Bloqueio do Forâmen Costotransverso Versus Bloqueio Paravertebral Torácico na Toracotomia para Cancro do Pulmão
24 de janeiro de 2026 atualizado por: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt
Bloqueio do Forame Costotransverso Versus Bloqueio Paravertebral Torácico em Toracotomia para Cancro do Pulmão: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo visa comparar o bloqueio do forame costotransverso (CTFB) com o bloqueio paravertebral torácico (TPVB) em pacientes submetidos a toracotomia por cancro do pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A toracotomia é conhecida como uma das cirurgias mais dolorosas. O controlo da dor pós-toracotomia é um grande desafio clínico, uma vez que cerca de 75% dos pacientes relatam dor moderada a severa após a intervenção.
Várias técnicas de analgesia regional e central, como a analgesia epidural torácica (AET), o bloqueio paravertebral torácico (BPT) e o bloqueio do plano do eretor da espinha (BEE), são utilizadas numa abordagem multimodal. Embora a AET tenha sido tradicionalmente considerada o padrão-ouro para o controlo da dor em toracotomias, as preocupações com os seus efeitos secundários têm motivado a exploração de alternativas.
O bloqueio do forame costotransverso (BFCT), uma técnica recentemente introduzida, foi examinado tanto em estudos cadavéricos como em estudos de caso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mai M Elrawas, MD
- Número de telefone: 00201222177242
- E-mail: mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12613
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Mai M Elrawas, MD
- Número de telefone: 00201222177242
- E-mail: mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade > 18 anos e ≤ 65 anos.
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) II-III.
- Índice de massa corporal 18-35 kg/m².
- Pacientes agendados para toracotomias por cancro do pulmão.
Critérios de Exclusão:
- Recusa do paciente.
- Histórico de sensibilidade a anestésicos locais.
- Histórico de perturbações psicológicas.
- Contraindicação para anestesia regional, por exemplo, sépsis local, neuropatias periféricas pré-existentes e coagulopatia.
- Doença respiratória, cardíaca, hepática ou renal grave.
- Obesidade mórbida.
- Pacientes não cooperantes.
- Pacientes em terapia crónica para a dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo CTFB
Os doentes receberão um bloqueio do forame costotransverso guiado por ecografia ipsilateral com injeção de 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
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Os doentes receberão um bloqueio do forame costotransverso guiado por ultrassom ipsilateral com injeção de 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
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Experimental: Grupo TPVB
Os doentes receberão um bloqueio do plano paravertebral torácico guiado por ultrassom ipsilateral com injeção de 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
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Os doentes receberão um bloqueio do plano paravertebral torácico guiado por ultrassom ipsilateral com injeção de 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas pós-operatório
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Se a escala visual analógica (EVA) for ≥ 4, os analgésicos de resgate serão administrados na forma de um bolus de 4 mg de morfina.
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24 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de fentanil intraoperatório
Prazo: Intraoperatório
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O consumo intraoperatório de fentanil será registrado.
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Intraoperatório
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Duração da analgesia
Prazo: 24 horas pós-operatório
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A duração da analgesia será registada desde o final da cirurgia até à primeira dose de morfina administrada.
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24 horas pós-operatório
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Grau de dor
Prazo: 48 horas pós-operatório
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Cada doente será instruído sobre a avaliação da dor pós-operatória com a escala visual analógica (EVA).
EVA (0 representa "sem dor" e 10 representa "a pior dor imaginável").
A EVA será registada na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) e após 1, 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia
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48 horas pós-operatório
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Pressão arterial média
Prazo: 4 horas após a cirurgia
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A pressão arterial média será registada antes da indução da anestesia geral, sendo definida como a leitura de base.
Outra leitura será registada imediatamente antes da incisão cirúrgica e em intervalos de 20 minutos durante a intervenção, e de hora a hora durante as 4 horas seguintes no pós-operatório.
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4 horas após a cirurgia
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Frequência cardíaca
Prazo: 4 horas após a cirurgia
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A frequência cardíaca será registada antes da indução da anestesia geral, definindo-se como a leitura de base.
Outra leitura será registada imediatamente antes da incisão cirúrgica e a intervalos de 20 minutos intraoperatórios, e depois de hora a hora durante as 4 horas seguintes no pós-operatório.
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4 horas após a cirurgia
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Incidência de efeitos secundários relacionados com o bloqueio
Prazo: 4 horas após a operação
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A incidência de efeitos secundários relacionados com o bloqueio, como anestesia epidural inesperada, pneumotórax, anestesia espinhal total ou intoxicação por anestésico local, será registada.
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4 horas após a operação
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Incidência de efeitos secundários
Prazo: 4 horas após a cirurgia
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A incidência de efeitos secundários como náuseas e vómitos pós-operatórios, sonolência ou dispneia será registada.
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4 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AP2512-501-141-205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente após o fim do estudo durante um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo durante um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante pedido razoável ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .