- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07367906
Digitaalinen mikropäivitys ja potilasturvallisuus hoitotyön opiskelijoilla (DigiM-2026)
Digitaalisen mikropäätöksenteon vaikutus potilasturvallisuustietoisuuteen ja kliiniseen päätöksentekoon hoitotyön opiskelijoiden keskuudessa ennen kirurgista kliinistä harjoittelua: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan potilasturvallisuuteen keskittyvän digitaalisen mikropäivitysohjelman vaikutusta hoitotyön opiskelijoihin ennen kuin he alkavat kirurgista kliinistä harjoittelua.
Hoitotyön opiskelijat kohtaavat usein haasteita potilasturvallisuuteen ja kliiniseen päätöksentekoon liittyen siirtymävaiheessa luokkahuoneopetuksesta kliinisiin tilanteisiin. Tämä tutkimus tarkastelee, voivatko lyhyet, jäsennellyt digitaaliset oppimismoduulit parantaa potilasturvallisuustietoisuutta, kliinisten virheiden tunnistamista ja päätöksentekotaitoja.
Toisen vuoden hoitotyön kandidaattiopiskelijat jaetaan satunnaisesti joko digitaaliseen mikropäivitysinterventioryhmään tai kontrolliryhmään, joka saa standardikoulutusta. Tulokset mitataan ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen ja kliinisen harjoittelun ensimmäisen viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prekliinisen koulutuksen siirtyminen kliiniseen käytäntöön on kriittinen ajanjakso potilasturvallisuudelle hoitotyön opiskelijoiden keskuudessa. Tässä vaiheessa rajoitettu kliininen kokemus yhdistettynä lisääntyneeseen vastuuseen voi lisätä potilasturvallisuuteen ja kliiniseen päätöksentekoon liittyvien virheiden riskiä. Siksi koulutusstrategiat, jotka vahvistavat potilasturvallisuustietoisuutta ja kognitiivista valmiutta ennen kliinistä altistumista, ovat olennaisia.
Tämä tutkimus on suunniteltu yksikeskuksiseksi, rinnakkaisryhmäiseksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi. Sitä toteutetaan Agri Ibrahim Cecen -yliopiston terveystieteiden tiedekunnan hoitotyön laitoksella. Osallistujat koostuvat toisen vuoden hoitotyön kandidaattiopiskelijoista, jotka valmistautuvat aloittamaan kirurgisen kliinisen harjoittelun ensimmäistä kertaa.
Alkuarvioinnin jälkeen kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään käyttäen sukupuoleen ja keskiarvoon perustuvaa kerroksittaista satunnaistamista. Interventioryhmä saa potilasturvallisuuteen keskittyvän digitaalisen mikropäivitysohjelman, joka toimitetaan verkossa seitsemänä peräkkäisenä päivänä. Ohjelma koostuu lyhyistä, skenaariopohjaisista moduuleista, joiden kesto on noin 3–5 minuuttia kukin, ja käsittelee aiheita kuten potilasturvallisuusriskit, kliinisten virheiden tunnistaminen, priorisointi ja päätöksenteko stressin alaisena. Osallistujat voivat käyttää moduuleja joustavasti päivittäisen aikarajan puitteissa.
Kontrolliryhmä saa standardin potilasturvallisuuskoulutuksen osana hoitotyön kandidaattiohjelman opetussuunnitelmaa ilman lisäinterventiota.
Tulokset mitataan kolmessa ajankohdassa: interventiota edeltävänä perustasona (T0), välittömästi intervention päätyttyä (T1) ja kirurgisen kliinisen harjoittelun ensimmäisen viikon aikana (T2). Ensisijaisia tuloksia ovat muutokset potilasturvallisuustietoisuudessa ja kliinisten virheiden tunnistamisen suorituksessa. Toissijaisia tuloksia ovat kliininen päätöksenteko stressin alaisena, koettu valmius kliiniseen käytäntöön, itseluottamus ja digitaalisen mikropäivitysohjelman hyväksyttävyys.
