- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07367906
Cyfrowe mikrouczenie a bezpieczeństwo pacjenta wśród studentów pielęgniarstwa (DigiM-2026)
Wpływ cyfrowej mikronauki na świadomość bezpieczeństwa pacjentów i podejmowanie decyzji klinicznych wśród studentów pielęgniarstwa przed praktyką chirurgiczną: randomizowane badanie kontrolowane
To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu ocenę wpływu cyfrowego programu mikro-nauczania skupionego na bezpieczeństwie pacjenta na studentów pielęgniarstwa przed rozpoczęciem przez nich praktyki klinicznej w chirurgii.
Studenci pielęgniarstwa często napotykają wyzwania związane z bezpieczeństwem pacjenta i podejmowaniem decyzji klinicznych podczas przejścia z nauki w klasie do środowiska klinicznego. To badanie sprawdzi, czy krótkie, ustrukturyzowane cyfrowe moduły edukacyjne mogą poprawić świadomość bezpieczeństwa pacjenta, rozpoznawanie błędów klinicznych i umiejętności podejmowania decyzji.
Studenci drugiego roku studiów licencjackich pielęgniarstwa zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej z cyfrowym mikro-nauczaniem lub grupy kontrolnej otrzymującej standardową edukację. Wyniki będą mierzone przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz w pierwszym tygodniu praktyki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przejście z edukacji przedklinicznej do praktyki klinicznej stanowi kluczowy okres dla bezpieczeństwa pacjentów wśród studentów pielęgniarstwa. W tej fazie ograniczone doświadczenie kliniczne w połączeniu ze zwiększoną odpowiedzialnością może zwiększyć ryzyko błędów związanych z bezpieczeństwem pacjentów i podejmowaniem decyzji klinicznych. Strategie edukacyjne wzmacniające świadomość bezpieczeństwa pacjentów i gotowość poznawczą przed ekspozycją kliniczną są zatem niezbędne.
Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie z grupą równoległą, przeprowadzone w jednym ośrodku. Będzie przeprowadzone na Wydziale Nauk o Zdrowiu, Katedrze Pielęgniarstwa, Uniwersytetu Agri Ibrahim Cecen. Uczestnikami będą studenci drugiego roku studiów licencjackich pielęgniarstwa, którzy przygotowują się do rozpoczęcia chirurgicznej praktyki klinicznej po raz pierwszy.
Po wstępnej ocenie kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej przy użyciu randomizacji warstwowej opartej na płci i średniej ocen. Grupa interwencyjna otrzyma cyfrowy program mikro-nauczania skupiony na bezpieczeństwie pacjentów, dostarczany online przez siedem kolejnych dni. Program składa się z krótkich, opartych na scenariuszach modułów trwających około 3-5 minut każdy i obejmuje tematy takie jak ryzyka bezpieczeństwa pacjentów, rozpoznawanie błędów klinicznych, priorytetyzacja i podejmowanie decyzji pod wpływem stresu. Uczestnicy będą mogli elastycznie uzyskiwać dostęp do modułów w ramach dziennego limitu czasowego.
Grupa kontrolna otrzyma standardową edukację w zakresie bezpieczeństwa pacjentów jako część programu studiów licencjackich pielęgniarstwa bez dodatkowej interwencji.
Pomiary wyników będą zbierane w trzech punktach czasowych: wstępnie przed interwencją (T0), bezpośrednio po zakończeniu interwencji (T1) oraz w pierwszym tygodniu chirurgicznej praktyki klinicznej (T2). Główne wyniki obejmują zmiany w świadomości bezpieczeństwa pacjentów i wydajności rozpoznawania błędów klinicznych. Wyniki drugorzędne obejmują podejmowanie decyzji klinicznych pod wpływem stresu, postrzeganą gotowość do praktyki klinicznej, pewność siebie oraz akceptowalność cyfrowego programu mikro-nauczania.
