Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Costotransversaal Foramen Blokkade versus Thoracale Paravertebrale Blokkade bij Thoracotomie voor Longkanker

24 januari 2026 bijgewerkt door: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt

Costotransversaal Foramen Blok Versus Thoracaal Paravertebraal Blok bij Thoracotomie voor Longkanker: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Deze studie heeft tot doel het costotransversaal foramenblok (CTFB) te vergelijken met het thoracaal paravertebraal blok (TPVB) bij patiënten die een thoracotomie ondergaan voor longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Thoracotomie staat bekend als een van de meest pijnlijke operaties. Het beheersen van post-thoracotomiepijn is een grote klinische uitdaging, aangezien ongeveer 75% van de patiënten achteraf matige tot ernstige pijn meldt.

Verschillende regionale en centrale analgesietechnieken, zoals thoracale epidurale analgesie (TEA), thoracaal paravertebraal blok (TPVB) en erector spinae vlakblok (ESPB), worden ingezet in een multimodale aanpak. Hoewel TEA traditioneel als de gouden standaard voor thoracotomiepijnbestrijding wordt beschouwd, hebben zorgen over de bijwerkingen geleid tot het verkennen van alternatieven.

Het costotransversaal foramenblok (CTFB), een recent geïntroduceerde techniek, is zowel in kadaver- als casestudies onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar en ≤ 65 jaar.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status II-III.
  • Body mass index 18-35 kg/m2.
  • Patiënten gepland voor thoracotomieën voor longkanker.

Exclusiecriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Voorgeschiedenis van gevoeligheid voor lokale anesthetica.
  • Voorgeschiedenis van psychologische aandoeningen.
  • Contra-indicatie voor regionale anesthesie, bijv. lokale sepsis, reeds bestaande perifere neuropathieën en coagulopathie.
  • Ernstige respiratoire, cardiale, hepatische of renale aandoening.
  • Morbide obesitas.
  • Oncoöperatieve patiënten.
  • Patiënten onder chronische pijnbehandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CTFB Groep
Patiënten zullen een ipsilaterale echogeleide costotransversale foramenblokkade ontvangen met injectie van 20 ml bupivacaine 0,25%.
Ander: Costotransversaal foramen blokkade
Patiënten krijgen een ipsilaterale echogeleide costotransversaal foramen blokkade met injectie van 20 ml bupivacaine 0,25%.
Experimenteel: TPVB-groep
Patiënten zullen een ipsilaterale echogeleide thoracale paravertebrale blokkade ontvangen met injectie van 20 ml bupivacaine 0,25%.
Ander: Thoracale paravertebrale vlakblokkade
Patiënten krijgen een ipsilateraal echogeleid thoracaal paravertebraal blok met injectie van 20 ml bupivacaine 0,25%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale morfineconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Als de visuele analoge schaal (VAS) ≥ 4 is, zullen reddingsanalgetica worden toegediend in de vorm van een bolus van 4 mg morfine.
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatief fentanylconsumptie
Tijdsspanne: Intraoperatief
Intraoperatief fentanylconsumptie zal worden geregistreerd.
Intraoperatief
Duur van analgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De duur van analgesie wordt geregistreerd vanaf het einde van de operatie tot de eerste toegediende dosis morfine.
24 uur postoperatief
Mate van pijn
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
Elke patiënt krijgt uitleg over postoperatieve pijnbeoordeling met de visueel analoge schaal (VAS). VAS (0 betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergst denkbare pijn"). VAS wordt geregistreerd in de post-anesthesieverkoevereenheid (PACU) en na 1, 6, 12, 24 & 48 uur postoperatief
48 uur postoperatief
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: 4 uur postoperatief
De gemiddelde arteriële bloeddruk wordt voor de inductie van algemene anesthesie gemeten en gedefinieerd als de basiswaarde. Een volgende meting wordt genoteerd vlak voor de chirurgische incisie, vervolgens om de 20 minuten intraoperatief, en daarna elk uur gedurende de eerste 4 uur postoperatief.
4 uur postoperatief
Hartslag
Tijdsspanne: 4 uur postoperatief
De hartslag wordt geregistreerd vóór de inductie van algehele anesthesie en wordt gedefinieerd als de basiswaarde. Een andere meting wordt genoteerd onmiddellijk vóór de chirurgische incisie en vervolgens om de 20 minuten intraoperatief, en daarna elk uur gedurende de volgende 4 uur postoperatief.
4 uur postoperatief
Incidentie van blok-gerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 uur postoperatief
Incidentie van blokgerelateerde bijwerkingen zoals onverwachte epidurale anesthesie, pneumothorax, totale spinale anesthesie of lokale anesthetica-intoxicatie wordt geregistreerd.
4 uur postoperatief
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 uur postoperatief
Incidentie van bijwerkingen zoals postoperatieve misselijkheid en braken, slaperigheid of dyspneu zal worden geregistreerd.
4 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AP2512-501-141-205

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn bij de corresponderende auteur gedurende één jaar na afloop van de studie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na het einde van de studie gedurende één jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren