Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Costotransversforamenblokkering versus thorakal paravertebralblokkering ved torakotomi for lungekreft

24. januar 2026 oppdatert av: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt

Costotransvers Foramen-blokkering versus thorakal paravertebral blokkering ved thorakotomi for lungekreft: En randomisert kontrollert studie

Denne studien har som mål å sammenligne costotransverse foramen-blokk (CTFB) med thorakal paravertebral-blokk (TPVB) hos pasienter som gjennomgår thorakotomi for lungekreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Thorakotomi er kjent for å være en av de mest smertefulle operasjonene. Å håndtere post-thorakotomi smerte er en stor klinisk utfordring, da omtrent 75 % av pasientene rapporterer moderat til alvorlig smerte etterpå.

Ulike regionale og sentrale analgesiteknikker, som thorakal epiduralanalgesi (TEA), thorakal paravertebralblokk (TPVB) og erector spinae-planblokk (ESPB), brukes i en multimodal tilnærming. Selv om TEA tradisjonelt har blitt ansett som gullstandarden for thorakotomi smertelindring, har bekymringer om bivirkningene ført til utforsking av alternativer.

Costotransverse foramen-blokken (CTFB), en nylig introdusert teknikk, har blitt undersøkt i både kadaverstudier og kasusstudier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år og ≤ 65 år.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-III.
  • Kroppsmasseindeks 18-35 kg/m2.
  • Pasienter planlagt for torakotomier for lungekreft.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientavslag.
  • Tidligere overfølsomhet mot lokalanestetika.
  • Tidligere psykiske lidelser.
  • Kontraindikasjon for regional anestesi, f.eks. lokal sepsis, eksisterende perifere nevropatier og koagulopati.
  • Alvorlig respiratorisk, kardiell, hepatisk eller renal sykdom.
  • Morbid fedme.
  • Ukooperative pasienter.
  • Pasienter under kronisk smerteterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CTFB-gruppen
Pasientene vil motta en ipsilateral ultralydveiledet kostotransversal foramenblokkering med injeksjon av 20 ml bupivacain 0,25%.
Annen: Costotransvers foramenblokk
Pasientene vil få en ipsilateral ultralydveiledet kostotransvers foramenblokkering med injeksjon av 20 ml bupivakain 0,25 %.
Eksperimentell: TPVB-gruppen
Pasientene vil motta en ipsilateral ultralydveiledet thorakal paravertebral blokk med injeksjon av 20 ml bupivacain 0,25%.
Annen: Torakal paravertebralt planblokk
Pasienter vil motta en ipsilateral ultralydveiledet thorakal paravertebral blokk med injeksjon av 20 ml bupivacain 0,25 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hvis den visuelle analoge skalaen (VAS) er ≥ 4, vil redningsanalgetika administreres i form av en 4 mg bolus av morfin.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt fentanylforbruk
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt fentanylforbruk vil bli registrert.
Intraoperativt
Analgesiens varighet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Varigheten av analgetisk effekt registreres fra slutten av kirurgien til første dose morfin administreres.
24 timer postoperativt
Smertegrad
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med visuell analog skala (VAS). VAS (0 representerer "ingen smerte" mens 10 representerer "den verste tenkelige smerten"). VAS vil bli registrert på postanestesivaktrom (PACU) og etter 1, 6, 12, 24 & 48 timer postoperativt
48 timer postoperativt
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: 4 timer postoperativt
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli registrert før induksjon av generell anestesi og defineres som grunnlinjemålingen. En annen måling vil bli notert umiddelbart før kirurgisk insisjon og med 20-minutters intervaller intraoperativt, og deretter hver time de neste 4 timene postoperativt.
4 timer postoperativt
Hjertefrekvens
Tidsramme: 4 timer postoperativt
Hjertefrekvensen vil bli registrert før innledning av generell anestesi og defineres som basisavlesningen. En annen avlesning vil bli notert umiddelbart før kirurgisk inngrep og med 20 minutters intervall intraoperativt, og deretter hver time de neste 4 timene postoperativt.
4 timer postoperativt
Forekomsten av blokkrelaterte bivirkninger
Tidsramme: 4 timer postoperativt
Forekomsten av blokkeringsrelaterte bivirkninger som uventet epiduralanestesi, pneumotoraks, total spinalanestesi eller lokalbedøvelsesforgiftning vil bli registrert.
4 timer postoperativt
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: 4 timer postoperativt
Forekomst av bivirkninger som postoperativ kvalme og oppkast, døsighet eller dyspne vil bli registrert.
4 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AP2512-501-141-205

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige ved en rimelig forespørsel til den korresponderende forfatteren etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter slutten av studien i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige ved en rimelig forespørsel til den korresponderende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere