デジタルマイクロラーニングと看護学生における患者安全 (DigiM-2026)
2026年6月2日 更新者：Volkan Gokmen、Agri Ibrahim Cecen University
手術前臨床実習前の看護学生におけるデジタルマイクロラーニングが患者安全意識と臨床意思決定に与える影響：無作為化比較試験
この無作為化比較試験は、看護学生が外科臨床実習を開始する前に、患者安全に焦点を当てたデジタルマイクロラーニングプログラムの効果を評価することを目的としています。
看護学生は、教室での学習から臨床現場への移行期において、患者安全と臨床意思決定に関連する課題に直面することが多いです。 この研究では、短く構造化されたデジタル学習モジュールが、患者安全意識、臨床エラーの認識、および意思決定スキルを向上させることができるかどうかを検証します。
2年次の看護学部生は、デジタルマイクロラーニング介入群と、標準的な教育を受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 結果は、介入前、介入直後、および臨床実習の最初の週に測定されます。
調査の概要
詳細な説明
看護学生における患者安全にとって、基礎教育から臨床実践への移行は重要な時期です。 この段階では、限られた臨床経験と増大する責任が組み合わさることで、患者安全や臨床判断に関連するエラーのリスクが高まる可能性があります。 したがって、臨床実習前に患者安全意識と認知的準備を強化する教育戦略が不可欠です。
本研究は、単施設、並行群、無作為化比較試験として設計されています。 アーリ・イブラヒム・チェチェン大学健康科学部看護学科で実施されます。 参加者は、初めて外科臨床実習を開始する準備をしている2年生の看護学士課程学生で構成されます。
ベースライン評価後、適格な参加者は性別と成績平均点に基づく層別無作為化を用いて、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入群は、患者安全に焦点を当てたデジタルマイクロラーニングプログラムをオンラインで7日間連続して受講します。 このプログラムは、各約3〜5分の短いシナリオベースのモジュールで構成され、患者安全リスク、臨床エラー認識、優先順位付け、ストレス下での意思決定などのトピックを扱います。 参加者は、毎日の時間制限内で柔軟にモジュールにアクセスできます。
対照群は、追加の介入なしで、看護学士課程カリキュラムの一部として標準的な患者安全教育を受けます。
アウトカム指標は、介入前のベースライン（T0）、介入完了直後（T1）、外科臨床実習の最初の週（T2）の3時点で収集されます。 主要アウトカムには、患者安全意識と臨床エラー認識パフォーマンスの変化が含まれます。 副次アウトカムには、ストレス下での臨床意思決定、臨床実習に対する認識された準備度、自信、デジタルマイクロラーニングプログラムの受容性が含まれます。
本研究は教育介入のみを含み、侵襲的処置、薬剤、医療機器は含みません。 参加は自発的であり、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントを取得します。 本研究は倫理審査に提出されており、ヒトを対象とする研究の倫理原則に従って実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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AĞRI、Merkez、トルコ（Türkiye）、04100
- Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 看護学部2年生
- 保健科学部看護学科に在籍していること
- 初めて外科臨床実習を開始する予定であること
- 18歳以上であること
- 参加に同意し、文面によるインフォームドコンセントを提供できること
除外基準：
- 過去に外科臨床実習の経験がある
- 過去に専門的な看護または医療業務の経験がある
- ベースライン評価が不完全である
- 参加を辞退する、または同意を取り下げる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Digital Microlearning Intervention Group
Participants in this group received a patient safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
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A structured digital microlearning program consisting of short, scenario-based online modules lasting approximately 3-5 minutes each.
The program was delivered over seven consecutive days and focused on surgical patient-safety readiness, including patient identification, medication safety, patient-safety risk recognition, clinical error recognition, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
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介入なし：Control Group Standard Education
Participants in this group received standard patient-safety education as part of the undergraduate nursing curriculum without additional digital microlearning.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Patient Safety Awareness
時間枠：Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Change in patient-safety awareness assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire.
The questionnaire evaluates students' understanding of patient-safety principles, patient-safety risk recognition, and safe clinical practices in surgical care.
Total scores are converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
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Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Clinical Error Recognition Performance
時間枠：Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Change in clinical error recognition performance assessed using a scenario-based Clinical Error Recognition Test.
The test evaluates students' ability to identify patient-safety risks and potential clinical errors in surgical clinical scenarios.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical error recognition performance.
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Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Clinical Decision-Making Under Stress
時間枠：Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Change in clinical decision-making performance under stress assessed using scenario-based decision-making evaluations simulating stressful surgical clinical situations.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical decision-making performance under stress.
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Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Clinical Practice Readiness
時間枠：Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Change in perceived readiness for surgical clinical practice assessed using the Clinical Practice Readiness Scale.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
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Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Clinical Self-Confidence
時間枠：Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Change in clinical self-confidence for surgical clinical practice assessed using a self-confidence scale related to clinical preparedness and supervised patient-safety practice.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
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Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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EMA Behavioral Transfer Index
時間枠：Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
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Behavioral transfer during surgical clinical practice assessed using weekly ecological momentary assessment prompts.
The index captures patient-safety risk noticing, appropriate response, escalation or supervisor discussion, perceived confidence, stress, and reflective depth during clinical practice.
Scores are converted to a 0-100 index, with higher scores indicating stronger safety-oriented behavioral transfer.
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Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
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Acceptability of the Digital Microlearning Program
時間枠：Immediately after completion of the intervention (T1).
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Participant satisfaction, perceived usefulness, usability, and perceived relevance of the digital microlearning program assessed using a post-intervention program acceptability questionnaire in the intervention group.
Total scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
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Immediately after completion of the intervention (T1).
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- World Health Organization. Patient safety curriculum guide: Multi-professional edition. Geneva: WHO; 2011.
- Lee SE, Morse BL, Kim NW. Patient safety educational interventions: A systematic review with recommendations for nurse educators. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):1967-1979. doi: 10.1002/nop2.955. Epub 2021 May 28.
- De Gagne JC, Park HK, Hall K, Woodward A, Yamane S, Kim SS. Microlearning in Health Professions Education: Scoping Review. JMIR Med Educ. 2019 Jul 23;5(2):e13997. doi: 10.2196/13997.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月10日
一次修了 (実際)
2026年4月30日
研究の完了 (実際)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Digital Microlearning-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究には学生参加者が含まれており、アンケートベースおよび教育パフォーマンスデータを含むため、個々の参加者データは共有されません。
個々のレベルでのデータ共有は、参加者の機密性とプライバシーにリスクをもたらす可能性があります。
すべてのデータは本研究の目的のみに使用され、集計形式で報告されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
医学教育の臨床試験
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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven完了