Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda Foramen Costotransversum versus Torakální Paravertebrální Blokáda při Torakotomii pro Karcinom Plic

24. ledna 2026 aktualizováno: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt

Blokáda Foramen Costotransversum versus Hrudní Paravertebrální Blokáda při Torakotomii pro Rakovinu Plic: Randomizovaná Kontrolovaná Studie

Tato studie si klade za cíl porovnat blokádu kostotransverzálního foramenu (CTFB) s hrudní paravertebrální blokádou (TPVB) u pacientů podstupujících torakotomii pro karcinom plic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Torakotomie je známá jako jedna z nejbolestivějších chirurgických výkonů. Zvládání bolesti po torakotomii představuje významnou klinickou výzvu, protože přibližně 75 % pacientů uvádí středně silnou až silnou bolest po zákroku.

V rámci multimodálního přístupu se využívají různé regionální a centrální techniky analgezie, jako je hrudní epidurální analgezie (TEA), hrudní paravertebrální blokáda (TPVB) a blokáda rovinného svalu vzpřimovače páteře (ESPB). Ačkoli byla TEA tradičně považována za zlatý standard pro kontrolu bolesti po torakotomii, obavy z jejích vedlejších účinků vedly k hledání alternativ.

Blokáda foramen costotransversarium (CTFB), nedávno zavedená technika, byla zkoumána jak na kadaverech, tak v případových studiích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk > 18 let a ≤ 65 let.
  • Fyzický stav podle American Society of Anesthesiologists (ASA) II–III.
  • Index tělesné hmotnosti 18–35 kg/m².
  • Pacienti plánovaní na torakotomii pro karcinom plic.

Vylučovací kritéria:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Historie přecitlivělosti na lokální anestetika.
  • Historie psychických poruch.
  • Kontraindikace regionální anestezie, např. lokální sepse, preexistující periferní neuropatie a koagulopatie.
  • Těžké respirační, srdeční, jaterní nebo renální onemocnění.
  • Morbidní obezita.
  • Nespolupracující pacienti.
  • Pacienti na chronické léčbě bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CTFB Group
Pacienti obdrží ipsilaterální blokádu foramen costotransversarium pod ultrazvukovou kontrolou s aplikací 20 ml bupivakainu 0,25 %.
Jiný: Blokáda costotransverse foramen
Pacienti obdrží ipsilaterální ultrazvukem vedenou blokádu foramen costotransversarium s aplikací 20 ml bupivakainu 0,25%.
Experimentální: Skupina TPVB
Pacienti obdrží ipsilaterální ultrazvukem vedený hrudní paravertebrální blok s aplikací 20 ml bupivakainu 0,25 %.
Jiný: Blokáda hrudní paravertebrální roviny
Pacienti dostanou ipsilaterální ultrazvukem řízený blok paravertebrální roviny hrudníku s aplikací 20 ml bupivakainu 0,25%.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba morfinu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pokud vizuální analogová škála (VAS) je ≥ 4, záchranná analgetika budou podána ve formě 4 mg bolusu morfinu.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační spotřeba fentanylu
Časové okno: Intraoperativně
Zaznamená se intraoperační spotřeba fentanylu.
Intraoperativně
Délka analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
Doba analgezie bude zaznamenána od konce operace do podání první dávky morfinu.
24 hodin po operaci
Stupeň bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
Každý pacient bude poučen o hodnocení pooperační bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS (0 znamená "žádná bolest", zatímco 10 znamená "nejhorší bolest, jakou si lze představit"). VAS bude zaznamenána na jednotce pooperační péče (PACU) a po 1, 6, 12, 24 a 48 hodinách po operaci.
48 hodin po operaci
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: 4 hodiny po operaci
Střední arteriální krevní tlak bude zaznamenán před indukcí celkové anestezie a bude definován jako výchozí hodnota. Další hodnota bude zaznamenána bezprostředně před chirurgickým řezem, v 20minutových intervalech během operace a poté každou hodinu po dobu následujících 4 hodin po operaci.
4 hodiny po operaci
Srdeční frekvence
Časové okno: 4 hodiny po operaci
Srdeční frekvence bude zaznamenána před indukcí celkové anestezie, což bude definováno jako výchozí hodnota. Další měření bude provedeno bezprostředně před chirurgickým řezem a v 20minutových intervalech během operace, a poté každou hodinu po dobu následujících 4 hodin po operaci.
4 hodiny po operaci
Výskyt vedlejších účinků souvisejících s blokádou
Časové okno: 4 hodiny po operaci
Incidence of block-related side effects such as unexpected epidural anesthesia, pneumothorax, total spinal anesthesia, or local anesthetic intoxication will be recorded.
4 hodiny po operaci
Výskyt vedlejších účinků
Časové okno: 4 hodiny po operaci
Bude zaznamenáván výskyt vedlejších účinků, jako je pooperační nevolnost a zvracení, ospalost nebo dušnost.
4 hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AP2512-501-141-205

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě rozumné žádosti odpovídajícímu autorovi po skončení studie po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studie na jeden rok.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na základě rozumné žádosti odpovídajícímu autorovi.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Blokáda costotransverse foramen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit