Bloqueo del Foramen Costotransverso versus Bloqueo Paravertebral Torácico en Toracotomía por Cáncer de Pulmón
24 de enero de 2026 actualizado por: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt
Bloqueo del Foramen Costotransverso Versus Bloqueo Paravertebral Torácico en Toracotomía para Cáncer de Pulmón: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo comparar el bloqueo del foramen costotransverso (CTFB) con el bloqueo paravertebral torácico (TPVB) en pacientes sometidos a toracotomía por cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la toracotomía es una de las cirugías más dolorosas. El manejo del dolor post-toracotomía es un importante desafío clínico, ya que aproximadamente el 75% de los pacientes reportan dolor moderado a severo después de la intervención.
Se emplean diversas técnicas de analgesia regional y central, como la analgesia epidural torácica (TEA), el bloqueo paravertebral torácico (TPVB) y el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB), en un enfoque multimodal. Aunque tradicionalmente se ha considerado a la TEA como el estándar de oro para el control del dolor en toracotomías, las preocupaciones sobre sus efectos secundarios han impulsado la exploración de alternativas.
El bloqueo del foramen costotransverso (CTFB), una técnica introducida recientemente, ha sido examinada tanto en estudios cadavéricos como en casos clínicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mai M Elrawas, MD
- Número de teléfono: 00201222177242
- Correo electrónico: mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12613
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Mai M Elrawas, MD
- Número de teléfono: 00201222177242
- Correo electrónico: mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años y ≤ 65 años.
- Estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) II-III.
- Índice de masa corporal 18-35 kg/m².
- Pacientes programados para toracotomías por cáncer de pulmón.
Criterios de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Antecedentes de sensibilidad a anestésicos locales.
- Antecedentes de trastornos psicológicos.
- Contraindicación para anestesia regional, p. ej., sepsis local, neuropatías periféricas preexistentes y coagulopatía.
- Enfermedad respiratoria, cardíaca, hepática o renal grave.
- Obesidad mórbida.
- Pacientes no cooperativos.
- Pacientes en terapia crónica para el dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CTFB Group
Los pacientes recibirán un bloqueo del foramen costotransverso guiado por ecografía ipsilateral con inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del foramen costotransverso guiado por ultrasonido ipsilateral con inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Experimental: Grupo TPVB
Los pacientes recibirán un bloqueo del plano paravertebral torácico guiado por ultrasonido ipsilateral con inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del plano paravertebral torácico guiado por ecografía ipsilateral con inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Si la escala analógica visual (EAV) es ≥ 4, se administrarán analgésicos de rescate en forma de un bolo de 4 mg de morfina.
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo intraoperatorio de fentanilo
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Se registrará el consumo de fentanilo intraoperatorio.
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Intraoperatoriamente
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Duración de la analgesia
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La duración de la analgesia se registrará desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de morfina administrada.
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24 horas después de la operación
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorias
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A cada paciente se le instruirá sobre la evaluación del dolor postoperatorio mediante la escala visual analógica (EVA).
EVA (0 representa "sin dolor" mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").
La EVA se registrará en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) y después de 1, 6, 12, 24 y 48 horas postoperatorias
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48 horas postoperatorias
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: 4 horas después de la operación
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La presión arterial media se registrará antes de la inducción de la anestesia general para definirla como la lectura basal.
Otra lectura se anotará inmediatamente antes de la incisión quirúrgica y a intervalos de 20 minutos intraoperatorios, y luego cada hora durante las siguientes 4 horas postoperatorias.
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4 horas después de la operación
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Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 4 horas después de la operación
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Se registrará la frecuencia cardíaca antes de la inducción de la anestesia general, que se definirá como la lectura basal.
Otra lectura se anotará inmediatamente antes de la incisión quirúrgica y a intervalos de 20 minutos durante la intervención, y luego cada hora durante las siguientes 4 horas después de la operación.
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4 horas después de la operación
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Incidencia de efectos secundarios relacionados con el bloqueo
Periodo de tiempo: 4 horas postoperatorias
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Se registrará la incidencia de efectos secundarios relacionados con el bloqueo, como anestesia epidural inesperada, neumotórax, anestesia espinal total o intoxicación por anestésico local.
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4 horas postoperatorias
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Incidencia de efectos secundarios
Periodo de tiempo: 4 horas postoperatoriamente
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Se registrará la incidencia de efectos secundarios como náuseas y vómitos postoperatorios, somnolencia o disnea.
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4 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AP2512-501-141-205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles bajo petición razonable al autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .