폐암 흉부 절개술에서 늑골횡돌기공 차단술 대 흉추 척추주위 차단술
2026년 1월 24일 업데이트: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt
폐암 개흉술에서 늑골횡돌기공 차단 대 흉추 추주옆 차단: 무작위 대조 시험
이 연구는 폐암으로 흉부 절개술을 받는 환자에서 늑골횡돌기공 차단술(CTFB)과 흉추 추체주위 차단술(TPVB)을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
흉부절개술은 가장 고통스러운 수술 중 하나로 알려져 있습니다. 흉부절개술 후 통증 관리는 약 75%의 환자가 중등도에서 중증의 통증을 보고하기 때문에 주요 임상적 과제입니다.
흉부경막외 진통법(TEA), 흉부추체옆신경차단술(TPVB), 척추기립근평면차단술(ESPB)과 같은 다양한 국소 및 중추 진통 기법이 다원적 접근법으로 활용됩니다. TEA가 전통적으로 흉부절개술 통증 조절의 표준 치료법으로 여겨져 왔지만, 그 부작용에 대한 우려로 인해 대안 탐구가 촉진되었습니다.
최근 도입된 기법인 늑골가로돌기공차단술(CTFB)은 해부학적 연구와 증례 연구 모두에서 검토되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mai M Elrawas, MD
- 전화번호: 00201222177242
- 이메일: mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12613
- 모병
- Cairo University
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연락하다:
- Mai M Elrawas, MD
- 전화번호: 00201222177242
- 이메일: mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세 및 ≤ 65세.
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 II-III.
- 체질량지수 18-35 kg/m2.
- 폐암으로 흉부절개술 예정인 환자.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 국소마취제 과민성 병력.
- 심리적 장애 병력.
- 국소감염, 기존 말초신경병증, 응고장애 등 국소마취 금기증.
- 중증 호흡기, 심장, 간, 또는 신장 질환.
- 병적 비만.
- 협조적이지 않은 환자.
- 만성 통증 치료 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CTFB 그룹
환자는 20ml 0.25% 부피바카인을 주사하여 동측 초음파 유도 하 늑골횡돌기공 차단을 받게 됩니다.
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환자는 20ml의 0.25% 부피바카인을 주사하여 동측 초음파 유도 하 늑골횡돌기공 차단술을 받게 됩니다.
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실험적: TPVB 그룹
환자는 20ml 0.25% 부피바카인을 주사하여 동측 초음파 유도 흉부 척추주위 평면 차단을 받게 됩니다.
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환자는 20ml 부피바카인 0.25% 주입과 함께 동측 초음파 유도 흉추 주위 평면 차단을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간
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시각적 상사 척도(VAS)가 4 이상인 경우, 모르핀 4 mg 볼루스 형태의 구제 진통제가 투여됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중
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수술 중 펜타닐 소비가 기록됩니다.
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수술 중
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진통 지속 시간
기간: 수술 후 24시간
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진통 지속 시간은 수술 종료 시점부터 첫 번째 모르핀 투여 시점까지 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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통증 정도
기간: 수술 후 48시간
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각 환자는 시각적 상사 척도(VAS)를 이용한 수술 후 통증 평가에 대해 교육을 받게 됩니다.
VAS(0은 "통증 없음", 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다).
VAS는 마취 후 회복실(PACU)에서 및 수술 후 1, 6, 12, 24, 48시간 후에 기록됩니다.
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수술 후 48시간
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평균 동맥혈압
기간: 수술 후 4시간
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평균 동맥 혈압은 전신 마취 유도 전에 측정하여 기준 측정값으로 정의됩니다.
수술 절개 직전, 수술 중 20분 간격으로, 그리고 수술 후 4시간 동안 매시간 추가 측정값이 기록됩니다.
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수술 후 4시간
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심박수
기간: 수술 후 4시간
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심박수는 전신 마취 유도 전에 측정하여 기준치로 정의됩니다.
또 다른 측정은 수술 절개 직전, 수술 중 20분 간격으로, 그리고 수술 후 4시간 동안 매시간 기록됩니다.
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수술 후 4시간
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블록 관련 부작용의 발생률
기간: 수술 후 4시간
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예기치 않은 경막외 마취, 기흉, 전척수 마취 또는 국소 마취제 중독과 같은 차단 관련 부작용의 발생률이 기록됩니다.
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수술 후 4시간
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부작용 발생률
기간: 수술 후 4시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토, 졸음 또는 호흡곤란과 같은 부작용의 발생률이 기록됩니다.
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수술 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 자료는 연구 종료 후 1년간 교신저자에게 합리적인 요청이 있을 시 제공될 예정입니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년 동안.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 교신저자에게 합리적인 요청이 있을 시 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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