Badanie to obejmuje tylko interwencję edukacyjną i nie obejmuje żadnych procedur inwazyjnych, leków ani urządzeń medycznych. Udział jest dobrowolny, a pisemną świadomą zgodę uzyskuje się od wszystkich uczestników. Badanie zostało zgłoszone do oceny etycznej i będzie przeprowadzone zgodnie z zasadami etycznymi dla badań z udziałem ludzi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
AĞRI, Merkez, Turcja (Türkiye), 04100
- Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci pielęgniarstwa drugiego roku studiów licencjackich
- Zapisani na Wydziale Nauk o Zdrowiu, Katedrę Pielęgniarstwa
- Przygotowujący się do rozpoczęcia pierwszej praktyki klinicznej na oddziale chirurgicznym
- W wieku 18 lat lub starsi
- Chętni do uczestnictwa i zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsze doświadczenie w praktyce klinicznej na oddziale chirurgicznym
- Wcześniejsze doświadczenie zawodowe w pielęgniarstwie lub opiece zdrowotnej
- Niekompletna ocena wyjściowa
- Odmowa uczestnictwa lub wycofanie zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Digital Microlearning Intervention Group
Participants in this group received a patient safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
|
A structured digital microlearning program consisting of short, scenario-based online modules lasting approximately 3-5 minutes each.
The program was delivered over seven consecutive days and focused on surgical patient-safety readiness, including patient identification, medication safety, patient-safety risk recognition, clinical error recognition, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
|
|
Brak interwencji: Control Group Standard Education
Participants in this group received standard patient-safety education as part of the undergraduate nursing curriculum without additional digital microlearning.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient Safety Awareness
Ramy czasowe: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in patient-safety awareness assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire.
The questionnaire evaluates students' understanding of patient-safety principles, patient-safety risk recognition, and safe clinical practices in surgical care.
Total scores are converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Error Recognition Performance
Ramy czasowe: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical error recognition performance assessed using a scenario-based Clinical Error Recognition Test.
The test evaluates students' ability to identify patient-safety risks and potential clinical errors in surgical clinical scenarios.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical error recognition performance.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Clinical Decision-Making Under Stress
Ramy czasowe: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical decision-making performance under stress assessed using scenario-based decision-making evaluations simulating stressful surgical clinical situations.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical decision-making performance under stress.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Practice Readiness
Ramy czasowe: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in perceived readiness for surgical clinical practice assessed using the Clinical Practice Readiness Scale.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Self-Confidence
Ramy czasowe: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical self-confidence for surgical clinical practice assessed using a self-confidence scale related to clinical preparedness and supervised patient-safety practice.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
EMA Behavioral Transfer Index
Ramy czasowe: Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
|
Behavioral transfer during surgical clinical practice assessed using weekly ecological momentary assessment prompts.
The index captures patient-safety risk noticing, appropriate response, escalation or supervisor discussion, perceived confidence, stress, and reflective depth during clinical practice.
Scores are converted to a 0-100 index, with higher scores indicating stronger safety-oriented behavioral transfer.
|
Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
|
|
Acceptability of the Digital Microlearning Program
Ramy czasowe: Immediately after completion of the intervention (T1).
|
Participant satisfaction, perceived usefulness, usability, and perceived relevance of the digital microlearning program assessed using a post-intervention program acceptability questionnaire in the intervention group.
Total scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
|
Immediately after completion of the intervention (T1).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- World Health Organization. Patient safety curriculum guide: Multi-professional edition. Geneva: WHO; 2011.
- Lee SE, Morse BL, Kim NW. Patient safety educational interventions: A systematic review with recommendations for nurse educators. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):1967-1979. doi: 10.1002/nop2.955. Epub 2021 May 28.
- De Gagne JC, Park HK, Hall K, Woodward A, Yamane S, Kim SS. Microlearning in Health Professions Education: Scoping Review. JMIR Med Educ. 2019 Jul 23;5(2):e13997. doi: 10.2196/13997.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Digital Microlearning-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja medyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada