Digitale Microlearning en Patiëntveiligheid bij Verpleegkundestudenten (DigiM-2026)
Effect van Digitale Microlearning op Bewustzijn van Patiëntveiligheid en Klinische Besluitvorming bij Verpleegkundestudenten Voorafgaand aan Chirurgische Klinische Praktijk: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel het effect te evalueren van een digitaal microlearningprogramma gericht op patiëntveiligheid bij verpleegkundestudenten voordat zij beginnen met chirurgische klinische praktijk.
Verpleegkundestudenten worden vaak geconfronteerd met uitdagingen gerelateerd aan patiëntveiligheid en klinische besluitvorming tijdens de overgang van klaslokaalleren naar klinische omgevingen. Deze studie zal onderzoeken of korte, gestructureerde digitale leermodules het bewustzijn van patiëntveiligheid, herkenning van klinische fouten en besluitvormingsvaardigheden kunnen verbeteren.
Tweedejaars bachelor verpleegkundestudenten zullen willekeurig worden toegewezen aan een digitale microlearning-interventiegroep of een controlegroep die standaardonderwijs ontvangt. Uitkomsten worden gemeten vóór de interventie, direct na de interventie en tijdens de eerste week van klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De overgang van preklinisch onderwijs naar klinische praktijk vormt een kritieke periode voor patiëntveiligheid bij verpleegkundestudenten. Tijdens deze fase kunnen beperkte klinische ervaring in combinatie met toenemende verantwoordelijkheid het risico op fouten met betrekking tot patiëntveiligheid en klinische besluitvorming vergroten. Onderwijsstrategieën die het bewustzijn van patiëntveiligheid en cognitieve paraatheid versterken vóór klinische blootstelling, zijn daarom essentieel.
Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde trial met parallelle groepen in één centrum. De studie wordt uitgevoerd aan de Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde, van de Agri Ibrahim Cecen Universiteit. Deelnemers zullen bestaan uit tweedejaars bachelor verpleegkundestudenten die zich voorbereiden om voor het eerst met chirurgische klinische praktijk te beginnen.
Na de uitgangsmeting worden geschikte deelnemers willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of controlegroep met behulp van gestratificeerde randomisatie op basis van geslacht en gemiddeld cijfer. De interventiegroep krijgt een op patiëntveiligheid gericht digitaal microlearningprogramma dat zeven opeenvolgende dagen online wordt aangeboden. Het programma bestaat uit korte, scenario-gebaseerde modules van ongeveer 3-5 minuten elk en behandelt onderwerpen zoals patiëntveiligheidsrisico's, herkenning van klinische fouten, prioritering en besluitvorming onder stress. Deelnemers kunnen de modules flexibel benaderen binnen een dagelijkse tijdslimiet.
De controlegroep krijgt standaard patiëntveiligheidsonderwijs als onderdeel van het bachelor verpleegkunde curriculum zonder aanvullende interventie.
Uitkomstmaten worden verzameld op drie tijdstippen: uitgangsmeting vóór de interventie (T0), direct na voltooiing van de interventie (T1) en tijdens de eerste week van chirurgische klinische praktijk (T2). Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in bewustzijn van patiëntveiligheid en prestaties bij het herkennen van klinische fouten. Secundaire uitkomsten omvatten klinische besluitvorming onder stress, ervaren paraatheid voor klinische praktijk, zelfvertrouwen en acceptatie van het digitale microlearningprogramma.
Deze studie omvat alleen een educatieve interventie en omvat geen invasieve procedures, medicijnen of medische hulpmiddelen. Deelname is vrijwillig en van alle deelnemers wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. De studie is voorgelegd voor ethische beoordeling en wordt uitgevoerd in overeenstemming met ethische principes voor onderzoek met menselijke deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
AĞRI, Merkez, Turkije (Türkiye), 04100
- Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tweedejaars bachelorstudenten verpleegkunde
- Ingeschreven aan de Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde
- Gaan voor het eerst een chirurgische klinische stage beginnen
- 18 jaar of ouder
- Bereid om deel te nemen en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Eerdere ervaring met chirurgische klinische stage
- Eerdere professionele verpleegkundige of gezondheidszorg werkervaring
- Onvolledige basislijnbeoordeling
- Weigering om deel te nemen of intrekking van toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digital Microlearning Intervention Group
Participants received a seven-day patient-safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
|
A structured, mobile-optimized digital microlearning program delivered asynchronously over seven consecutive days.
Participants completed one scenario-based module per day, lasting approximately 3-5 minutes.
Each module included a surgical patient-safety scenario, a pause to identify the risk, a forced-choice retrieval question, corrective feedback, and a cue-action takeaway.
Content covered patient identification, medication safety, documentation omissions, deterioration cues, falls and other safety risks, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
|
|
Geen tussenkomst: Control Group Standard Education
Participants received the existing undergraduate curriculum without additional digital microlearning.
Standard education consisted of two two-hour surgical patient-safety lectures and a written guideline.
Participants then completed seven weeks of routine surgical clinical practice, one day per week, with the same usual supervision as the intervention group.