Tämä tutkimus sisältää vain koulutusintervention eikä sisällä mitään invasiivisia toimenpiteitä, lääkkeitä tai lääketieteellisiä laitteita. Osallistuminen on vapaaehtoista, ja kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Tutkimus on jätettänyt eettisen arvioinnin ja toteutetaan ihmisiä koskevaa tutkimusta koskevien eettisten periaatteiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
AĞRI, Merkez, Turkki (Türkiye), 04100
- Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Toisen vuoden sairaanhoitajaopiskelijat
- Rekisteröityneet terveystieteiden tiedekunnan sairaanhoitotieteiden laitokseen
- Valmistautuvat aloittamaan kirurgisen kliinisen harjoittelun ensimmäistä kertaa
- 18 vuotta täyttäneet tai vanhemmat
- Halukkaat osallistumaan ja kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kirurgisen kliinisen harjoittelun kokemus
- Aikaisempi ammatillinen sairaanhoitotyön tai terveydenhuollon työkokemus
- Keskeneräinen perustason arviointi
- Osallistumisen kieltäminen tai suostumuksen peruutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digital Microlearning Intervention Group
Participants in this group received a patient safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
|
A structured digital microlearning program consisting of short, scenario-based online modules lasting approximately 3-5 minutes each.
The program was delivered over seven consecutive days and focused on surgical patient-safety readiness, including patient identification, medication safety, patient-safety risk recognition, clinical error recognition, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
|
|
Ei väliintuloa: Control Group Standard Education
Participants in this group received standard patient-safety education as part of the undergraduate nursing curriculum without additional digital microlearning.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Safety Awareness
Aikaikkuna: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in patient-safety awareness assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire.
The questionnaire evaluates students' understanding of patient-safety principles, patient-safety risk recognition, and safe clinical practices in surgical care.
Total scores are converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Error Recognition Performance
Aikaikkuna: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical error recognition performance assessed using a scenario-based Clinical Error Recognition Test.
The test evaluates students' ability to identify patient-safety risks and potential clinical errors in surgical clinical scenarios.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical error recognition performance.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical Decision-Making Under Stress
Aikaikkuna: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical decision-making performance under stress assessed using scenario-based decision-making evaluations simulating stressful surgical clinical situations.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical decision-making performance under stress.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Practice Readiness
Aikaikkuna: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in perceived readiness for surgical clinical practice assessed using the Clinical Practice Readiness Scale.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Self-Confidence
Aikaikkuna: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical self-confidence for surgical clinical practice assessed using a self-confidence scale related to clinical preparedness and supervised patient-safety practice.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
EMA Behavioral Transfer Index
Aikaikkuna: Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
|
Behavioral transfer during surgical clinical practice assessed using weekly ecological momentary assessment prompts.
The index captures patient-safety risk noticing, appropriate response, escalation or supervisor discussion, perceived confidence, stress, and reflective depth during clinical practice.
Scores are converted to a 0-100 index, with higher scores indicating stronger safety-oriented behavioral transfer.
|
Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
|
|
Acceptability of the Digital Microlearning Program
Aikaikkuna: Immediately after completion of the intervention (T1).
|
Participant satisfaction, perceived usefulness, usability, and perceived relevance of the digital microlearning program assessed using a post-intervention program acceptability questionnaire in the intervention group.
Total scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
|
Immediately after completion of the intervention (T1).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- World Health Organization. Patient safety curriculum guide: Multi-professional edition. Geneva: WHO; 2011.
- Lee SE, Morse BL, Kim NW. Patient safety educational interventions: A systematic review with recommendations for nurse educators. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):1967-1979. doi: 10.1002/nop2.955. Epub 2021 May 28.
- De Gagne JC, Park HK, Hall K, Woodward A, Yamane S, Kim SS. Microlearning in Health Professions Education: Scoping Review. JMIR Med Educ. 2019 Jul 23;5(2):e13997. doi: 10.2196/13997.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Digital Microlearning-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen koulutus
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisTesti-uudelleentesti Luotettavuus | Voimassaolo | Biodex Medical Systems III -dynamometri | Kokeellinen polven venytysvoiman mittaBelgia
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Columbia Care Inc.ValmisNew York Medical Marihuana -ohjelman kelpoisuusehdotYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | COPD | COPD:n akuutti paheneminen | Takaisinottoaste | Mobile Medical | Paketin hoito | Mobiili telelääketiede
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Digital Microlearning Program on Patient Safety
-
Stanford UniversityViFIVE Inc.ValmisPolven nivelrikko | Olkapään liimakapseliYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointia
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationValmisVaihdevuodet | Psykologinen stressi | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteetIntia
-
University of ConnecticutNational Cancer Institute (NCI)Valmis