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Kostotransversales Foramen-Block versus thorakaler Paravertebral-Block bei Thorakotomie wegen Lungenkrebs

24. Januar 2026 aktualisiert von: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt

Costotransversales Foramen-Block versus thorakaler paravertebraler Block bei Thorakotomie für Lungenkrebs: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Kostotransversalforamenblockade (CTFB) mit der thorakalen paravertebralen Blockade (TPVB) bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Thorakotomie wegen Lungenkrebs unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Thorakotomie ist als eine der schmerzhaftesten Operationen bekannt. Die Behandlung von Schmerzen nach einer Thorakotomie stellt eine große klinische Herausforderung dar, da etwa 75 % der Patienten danach über mäßige bis starke Schmerzen berichten.

Verschiedene regionale und zentrale Analgesietechniken, wie die thorakale epidurale Analgesie (TEA), der thorakale paravertebrale Block (TPVB) und der Block der Erector-spinae-Ebene (ESPB), werden in einem multimodalen Ansatz eingesetzt. Obwohl TEA traditionell als Goldstandard für die Schmerzkontrolle bei Thorakotomien gilt, haben Bedenken hinsichtlich ihrer Nebenwirkungen zur Erforschung von Alternativen geführt.

Der Block des Foramen costotransversarium (CTFB), eine kürzlich eingeführte Technik, wurde sowohl in Kadaver- als auch in Fallstudien untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre und ≤ 65 Jahre alt.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status II-III.
  • Body-Mass-Index 18-35 kg/m2.
  • Patienten, die für Thorakotomien bei Lungenkrebs geplant sind.

Ausschlusskriterien:

  • Patientenverweigerung.
  • Vorgeschichte von Empfindlichkeit gegenüber Lokalanästhetika.
  • Vorgeschichte von psychischen Störungen.
  • Kontraindikation für Regionalanästhesie, z.B. lokale Sepsis, vorbestehende periphere Neuropathien und Koagulopathie.
  • Schwere respiratorische, kardiale, hepatische oder renale Erkrankungen.
  • Morbide Adipositas.
  • Nicht kooperative Patienten.
  • Patienten unter chronischer Schmerztherapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CTFB-Gruppe
Die Patienten erhalten einen ipsilateralen ultraschallgeführten Foramen-costotransversum-Block mit Injektion von 20 ml Bupivacain 0,25%.
Sonstiges: Kostotransversales Foramen-Block
Die Patienten erhalten einen ipsilateralen ultraschallgeführten Kostotransversalgelenkblock mit Injektion von 20 ml Bupivacain 0,25 %.
Experimental: TPVB-Gruppe
Die Patienten erhalten einen ipsilateralen, ultraschallgeführten thorakalen paravertebralen Block mit Injektion von 20 ml Bupivacain 0,25%.
Sonstiges: Thorakaler paravertebraler Ebenenblock
Die Patienten erhalten einen ipsilateralen, ultraschallgeführten thorakalen paravertebralen Plattenblock mit Injektion von 20 ml Bupivacain 0,25 %.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamter Morphinverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Wenn die visuelle Analogskala (VAS) ≥ 4 beträgt, werden Rettungsanalgetika in Form eines 4 mg Bolus Morphin verabreicht.
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperativer Fentanylkonsum
Zeitfenster: Intraoperativ
Der intraoperative Fentanylverbrauch wird aufgezeichnet.
Intraoperativ
Dauer der Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die Dauer der Analgesie wird vom Ende der Operation bis zur ersten verabreichten Morphindosis aufgezeichnet.
24 Stunden postoperativ
Schmerzgrad
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
Jeder Patient wird über die postoperative Schmerzbeurteilung mit der visuellen Analogskala (VAS) unterrichtet. VAS (0 bedeutet "kein Schmerz", während 10 "der vorstellbar stärkste Schmerz" bedeutet). Die VAS wird im Aufwachraum (PACU) und nach 1, 6, 12, 24 & 48 Stunden postoperativ aufgezeichnet.
48 Stunden postoperativ
Mittlerer arterieller Blutdruck
Zeitfenster: 4 Stunden postoperativ
Der mittlere arterielle Blutdruck wird vor der Einleitung der Allgemeinanästhesie gemessen und als Ausgangswert definiert. Eine weitere Messung erfolgt unmittelbar vor dem chirurgischen Schnitt, dann in 20-minütigen Abständen während der Operation und anschließend stündlich für die nächsten 4 Stunden postoperativ.
4 Stunden postoperativ
Herzfrequenz
Zeitfenster: 4 Stunden postoperativ
Die Herzfrequenz wird vor der Einleitung der Vollnarkose aufgezeichnet und als Ausgangswert definiert. Eine weitere Messung wird unmittelbar vor dem chirurgischen Schnitt, in 20-minütigen Abständen intraoperativ und dann stündlich für die nächsten 4 Stunden postoperativ erfasst.
4 Stunden postoperativ
Inzidenz blockbezogener Nebenwirkungen
Zeitfenster: 4 Stunden postoperativ
Die Inzidenz blockbezogener Nebenwirkungen wie unerwartete Epiduralanästhesie, Pneumothorax, totale Spinalanästhesie oder lokale Anästhetikaintoxikation wird aufgezeichnet.
4 Stunden postoperativ
Inzidenz von Nebenwirkungen
Zeitfenster: 4 Stunden postoperativ
Die Inzidenz von Nebenwirkungen wie postoperativer Übelkeit und Erbrechen, Schläfrigkeit oder Dyspnoe wird aufgezeichnet.
4 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AP2512-501-141-205

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind nach Abschluss der Studie für ein Jahr auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach dem Ende der Studie für ein Jahr.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten sind auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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