- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07367906
Digital mikroindlæring og patientsikkerhed blandt sygeplejestuderende (DigiM-2026)
Effekten af digital mikroindlæring på patient sikkerhedsbevidsthed og klinisk beslutningstagning blandt sygeplejerskestuderende før kirurgisk klinisk praksis: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af et patientsikkerheds-fokuseret digitalt mikrolæringsprogram på sygeplejerskestuderende, før de begynder deres kirurgiske kliniske praksis.
Sygeplejerskestuderende står ofte over for udfordringer relateret til patientsikkerhed og klinisk beslutningstagning under overgangen fra klasseundervisning til kliniske omgivelser. Denne undersøgelse vil undersøge, om korte, strukturede digitale læringsmoduler kan forbedre bevidsthed om patientsikkerhed, genkendelse af kliniske fejl og beslutningstagningsevner.
Andetårs bachelorstuderende i sygepleje vil blive tilfældigt tildelt enten en digital mikrolæringsinterventionsgruppe eller en kontrolgruppe, der modtager standardundervisning. Resultaterne vil blive målt før interventionen, umiddelbart efter interventionen og i løbet af den første uge af den kliniske praksis.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overgangen fra præklinisk uddannelse til klinisk praksis repræsenterer en kritisk periode for patientsikkerhed blandt sygeplejerskestuderende. Under denne fase kan begrænset klinisk erfaring kombineret med øget ansvar øge risikoen for fejl relateret til patientsikkerhed og klinisk beslutningstagning. Uddannelsesstrategier, der styrker patientsikkerhedsbevidsthed og kognitiv beredskab før klinisk eksponering, er derfor essentielle.
Denne undersøgelse er designet som et enkeltcenter, parallelgruppe, randomiseret kontrolleret forsøg. Den vil blive gennemført på Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Sygepleje, Agri Ibrahim Cecen Universitet. Deltagerne vil bestå af andetårs bachelorstuderende i sygepleje, der forbereder sig på at påbegynde kirurgisk klinisk praksis for første gang.
Efter baselinevurdering vil kvalificerede deltagere blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe ved hjælp af stratificeret randomisering baseret på køn og karaktergennemsnit. Interventionsgruppen vil modtage et patientsikkerhedsfokuseret digitalt mikrolæringsprogram leveret online i syv på hinanden følgende dage. Programmet består af korte, scenariebaserede moduler, der varer cirka 3-5 minutter hver og adresserer emner som patientsikkerhedsrisici, klinisk fejlgenkendelse, prioritering og beslutningstagning under stress. Deltagerne vil kunne tilgå modulerne fleksibelt inden for en daglig tidsbegrænsning.
Kontrollen vil modtage standard patientsikkerhedsundervisning som en del af bacheloruddannelsen i sygepleje uden yderligere intervention.
Resultatmålinger vil blive indsamlet på tre tidspunkter: baseline før interventionen (T0), umiddelbart efter afslutningen af interventionen (T1) og under den første uge af kirurgisk klinisk praksis (T2). Primære resultater inkluderer ændringer i patientsikkerhedsbevidsthed og klinisk fejlgenkendelsespræstation. Sekundære resultater inkluderer klinisk beslutningstagning under stress, opfattet beredskab til klinisk praksis, selvtillid og acceptabilitet af det digitale mikrolæringsprogram.
Denne undersøgelse involverer kun en uddannelsesmæssig intervention og inkluderer ikke invasive procedurer, lægemidler eller medicinsk udstyr. Deltagelse er frivillig, og skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere. Undersøgelsen er blevet indsendt til etisk gennemgang og vil blive gennemført i overensstemmelse med etiske principper for forskning, der involverer menneskelige deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
AĞRI, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 04100
- Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejestuderende på andet år
- Indskrevet på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Institut for Sygepleje
- Forbereder sig på at påbegynde kirurgisk klinisk praksis for første gang
- 18 år eller ældre
- Villig til at deltage og i stand til at give skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tidligere erfaring med kirurgisk klinisk praksis
- Tidligere erhvervserfaring inden for sygepleje eller sundhedspleje
- Ufuldstændig baselinevurdering
- Afviser at deltage eller tilbagetrækker samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Digital Microlearning Intervention Group
Participants in this group received a patient safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
|
A structured digital microlearning program consisting of short, scenario-based online modules lasting approximately 3-5 minutes each.
The program was delivered over seven consecutive days and focused on surgical patient-safety readiness, including patient identification, medication safety, patient-safety risk recognition, clinical error recognition, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
|
|
Ingen indgriben: Control Group Standard Education
Participants in this group received standard patient-safety education as part of the undergraduate nursing curriculum without additional digital microlearning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Safety Awareness
Tidsramme: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in patient-safety awareness assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire.
The questionnaire evaluates students' understanding of patient-safety principles, patient-safety risk recognition, and safe clinical practices in surgical care.
Total scores are converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Error Recognition Performance
Tidsramme: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical error recognition performance assessed using a scenario-based Clinical Error Recognition Test.
The test evaluates students' ability to identify patient-safety risks and potential clinical errors in surgical clinical scenarios.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical error recognition performance.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Decision-Making Under Stress
Tidsramme: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical decision-making performance under stress assessed using scenario-based decision-making evaluations simulating stressful surgical clinical situations.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical decision-making performance under stress.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Practice Readiness
Tidsramme: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in perceived readiness for surgical clinical practice assessed using the Clinical Practice Readiness Scale.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Self-Confidence
Tidsramme: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical self-confidence for surgical clinical practice assessed using a self-confidence scale related to clinical preparedness and supervised patient-safety practice.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
EMA Behavioral Transfer Index
Tidsramme: Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
|
Behavioral transfer during surgical clinical practice assessed using weekly ecological momentary assessment prompts.
The index captures patient-safety risk noticing, appropriate response, escalation or supervisor discussion, perceived confidence, stress, and reflective depth during clinical practice.
Scores are converted to a 0-100 index, with higher scores indicating stronger safety-oriented behavioral transfer.
|
Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
|
|
Acceptability of the Digital Microlearning Program
Tidsramme: Immediately after completion of the intervention (T1).
|
Participant satisfaction, perceived usefulness, usability, and perceived relevance of the digital microlearning program assessed using a post-intervention program acceptability questionnaire in the intervention group.
Total scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
|
Immediately after completion of the intervention (T1).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- World Health Organization. Patient safety curriculum guide: Multi-professional edition. Geneva: WHO; 2011.
- Lee SE, Morse BL, Kim NW. Patient safety educational interventions: A systematic review with recommendations for nurse educators. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):1967-1979. doi: 10.1002/nop2.955. Epub 2021 May 28.
- De Gagne JC, Park HK, Hall K, Woodward A, Yamane S, Kim SS. Microlearning in Health Professions Education: Scoping Review. JMIR Med Educ. 2019 Jul 23;5(2):e13997. doi: 10.2196/13997.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Digital Microlearning-2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
Kliniske forsøg med Digital Microlearning Program on Patient Safety
-
Sidekick HealthUniversity of Iceland; Landspitali University Hospital; Icelandic Research...Rekruttering
-
Anny ReyesAmerican Epilepsy SocietyRekruttering