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Bloc du Foramen Costotransversaire Versus Bloc Paravertébral Thoracique dans la Thoracotomie pour Cancer du Poumon

24 janvier 2026 mis à jour par: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt

Bloc Costotransversaire Versus Bloc Paravertébral Thoracique dans la Thoracotomie pour Cancer du Poumon : Un Essai Randomisé Contrôlé

Cette étude vise à comparer le blocage du foramen costotransversaire (CTFB) avec le bloc paravertébral thoracique (TPVB) chez les patients subissant une thoracotomie pour un cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La thoracotomie est connue pour être l'une des chirurgies les plus douloureuses. La gestion de la douleur post-thoracotomie représente un défi clinique majeur, car environ 75 % des patients signalent une douleur modérée à sévère par la suite.

Diverses techniques d'analgésie régionale et centrale, telles que l'analgésie péridurale thoracique (TEA), le bloc paravertébral thoracique (TPVB) et le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB), sont employées dans une approche multimodale. Bien que la TEA ait traditionnellement été considérée comme la référence pour le contrôle de la douleur thoracotomique, les préoccupations concernant ses effets secondaires ont incité à explorer des alternatives.

Le bloc du foramen costotransversaire (CTFB), une technique récemment introduite, a été examiné dans des études cadavériques et des études de cas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12613
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge > 18 ans et ≤ 65 ans.
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III.
  • Indice de masse corporelle 18-35 kg/m².
  • Patients programmés pour thoracotomies pour cancer du poumon.

Critères d'exclusion :

  • Refus du patient.
  • Antécédents de sensibilité aux anesthésiques locaux.
  • Antécédents de troubles psychologiques.
  • Contre-indication à l'anesthésie régionale, par exemple, sepsis local, neuropathies périphériques préexistantes et coagulopathie.
  • Maladie respiratoire, cardiaque, hépatique ou rénale sévère.
  • Obésité morbide.
  • Patients non coopératifs.
  • Patients sous traitement antalgique chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CTFB
Les patients recevront un bloc du foramen costotransversaire échoguidé ipsilatéral avec injection de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
Autre: Bloc du foramen costotransversaire
Les patients recevront un blocage costotransversaire ipsilatéral guidé par échographie avec injection de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
Expérimental: Groupe TPVB
Les patients recevront un bloc paravertébral thoracique échoguidé ipsilatéral avec injection de 20 ml de bupivacaine à 0,25 %.
Autre: Bloc paravertébral thoracique
Les patients recevront un bloc du plan paravertébral thoracique échoguidé ipsilatéral avec injection de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale de morphine
Délai: 24 heures postopératoire
Si l'échelle visuelle analogique (EVA) est ≥ 4, des analgésiques de secours seront administrés sous la forme d'un bolus de 4 mg de morphine.
24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de fentanyl peropératoire
Délai: En peropératoire
La consommation de fentanyl peropératoire sera enregistrée.
En peropératoire
Durée de l'analgésie
Délai: 24 heures postopératoires
La durée de l'analgésie sera enregistrée de la fin de la chirurgie jusqu'à l'administration de la première dose de morphine.
24 heures postopératoires
Degré de douleur
Délai: 48 heures postopératoires
Chaque patient recevra des instructions sur l'évaluation de la douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). EVA (0 représente « aucune douleur » tandis que 10 représente « la pire douleur imaginable »). L'EVA sera enregistrée en salle de réveil (SR) puis 1, 6, 12, 24 et 48 heures après l'opération.
48 heures postopératoires
Pression artérielle moyenne
Délai: 4 heures postopératoires
La pression artérielle moyenne sera enregistrée avant l'induction de l'anesthésie générale pour être définie comme la lecture de base. Une autre lecture sera notée immédiatement avant l'incision chirurgicale et à intervalles de 20 minutes pendant l'intervention, puis toutes les heures pendant les 4 heures suivantes après l'opération.
4 heures postopératoires
Fréquence cardiaque
Délai: 4 heures postopératoire
La fréquence cardiaque sera enregistrée avant l'induction de l'anesthésie générale pour être définie comme la lecture de référence. Une autre lecture sera notée immédiatement avant l'incision chirurgicale et à intervalles de 20 minutes pendant l'intervention, puis toutes les heures pendant les 4 heures suivantes après l'opération.
4 heures postopératoire
Incidence des effets secondaires liés au bloc
Délai: 4 heures postopératoires
L'incidence des effets secondaires liés au bloc tels que l'anesthésie péridurale inattendue, le pneumothorax, l'anesthésie rachidienne totale ou l'intoxication aux anesthésiques locaux sera enregistrée.
4 heures postopératoires
Incidence des effets secondaires
Délai: 4 heures postopératoires
L'incidence des effets secondaires tels que les nausées et vomissements postopératoires, la somnolence ou la dyspnée sera enregistrée.
4 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AP2512-501-141-205

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pour une durée d'un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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