- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07367906
Microaprendizagem Digital e Segurança do Doente em Estudantes de Enfermagem (DigiM-2026)
Efeito do Microaprendizagem Digital na Consciencialização da Segurança do Doente e na Tomada de Decisão Clínica entre Estudantes de Enfermagem Antes da Prática Clínica Cirúrgica: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo controlado randomizado tem como objetivo avaliar o efeito de um programa de microaprendizagem digital centrado na segurança do paciente em estudantes de enfermagem antes de iniciarem a prática clínica cirúrgica.
Os estudantes de enfermagem frequentemente enfrentam desafios relacionados à segurança do paciente e à tomada de decisões clínicas durante a transição da aprendizagem em sala de aula para contextos clínicos. Este estudo examinará se módulos de aprendizagem digital curtos e estruturados podem melhorar a consciência sobre a segurança do paciente, o reconhecimento de erros clínicos e as competências de tomada de decisão.
Estudantes de enfermagem do segundo ano de licenciatura serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção de microaprendizagem digital ou a um grupo de controlo que recebe educação padrão. Os resultados serão medidos antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e durante a primeira semana de prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A transição da educação pré-clínica para a prática clínica representa um período crítico para a segurança do doente entre os estudantes de enfermagem. Durante esta fase, a experiência clínica limitada combinada com o aumento da responsabilidade pode aumentar o risco de erros relacionados com a segurança do doente e a tomada de decisão clínica. Estratégias educativas que reforcem a consciencialização sobre a segurança do doente e a prontidão cognitiva antes da exposição clínica são, portanto, essenciais.
Este estudo está desenhado como um ensaio controlado randomizado, de grupos paralelos, num único centro. Será conduzido na Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Enfermagem, da Universidade Agri Ibrahim Cecen. Os participantes consistirão em estudantes de licenciatura em enfermagem do segundo ano que se preparam para iniciar a prática clínica cirúrgica pela primeira vez.
Após a avaliação inicial, os participantes elegíveis serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo, utilizando randomização estratificada com base no género e na média de classificações. O grupo de intervenção receberá um programa digital de microaprendizagem focado na segurança do doente, entregue online durante sete dias consecutivos. O programa consiste em módulos curtos baseados em cenários, com duração de aproximadamente 3-5 minutos cada, e aborda tópicos como riscos de segurança do doente, reconhecimento de erros clínicos, priorização e tomada de decisão sob stress. Os participantes poderão aceder aos módulos de forma flexível dentro de um limite de tempo diário.
O grupo de controlo receberá a educação padrão sobre segurança do doente como parte do currículo da licenciatura em enfermagem, sem intervenção adicional.
As medidas de resultados serão recolhidas em três momentos: na linha de base antes da intervenção (T0), imediatamente após a conclusão da intervenção (T1) e durante a primeira semana de prática clínica cirúrgica (T2). Os resultados primários incluem alterações na consciencialização sobre a segurança do doente e no desempenho de reconhecimento de erros clínicos. Os resultados secundários incluem a tomada de decisão clínica sob stress, a prontidão percebida para a prática clínica, a autoconfiança e a aceitabilidade do programa digital de microaprendizagem.
Este estudo envolve apenas uma intervenção educativa e não inclui quaisquer procedimentos invasivos, fármacos ou dispositivos médicos. A participação é voluntária e será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes. O estudo foi submetido para revisão ética e será conduzido de acordo com os princípios éticos para investigação envolvendo participantes humanos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
AĞRI, Merkez, Turquia (Türkiye), 04100
- Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes de enfermagem do segundo ano de licenciatura
- Matriculados na Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Enfermagem
- A preparar-se para iniciar a prática clínica cirúrgica pela primeira vez
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Dispostos a participar e capazes de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Experiência prévia de prática clínica cirúrgica
- Experiência profissional prévia em enfermagem ou trabalho em saúde
- Avaliação inicial incompleta
- Recusa em participar ou retirada do consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Digital Microlearning Intervention Group
Participants in this group received a patient safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
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A structured digital microlearning program consisting of short, scenario-based online modules lasting approximately 3-5 minutes each.
The program was delivered over seven consecutive days and focused on surgical patient-safety readiness, including patient identification, medication safety, patient-safety risk recognition, clinical error recognition, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
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Sem intervenção: Control Group Standard Education
Participants in this group received standard patient-safety education as part of the undergraduate nursing curriculum without additional digital microlearning.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient Safety Awareness
Prazo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Change in patient-safety awareness assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire.
The questionnaire evaluates students' understanding of patient-safety principles, patient-safety risk recognition, and safe clinical practices in surgical care.
Total scores are converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
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Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Clinical Error Recognition Performance
Prazo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Change in clinical error recognition performance assessed using a scenario-based Clinical Error Recognition Test.
The test evaluates students' ability to identify patient-safety risks and potential clinical errors in surgical clinical scenarios.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical error recognition performance.
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Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Clinical Decision-Making Under Stress
Prazo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Change in clinical decision-making performance under stress assessed using scenario-based decision-making evaluations simulating stressful surgical clinical situations.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical decision-making performance under stress.
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Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Clinical Practice Readiness
Prazo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Change in perceived readiness for surgical clinical practice assessed using the Clinical Practice Readiness Scale.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
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Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Clinical Self-Confidence
Prazo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Change in clinical self-confidence for surgical clinical practice assessed using a self-confidence scale related to clinical preparedness and supervised patient-safety practice.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
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Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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EMA Behavioral Transfer Index
Prazo: Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
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Behavioral transfer during surgical clinical practice assessed using weekly ecological momentary assessment prompts.
The index captures patient-safety risk noticing, appropriate response, escalation or supervisor discussion, perceived confidence, stress, and reflective depth during clinical practice.
Scores are converted to a 0-100 index, with higher scores indicating stronger safety-oriented behavioral transfer.
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Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
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Acceptability of the Digital Microlearning Program
Prazo: Immediately after completion of the intervention (T1).
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Participant satisfaction, perceived usefulness, usability, and perceived relevance of the digital microlearning program assessed using a post-intervention program acceptability questionnaire in the intervention group.
Total scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
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Immediately after completion of the intervention (T1).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- World Health Organization. Patient safety curriculum guide: Multi-professional edition. Geneva: WHO; 2011.
- Lee SE, Morse BL, Kim NW. Patient safety educational interventions: A systematic review with recommendations for nurse educators. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):1967-1979. doi: 10.1002/nop2.955. Epub 2021 May 28.
- De Gagne JC, Park HK, Hall K, Woodward A, Yamane S, Kim SS. Microlearning in Health Professions Education: Scoping Review. JMIR Med Educ. 2019 Jul 23;5(2):e13997. doi: 10.2196/13997.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Digital Microlearning-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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