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Blocco del Forame Costotrasverso Versus Blocco Paravertebrale Toracico nella Toracotomia per Carcinoma Polmonare

24 gennaio 2026 aggiornato da: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt

Blocco del Forame Costotrasverso Versus Blocco Paravertebrale Toracico nella Toracotomia per Carcinoma Polmonare: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio mira a confrontare il blocco del forame costotrasverso (CTFB) con il blocco paravertebrale toracico (TPVB) in pazienti sottoposti a toracotomia per cancro al polmone.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La toracotomia è nota per essere uno degli interventi chirurgici più dolorosi. Gestire il dolore post-toracotomia è una sfida clinica importante, poiché circa il 75% dei pazienti riferisce dolore da moderato a grave in seguito.

Varie tecniche di analgesia regionale e centrale, come l'analgesia epidurale toracica (TEA), il blocco paravertebrale toracico (TPVB) e il blocco del piano degli erettori spinali (ESPB), vengono impiegate in un approccio multimodale. Sebbene la TEA sia stata tradizionalmente considerata lo standard di riferimento per il controllo del dolore da toracotomia, le preoccupazioni riguardo ai suoi effetti collaterali hanno spinto all'esplorazione di alternative.

Il blocco del forame costotrasverso (CTFB), una tecnica introdotta di recente, è stato esaminato sia in studi cadaverici che in casi clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12613
        • Reclutamento
        • Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età > 18 anni e ≤ 65 anni.
  • Stato fisico della Società Americana degli Anestesisti (ASA) II-III.
  • Indice di massa corporea 18-35 kg/m2.
  • Pazienti programmati per toracotomie per cancro al polmone.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente.
  • Storia di sensibilità agli anestetici locali.
  • Storia di disturbi psicologici.
  • Controindicazione all'anestesia regionale, ad esempio, sepsi locale, neuropatie periferiche preesistenti e coagulopatia.
  • Grave malattia respiratoria, cardiaca, epatica o renale.
  • Obesità patologica.
  • Pazienti non collaborativi.
  • Pazienti in terapia cronica per il dolore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo CTFB
Ai pazienti verrà somministrato un blocco del forame costotrasverso eco-guidato ipsilaterale con iniezione di 20 ml di bupivacaina 0,25%.
Altro: Blocco del forame costotrasverso
I pazienti riceveranno un blocco del forame costotrasverso ipsilaterale ecoguidato con iniezione di 20 ml di bupivacaina 0,25%.
Sperimentale: Gruppo TPVB
I pazienti riceveranno un blocco del piano paravertebrale toracico ecoguidato ipsilaterale con iniezione di 20 ml di bupivacaina 0,25%.
Altro: Blocco del piano paravertebrale toracico
I pazienti riceveranno un blocco del piano paravertebrale toracico ecoguidato ipsilaterale con iniezione di 20 ml di bupivacaina allo 0,25%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Se la scala analogica visiva (VAS) è ≥ 4, verranno somministrati analgesici di soccorso sotto forma di un bolo di 4 mg di morfina.
24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di fentanil intraoperatorio
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Verrà registrato il consumo intraoperatorio di fentanil.
Intraoperatorio
Durata dell'analgesia
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
La durata dell'analgesia sarà registrata dalla fine dell'intervento chirurgico fino alla somministrazione della prima dose di morfina.
24 ore dopo l'intervento chirurgico
Grado di dolore
Lasso di tempo: 48 ore postoperatorie
Ogni paziente riceverà istruzioni sulla valutazione del dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva (VAS). VAS (0 rappresenta "nessun dolore" mentre 10 rappresenta "il peggior dolore immaginabile"). La VAS verrà registrata nell'unità di cure post-anestesia (PACU) e dopo 1, 6, 12, 24 e 48 ore dall'intervento chirurgico.
48 ore postoperatorie
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento chirurgico
La pressione arteriosa media sarà registrata prima dell'induzione dell'anestesia generale per essere definita come il valore basale. Un'altra misurazione sarà annotata immediatamente prima dell'incisione chirurgica e a intervalli di 20 minuti intraoperatori, e poi ogni ora per le successive 4 ore postoperatorie.
4 ore dopo l'intervento chirurgico
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento chirurgico
La frequenza cardiaca verrà registrata prima dell'induzione dell'anestesia generale e sarà definita come il valore basale. Un'altra misurazione sarà annotata immediatamente prima dell'incisione chirurgica e a intervalli di 20 minuti durante l'intervento, e poi ogni ora per le successive 4 ore postoperatorie.
4 ore dopo l'intervento chirurgico
Incidenza degli effetti collaterali correlati al blocco
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
Sarà registrata l'incidenza di effetti collaterali correlati al blocco come l'anestesia epidurale inaspettata, il pneumotorace, l'anestesia spinale totale o l'intossicazione da anestetico locale.
4 ore dopo l'intervento
Incidenza degli effetti collaterali
Lasso di tempo: 4 ore postoperatorie
L'incidenza di effetti collaterali come nausea e vomito postoperatori, sonnolenza o dispnea verrà registrata.
4 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AP2512-501-141-205

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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