The control condition was not attention matched.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical Error Recognition Performance at Clinical Week 7 (T3)
Tijdsspanne: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).
|
Clinical error recognition was assessed using alternate scenario-based forms drawn from an expert-reviewed bank of 15 retained surgical patient-safety scenarios.
Each assessment form contained 10 scored scenarios covering patient identification, medication safety, documentation, deterioration, falls, and escalation.
Each response was scored 1 for correct identification of the safety error and 0 for an incorrect or absent identification.
The form score was converted to a 0-100 scale as (number correct/10) × 100, yielding scores in 10-point units; higher scores indicate better clinical error recognition.
Alternate forms used patients, clinical cues, and action sequences distinct from the intervention scenarios.
T3 was the principal endpoint; T0, T1, and T2 measurements described the outcome trajectory.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical Decision-Making Under Stress
Tijdsspanne: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Clinical decision-making under stress was assessed using scenario-based evaluations that required participants to recognize, prioritize, and respond to patient-safety problems in stressful surgical clinical situations.
Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating better decision-making performance under stress.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Patient Safety Awareness
Tijdsspanne: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Patient-safety awareness was assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire, which evaluates understanding of patient-safety principles, recognition of safety risks, and safe practices relevant to surgical care.
Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Practice Readiness
Tijdsspanne: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Perceived readiness for surgical clinical practice was assessed using the 12-item Clinical Placement Readiness Scale.
Item responses were transformed to a 0-100 score for analysis, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Self-Confidence
Tijdsspanne: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Clinical self-confidence was assessed using a structured self-confidence measure addressing preparedness and the performance of patient-safety actions within supervised surgical clinical practice.
Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Acceptability of the Digital Microlearning Program
Tijdsspanne: Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
|
Acceptability was assessed in the intervention group using a post-intervention questionnaire covering satisfaction, perceived usefulness, usability, and relevance to surgical clinical practice.
The total score ranged from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
|
Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
|
|
Blinded Objective Transfer Composite
Tijdsspanne: End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Objective transfer at T3 was assessed using three independently administered performance tasks: an Objective Structured Clinical Examination safety station, a transfer vignette containing scenarios not used in the intervention, and a standardized escalation task.
Each component was z-standardized across the full randomized sample and assigned equal weight.
The mean of the three standardized components was transformed as 50 + 10 x mean(z).
Higher scores indicate better objective transfer of patient-safety learning.
Supervisor ratings were not included in this composite.
|
End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
EMA Behavioral Transfer Index
Tijdsspanne: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.
|
Safety-oriented behavioral transfer during surgical clinical practice was assessed using one ecological momentary assessment prompt at the end of each scheduled clinical practice day.
The index comprised three binary actions: noticing a patient-safety risk, making an appropriate response, and escalating or discussing the concern with a supervisor.
The index was calculated as the mean of the three binary actions multiplied by 100, producing a score from 0 to 100.
Higher scores indicate stronger safety-oriented behavioral transfer.
EMA confidence, stress, reflective depth, and the contemporaneous note were separate contextual items and were not included in the index.
Free-text notes were not used in quantitative group-effect estimates or interview-derived qualitative themes.
Potentially identifying patient information was removed during data cleaning and was not retained in the analytical dataset.
|
Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intervention Fidelity
Tijdsspanne: Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
|
Intervention fidelity was assessed from platform-recorded module completion (0-7 modules), completion percentage (0-100%), total time on task in minutes, retrieval-question accuracy (0-100%), proportion of corrective feedback viewed (0-100%), reminder-opening percentage (0-100%), and platform uptime (0-100%).
These measures described exposure and delivery fidelity and were not interpreted as clinical outcomes.
|
Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
|
|
Unintended Effects and Access Burdens
Tijdsspanne: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).
|
Unintended effects and access burdens were prospectively elicited through weekly study prompts and a T3 assessment.
Each report was coded by event category (notification fatigue, temporary pre-placement anxiety, technical access frustration, minor extra stress, or data/connectivity barrier), severity, relatedness, action taken, resolution, and whether it led to discontinuation.
The outcome was summarized for each arm as the number of event reports by category and the number and percentage of participants reporting at least one event.
This was a count-based outcome, not a scale; no composite score or score range was used, and lower counts indicated fewer reported burdens.
Reports included both intervention-related experiences and burdens arising from the study's ecological momentary assessment and reminder procedures.
Notification or access reports in the control arm were not attributed to digital microlearning exposure.
|
Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- World Health Organization. Patient safety curriculum guide: Multi-professional edition. Geneva: WHO; 2011.
- Lee SE, Morse BL, Kim NW. Patient safety educational interventions: A systematic review with recommendations for nurse educators. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):1967-1979. doi: 10.1002/nop2.955. Epub 2021 May 28.
- De Gagne JC, Park HK, Hall K, Woodward A, Yamane S, Kim SS. Microlearning in Health Professions Education: Scoping Review. JMIR Med Educ. 2019 Jul 23;5(2):e13997. doi: 10.2196/13997.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 explanation and elaboration: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025 Apr 14;389:e081124. doi: 10.1136/bmj-2024-081124.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Digital Microlearning-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .