- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07367906
Digital mikro-læring og pasientsikkerhet i sykepleierstudenter (DigiM-2026)
Effekt av digital mikrolæring på pasientsikkerhetsbevissthet og klinisk beslutningstaking blant sykepleierstudenter før kirurgisk klinisk praksis: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effekten av et pasientsikkerhetsfokusert digitalt mikrolæringsprogram på sykepleierstudenter før de begynner kirurgisk klinisk praksis.
Sykepleierstudenter står ofte overfor utfordringer knyttet til pasientsikkerhet og klinisk beslutningstaking under overgangen fra klasseromslæring til kliniske settinger. Denne studien vil undersøke om korte, strukturerte digitale læringsmoduler kan forbedre pasientsikkerhetsbevissthet, gjenkjenning av kliniske feil og beslutningstakingsevner.
Andreårs bachelorstudenter i sykepleie vil bli tilfeldig tildelt enten en digital mikrolæringsintervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe som mottar standard undervisning. Resultater vil bli målt før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og under den første uken av klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overgangen fra preklinisk utdanning til klinisk praksis representerer en kritisk periode for pasientsikkerhet blant sykepleierstudenter. I denne fasen kan begrenset klinisk erfaring kombinert med økt ansvar øke risikoen for feil knyttet til pasientsikkerhet og klinisk beslutningstaking. Utredningsstrategier som styrker pasientsikkerhetsbevissthet og kognitiv beredskap før klinisk eksponering er derfor avgjørende.
Denne studien er utformet som en randomisert kontrollert studie med én senter og parallelle grupper. Den vil bli gjennomført ved Fakultet for helsevitenskap, Institutt for sykepleie, Agri Ibrahim Cecen Universitet. Deltakerne vil bestå av andreårs sykepleierstudenter som forbereder seg på å begynne kirurgisk klinisk praksis for første gang.
Etter grunnvurdering vil kvalifiserte deltakere bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe ved hjelp av stratifisert randomisering basert på kjønn og karaktergjennomsnitt. Intervensjonsgruppen vil motta et pasientsikkerhetsfokusert digitalt mikrolæringsprogram levert online i syv påfølgende dager. Programmet består av korte, scenariobaserte moduler som varer omtrent 3–5 minutter hver og tar for seg temaer som pasientsikkerhetsrisiko, gjenkjenning av kliniske feil, prioritering og beslutningstaking under stress. Deltakerne vil kunne få tilgang til modulene fleksibelt innenfor en daglig tidsbegrensning.
Kontrollgruppen vil motta standard pasientsikkerhetsutdanning som del av bachelorutdanningen i sykepleie uten ytterligere intervensjon.
Utfallsmål vil bli samlet inn ved tre tidspunkt: grunnlinje før intervensjonen (T0), umiddelbart etter fullføring av intervensjonen (T1) og i løpet av første uke med kirurgisk klinisk praksis (T2). Primære utfall inkluderer endringer i pasientsikkerhetsbevissthet og ytelse for gjenkjenning av kliniske feil. Sekundære utfall inkluderer klinisk beslutningstaking under stress, opplevd beredskap for klinisk praksis, selvtillit og aksept av det digitale mikrolæringsprogrammet.
Denne studien innebærer kun en utdanningsintervensjon og inkluderer ikke invasive prosedyrer, medikamenter eller medisinske innretninger. Deltakelse er frivillig, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere. Studien er sendt inn for etisk vurdering og vil bli gjennomført i samsvar med etiske prinsipper for forskning som involverer menneskelige deltakere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
AĞRI, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 04100
- Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Andreårs sykepleiestudenter
- Innmeldt ved Fakultet for helsevitenskap, Institutt for sykepleie
- Forbereder seg på å begynne kirurgisk klinisk praksis for første gang
- 18 år eller eldre
- Villig til å delta og i stand til å gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere erfaring med kirurgisk klinisk praksis
- Tidligere profesjonell sykepleie- eller helsearbeidserfaring
- Ufullstendig baselinevurdering
- Avslag på deltakelse eller tilbaketrekking av samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digital Microlearning Intervention Group
Participants in this group received a patient safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
|
A structured digital microlearning program consisting of short, scenario-based online modules lasting approximately 3-5 minutes each.
The program was delivered over seven consecutive days and focused on surgical patient-safety readiness, including patient identification, medication safety, patient-safety risk recognition, clinical error recognition, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
|
|
Ingen inngripen: Control Group Standard Education
Participants in this group received standard patient-safety education as part of the undergraduate nursing curriculum without additional digital microlearning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Safety Awareness
Tidsramme: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in patient-safety awareness assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire.
The questionnaire evaluates students' understanding of patient-safety principles, patient-safety risk recognition, and safe clinical practices in surgical care.
Total scores are converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Error Recognition Performance
Tidsramme: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical error recognition performance assessed using a scenario-based Clinical Error Recognition Test.
The test evaluates students' ability to identify patient-safety risks and potential clinical errors in surgical clinical scenarios.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical error recognition performance.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Decision-Making Under Stress
Tidsramme: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical decision-making performance under stress assessed using scenario-based decision-making evaluations simulating stressful surgical clinical situations.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical decision-making performance under stress.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Practice Readiness
Tidsramme: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in perceived readiness for surgical clinical practice assessed using the Clinical Practice Readiness Scale.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Self-Confidence
Tidsramme: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical self-confidence for surgical clinical practice assessed using a self-confidence scale related to clinical preparedness and supervised patient-safety practice.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
EMA Behavioral Transfer Index
Tidsramme: Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
|
Behavioral transfer during surgical clinical practice assessed using weekly ecological momentary assessment prompts.
The index captures patient-safety risk noticing, appropriate response, escalation or supervisor discussion, perceived confidence, stress, and reflective depth during clinical practice.
Scores are converted to a 0-100 index, with higher scores indicating stronger safety-oriented behavioral transfer.
|
Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
|
|
Acceptability of the Digital Microlearning Program
Tidsramme: Immediately after completion of the intervention (T1).
|
Participant satisfaction, perceived usefulness, usability, and perceived relevance of the digital microlearning program assessed using a post-intervention program acceptability questionnaire in the intervention group.
Total scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
|
Immediately after completion of the intervention (T1).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- World Health Organization. Patient safety curriculum guide: Multi-professional edition. Geneva: WHO; 2011.
- Lee SE, Morse BL, Kim NW. Patient safety educational interventions: A systematic review with recommendations for nurse educators. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):1967-1979. doi: 10.1002/nop2.955. Epub 2021 May 28.
- De Gagne JC, Park HK, Hall K, Woodward A, Yamane S, Kim SS. Microlearning in Health Professions Education: Scoping Review. JMIR Med Educ. 2019 Jul 23;5(2):e13997. doi: 10.2196/13997.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Digital Microlearning-2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medisinsk utdanning
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityPåmelding etter invitasjonUtdanning | Sykepleierstudenter | Flipped Education ModelTyrkia (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtBevisbasert praksis | Flipped Education ModelTyrkia
-
University of ZurichUkjentComplications of Medical Care, Nec i ICD9CM_2011Sveits
-
Ihedioha, Ugo, M.D.FullførtKolorektal kirurgi | Bruk av Video EducationStorbritannia
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringHelseatferd | Uønsket graviditetsutfall | Opplevelsesrikt klasserom | Preconception EducationKina
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognisjon | Flipped Education Model | Nettbasert utdanning | Selvstyrt læringTyrkia
-
Medical College of WisconsinHar ikke rekruttert ennåSvangerskap | Uønskede graviditetsutfall | Preconception Care, Preconception-risiko | Preconception EducationForente stater
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk oppnåelse | Utdanningsarmering | Jordmorutdanning | Studentmotivasjon | Gamification in Health EducationTyrkia
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtSykepleierstudent | Flipped Education ModelKypros