Costotransversaalisen Foramenin Tukos vs. Rintakehän Paravertebraalinen Tukos Rintakehän Leikkauksessa Keuhkosyövälle
lauantai 24. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt
Costotransversaalinen Foramen Blokki Versus Rinta Paravertebraalinen Blokki Thorakotomiaan Keuhkosyövän Hoidossa: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata costotransverse foramen -blokkausta (CTFB) rintakehän paravertebraaliseen blokkaukseen (TPVB) potilailla, joille tehdään torakotomia keuhkosyövän vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Torakotomia tunnetaan yhtenä kivuliaimmista leikkauksista. Torakotomian jälkeisen kivun hoito on merkittävä kliininen haaste, sillä noin 75 % potilaista raportoi kohtalaisesta vakavaan kipuun leikkauksen jälkeen.
Eri alueellisia ja keskushermostoon kohdistuvia kivunlievitystekniikoita, kuten rintaepiduraalinen analgesia (TEA), rintaparavertebraalinen lohko (TPVB) ja erector spinae -tasolohko (ESPB), käytetään monitahoisessa lähestymistavassa. Vaikka TEA:a on perinteisesti pidetty torakotomian kivunhallinnan kultaisena standardina, sen sivuvaikutuksista aiheutuneet huolenaiheet ovat johtaneet vaihtoehtojen tutkimiseen.
Costotransverse foramen -lohkoa (CTFB), äskettäin esiteltyä tekniikkaa, on tutkittu sekä ruumiinavaus- että tapauskohdatutkimuksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mai M Elrawas, MD
- Puhelinnumero: 00201222177242
- Sähköposti: mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mai M Elrawas, MD
- Puhelinnumero: 00201222177242
- Sähköposti: mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta ja ≤ 65 vuotta.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila II–III.
- Painoindeksi 18–35 kg/m².
- Potilaat, joille on suunniteltu torakotomioita keuhkosyövän vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Paikallispuudutteille herkkyyden historia.
- Psykiatristen häiriöiden historia.
- Kontraindikaatio alueelliselle anestesialle, esim. paikallinen sepsis, olemassa olevat perifeeriset neuropatiat ja koagulopatia.
- Vaikea hengitys-, sydän-, maksa- tai munuaissairaus.
- Patologinen lihavuus.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Kroonista kipulääkitystä saavat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CTFB-ryhmä
Potilaat saavat ipsilateraalin ultraääniohjautuvan costotransverse foramen -lohkon injektion, jossa käytetään 20 ml bupivakaiinia 0,25 %.
|
Potilaat saavat ipsilateralisen ultraääniohjautuvan costotransverse-foramen-salpauksen, jossa ruiskutetaan 20 ml bupivakaiinia 0,25 %.
|
|
Kokeellinen: TPVB-ryhmä
Potilaat saavat isolaateraalisen ultraääniohjautuvan rintakehän paravertebraalitasotason lohkon ruiskutuksella 20 ml bupivakaiinia 0,25 %.
|
Potilaat saavat ipsilateraalin ultraääniohjautuvan rintakehän paravertebraalitason lohkon 20 ml:n 0,25 % bupivakaiinin ruiskutuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaismorfiininkulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä on ≥ 4, annetaan kipulääkettä pelastustoimenpiteenä 4 mg morfiinin bolusannoksena.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen fentanyylin kulutus
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Intraoperatiivinen fentanyylin kulutus kirjataan.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Analgesian kestoa kirjataan leikkauksen päättymisestä ensimmäisen morfiinian annoksen antamiseen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jokaiselle potilaalle opastetaan postoperatiivisen kivun arviointi visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
VAS (0 edustaa "ei kipua", kun taas 10 edustaa "kuvitteellista pahinta kipua").
VAS kirjataan anestesiahoitoyksikössä (PACU) sekä 1, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine kirjataan ennen yleisanestesian aloittamista, ja se määritellään perusarvoksi.
Toinen mittaus merkitään ylös heti ennen kirurgista leikkausta ja 20 minuutin välein leikkauksen aikana, ja sitten tunnin välein seuraavat 4 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sydämen sykettä mitataan ennen yleisanestesian aloittamista, ja tätä pidetään perustason lukemana.
Toinen lukema kirjataan heti ennen kirurgista leikkausta ja 20 minuutin välein leikkauksen aikana sekä sitten tunnin välein seuraavat 4 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Lohkoon liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Epiduraalisen anestesian, pneumotoraksin, täydellisen selkäydinanestesian tai paikallispuudutusaineiden myrkytyksen kaltaisten blokkausliittyvien haittavaikutusten esiintyvyys kirjataan.
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sivuvaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sivuvaikutusten, kuten leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun, väsymyksen tai hengenahdistuksen, esiintyvyys kirjataan.
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 24. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP2512-501-141-205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön jälkeen vastaavalta kirjoittajalta tutkimuksen päättymisestä yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön yhteydessä vastaavalta kirjoittajalta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .