Microaprendizagem Digital e Segurança do Doente em Estudantes de Enfermagem (DigiM-2026)
Efeito do Microaprendizagem Digital na Consciencialização da Segurança do Doente e na Tomada de Decisão Clínica entre Estudantes de Enfermagem Antes da Prática Clínica Cirúrgica: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo controlado randomizado tem como objetivo avaliar o efeito de um programa de microaprendizagem digital centrado na segurança do paciente em estudantes de enfermagem antes de iniciarem a prática clínica cirúrgica.
Os estudantes de enfermagem frequentemente enfrentam desafios relacionados à segurança do paciente e à tomada de decisões clínicas durante a transição da aprendizagem em sala de aula para contextos clínicos. Este estudo examinará se módulos de aprendizagem digital curtos e estruturados podem melhorar a consciência sobre a segurança do paciente, o reconhecimento de erros clínicos e as competências de tomada de decisão.
Estudantes de enfermagem do segundo ano de licenciatura serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção de microaprendizagem digital ou a um grupo de controlo que recebe educação padrão. Os resultados serão medidos antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e durante a primeira semana de prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A transição da educação pré-clínica para a prática clínica representa um período crítico para a segurança do doente entre os estudantes de enfermagem. Durante esta fase, a experiência clínica limitada combinada com o aumento da responsabilidade pode aumentar o risco de erros relacionados com a segurança do doente e a tomada de decisão clínica. Estratégias educativas que reforcem a consciencialização sobre a segurança do doente e a prontidão cognitiva antes da exposição clínica são, portanto, essenciais.
Este estudo está desenhado como um ensaio controlado randomizado, de grupos paralelos, num único centro. Será conduzido na Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Enfermagem, da Universidade Agri Ibrahim Cecen. Os participantes consistirão em estudantes de licenciatura em enfermagem do segundo ano que se preparam para iniciar a prática clínica cirúrgica pela primeira vez.
Após a avaliação inicial, os participantes elegíveis serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo, utilizando randomização estratificada com base no género e na média de classificações. O grupo de intervenção receberá um programa digital de microaprendizagem focado na segurança do doente, entregue online durante sete dias consecutivos. O programa consiste em módulos curtos baseados em cenários, com duração de aproximadamente 3-5 minutos cada, e aborda tópicos como riscos de segurança do doente, reconhecimento de erros clínicos, priorização e tomada de decisão sob stress. Os participantes poderão aceder aos módulos de forma flexível dentro de um limite de tempo diário.
O grupo de controlo receberá a educação padrão sobre segurança do doente como parte do currículo da licenciatura em enfermagem, sem intervenção adicional.
As medidas de resultados serão recolhidas em três momentos: na linha de base antes da intervenção (T0), imediatamente após a conclusão da intervenção (T1) e durante a primeira semana de prática clínica cirúrgica (T2). Os resultados primários incluem alterações na consciencialização sobre a segurança do doente e no desempenho de reconhecimento de erros clínicos. Os resultados secundários incluem a tomada de decisão clínica sob stress, a prontidão percebida para a prática clínica, a autoconfiança e a aceitabilidade do programa digital de microaprendizagem.
Este estudo envolve apenas uma intervenção educativa e não inclui quaisquer procedimentos invasivos, fármacos ou dispositivos médicos. A participação é voluntária e será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes. O estudo foi submetido para revisão ética e será conduzido de acordo com os princípios éticos para investigação envolvendo participantes humanos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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AĞRI, Merkez, Turquia (Türkiye), 04100
- Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes de enfermagem do segundo ano de licenciatura
- Matriculados na Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Enfermagem
- A preparar-se para iniciar a prática clínica cirúrgica pela primeira vez
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Dispostos a participar e capazes de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Experiência prévia de prática clínica cirúrgica
- Experiência profissional prévia em enfermagem ou trabalho em saúde
- Avaliação inicial incompleta
- Recusa em participar ou retirada do consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Digital Microlearning Intervention Group
Participants received a seven-day patient-safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
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A structured, mobile-optimized digital microlearning program delivered asynchronously over seven consecutive days.
Participants completed one scenario-based module per day, lasting approximately 3-5 minutes.
Each module included a surgical patient-safety scenario, a pause to identify the risk, a forced-choice retrieval question, corrective feedback, and a cue-action takeaway.
Content covered patient identification, medication safety, documentation omissions, deterioration cues, falls and other safety risks, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
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Sem intervenção: Control Group Standard Education
Participants received the existing undergraduate curriculum without additional digital microlearning.
Standard education consisted of two two-hour surgical patient-safety lectures and a written guideline.
Participants then completed seven weeks of routine surgical clinical practice, one day per week, with the same usual supervision as the intervention group.
The control condition was not attention matched.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Clinical Error Recognition Performance at Clinical Week 7 (T3)
Prazo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).
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Clinical error recognition was assessed using alternate scenario-based forms drawn from an expert-reviewed bank of 15 retained surgical patient-safety scenarios.
Each assessment form contained 10 scored scenarios covering patient identification, medication safety, documentation, deterioration, falls, and escalation.
Each response was scored 1 for correct identification of the safety error and 0 for an incorrect or absent identification.
The form score was converted to a 0-100 scale as (number correct/10) × 100, yielding scores in 10-point units; higher scores indicate better clinical error recognition.
Alternate forms used patients, clinical cues, and action sequences distinct from the intervention scenarios.
T3 was the principal endpoint; T0, T1, and T2 measurements described the outcome trajectory.
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Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Clinical Decision-Making Under Stress
Prazo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Clinical decision-making under stress was assessed using scenario-based evaluations that required participants to recognize, prioritize, and respond to patient-safety problems in stressful surgical clinical situations.
Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating better decision-making performance under stress.
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Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Patient Safety Awareness
Prazo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Patient-safety awareness was assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire, which evaluates understanding of patient-safety principles, recognition of safety risks, and safe practices relevant to surgical care.
Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
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Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Clinical Practice Readiness
Prazo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Perceived readiness for surgical clinical practice was assessed using the 12-item Clinical Placement Readiness Scale.
Item responses were transformed to a 0-100 score for analysis, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
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Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Clinical Self-Confidence
Prazo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Clinical self-confidence was assessed using a structured self-confidence measure addressing preparedness and the performance of patient-safety actions within supervised surgical clinical practice.
Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
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Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Acceptability of the Digital Microlearning Program
Prazo: Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
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Acceptability was assessed in the intervention group using a post-intervention questionnaire covering satisfaction, perceived usefulness, usability, and relevance to surgical clinical practice.
The total score ranged from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
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Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
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Blinded Objective Transfer Composite
Prazo: End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Objective transfer at T3 was assessed using three independently administered performance tasks: an Objective Structured Clinical Examination safety station, a transfer vignette containing scenarios not used in the intervention, and a standardized escalation task.
Each component was z-standardized across the full randomized sample and assigned equal weight.
The mean of the three standardized components was transformed as 50 + 10 x mean(z).
Higher scores indicate better objective transfer of patient-safety learning.
Supervisor ratings were not included in this composite.
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End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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EMA Behavioral Transfer Index
Prazo: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.
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Safety-oriented behavioral transfer during surgical clinical practice was assessed using one ecological momentary assessment prompt at the end of each scheduled clinical practice day.
The index comprised three binary actions: noticing a patient-safety risk, making an appropriate response, and escalating or discussing the concern with a supervisor.
The index was calculated as the mean of the three binary actions multiplied by 100, producing a score from 0 to 100.
Higher scores indicate stronger safety-oriented behavioral transfer.
EMA confidence, stress, reflective depth, and the contemporaneous note were separate contextual items and were not included in the index.
Free-text notes were not used in quantitative group-effect estimates or interview-derived qualitative themes.
Potentially identifying patient information was removed during data cleaning and was not retained in the analytical dataset.
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Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intervention Fidelity
Prazo: Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
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Intervention fidelity was assessed from platform-recorded module completion (0-7 modules), completion percentage (0-100%), total time on task in minutes, retrieval-question accuracy (0-100%), proportion of corrective feedback viewed (0-100%), reminder-opening percentage (0-100%), and platform uptime (0-100%).
These measures described exposure and delivery fidelity and were not interpreted as clinical outcomes.
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Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
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Unintended Effects and Access Burdens
Prazo: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).
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Unintended effects and access burdens were prospectively elicited through weekly study prompts and a T3 assessment.
Each report was coded by event category (notification fatigue, temporary pre-placement anxiety, technical access frustration, minor extra stress, or data/connectivity barrier), severity, relatedness, action taken, resolution, and whether it led to discontinuation.
The outcome was summarized for each arm as the number of event reports by category and the number and percentage of participants reporting at least one event.
This was a count-based outcome, not a scale; no composite score or score range was used, and lower counts indicated fewer reported burdens.
Reports included both intervention-related experiences and burdens arising from the study's ecological momentary assessment and reminder procedures.
Notification or access reports in the control arm were not attributed to digital microlearning exposure.
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Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- World Health Organization. Patient safety curriculum guide: Multi-professional edition. Geneva: WHO; 2011.
- Lee SE, Morse BL, Kim NW. Patient safety educational interventions: A systematic review with recommendations for nurse educators. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):1967-1979. doi: 10.1002/nop2.955. Epub 2021 May 28.
- De Gagne JC, Park HK, Hall K, Woodward A, Yamane S, Kim SS. Microlearning in Health Professions Education: Scoping Review. JMIR Med Educ. 2019 Jul 23;5(2):e13997. doi: 10.2196/13997.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 explanation and elaboration: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025 Apr 14;389:e081124. doi: 10.1136/bmj-2024-081124.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Digital Microlearning-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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