blive registreret før induktion af generel anæstesi og defineres som baseline-målingen. En anden måling vil blive noteret umiddelbart før kirurgisk incision og med 20-minutters intervaller intraoperativt, og derefter hver time i de næste 4 timer postoperativt.
4 timer postoperativt
Hjertefrekvens
Tidsramme: 4 timer postoperativt
Hjertefrekvensen vil blive registreret før induktion af generel anæstesi for at defineres som baseline-aflesningen.
En anden aflesning vil blive noteret umiddelbart før kirurgisk incision og med 20-minutters intervaller intraoperativt, og derefter hver time i de næste 4 timer postoperativt.
4 timer postoperativt
Forekomst af blokrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 4 timer postoperativt
Forekomsten af blokrelaterede bivirkninger såsom uventet epiduralanæstesi, pneumothorax, total spinalanæstesi eller lokalbedøvelsesintoxikation vil blive registreret.
4 timer postoperativt
Hyppighed af bivirkninger
Tidsramme: 4 timer postoperativt
Forekomsten af bivirkninger såsom postoperativ kvalme og opkastning, døsighed eller åndenød vil blive registreret.
4 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP2512-501-141-205

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelig efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter i et år efter afslutningen af undersøgelsen.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af studiet i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelig ved en rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Costotransversalt foramen-blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner