- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07367906
Digitale Microlearning en Patiëntveiligheid bij Verpleegkundestudenten (DigiM-2026)
Effect van Digitale Microlearning op Bewustzijn van Patiëntveiligheid en Klinische Besluitvorming bij Verpleegkundestudenten Voorafgaand aan Chirurgische Klinische Praktijk: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel het effect te evalueren van een digitaal microlearningprogramma gericht op patiëntveiligheid bij verpleegkundestudenten voordat zij beginnen met chirurgische klinische praktijk.
Verpleegkundestudenten worden vaak geconfronteerd met uitdagingen gerelateerd aan patiëntveiligheid en klinische besluitvorming tijdens de overgang van klaslokaalleren naar klinische omgevingen. Deze studie zal onderzoeken of korte, gestructureerde digitale leermodules het bewustzijn van patiëntveiligheid, herkenning van klinische fouten en besluitvormingsvaardigheden kunnen verbeteren.
Tweedejaars bachelor verpleegkundestudenten zullen willekeurig worden toegewezen aan een digitale microlearning-interventiegroep of een controlegroep die standaardonderwijs ontvangt. Uitkomsten worden gemeten vóór de interventie, direct na de interventie en tijdens de eerste week van klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De overgang van preklinisch onderwijs naar klinische praktijk vormt een kritieke periode voor patiëntveiligheid bij verpleegkundestudenten. Tijdens deze fase kunnen beperkte klinische ervaring in combinatie met toenemende verantwoordelijkheid het risico op fouten met betrekking tot patiëntveiligheid en klinische besluitvorming vergroten. Onderwijsstrategieën die het bewustzijn van patiëntveiligheid en cognitieve paraatheid versterken vóór klinische blootstelling, zijn daarom essentieel.
Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde trial met parallelle groepen in één centrum. De studie wordt uitgevoerd aan de Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde, van de Agri Ibrahim Cecen Universiteit. Deelnemers zullen bestaan uit tweedejaars bachelor verpleegkundestudenten die zich voorbereiden om voor het eerst met chirurgische klinische praktijk te beginnen.
Na de uitgangsmeting worden geschikte deelnemers willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of controlegroep met behulp van gestratificeerde randomisatie op basis van geslacht en gemiddeld cijfer. De interventiegroep krijgt een op patiëntveiligheid gericht digitaal microlearningprogramma dat zeven opeenvolgende dagen online wordt aangeboden. Het programma bestaat uit korte, scenario-gebaseerde modules van ongeveer 3-5 minuten elk en behandelt onderwerpen zoals patiëntveiligheidsrisico's, herkenning van klinische fouten, prioritering en besluitvorming onder stress. Deelnemers kunnen de modules flexibel benaderen binnen een dagelijkse tijdslimiet.
De controlegroep krijgt standaard patiëntveiligheidsonderwijs als onderdeel van het bachelor verpleegkunde curriculum zonder aanvullende interventie.
Uitkomstmaten worden verzameld op drie tijdstippen: uitgangsmeting vóór de interventie (T0), direct na voltooiing van de interventie (T1) en tijdens de eerste week van chirurgische klinische praktijk (T2). Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in bewustzijn van patiëntveiligheid en prestaties bij het herkennen van klinische fouten. Secundaire uitkomsten omvatten klinische besluitvorming onder stress, ervaren paraatheid voor klinische praktijk, zelfvertrouwen en acceptatie van het digitale microlearningprogramma.
Deze studie omvat alleen een educatieve interventie en omvat geen invasieve procedures, medicijnen of medische hulpmiddelen. Deelname is vrijwillig en van alle deelnemers wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. De studie is voorgelegd voor ethische beoordeling en wordt uitgevoerd in overeenstemming met ethische principes voor onderzoek met menselijke deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
AĞRI, Merkez, Turkije (Türkiye), 04100
- Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tweedejaars bachelorstudenten verpleegkunde
- Ingeschreven aan de Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde
- Gaan voor het eerst een chirurgische klinische stage beginnen
- 18 jaar of ouder
- Bereid om deel te nemen en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Eerdere ervaring met chirurgische klinische stage
- Eerdere professionele verpleegkundige of gezondheidszorg werkervaring
- Onvolledige basislijnbeoordeling
- Weigering om deel te nemen of intrekking van toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digital Microlearning Intervention Group
Participants in this group received a patient safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
|
A structured digital microlearning program consisting of short, scenario-based online modules lasting approximately 3-5 minutes each.
The program was delivered over seven consecutive days and focused on surgical patient-safety readiness, including patient identification, medication safety, patient-safety risk recognition, clinical error recognition, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
|
|
Geen tussenkomst: Control Group Standard Education
Participants in this group received standard patient-safety education as part of the undergraduate nursing curriculum without additional digital microlearning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Safety Awareness
Tijdsspanne: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in patient-safety awareness assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire.
The questionnaire evaluates students' understanding of patient-safety principles, patient-safety risk recognition, and safe clinical practices in surgical care.
Total scores are converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Error Recognition Performance
Tijdsspanne: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical error recognition performance assessed using a scenario-based Clinical Error Recognition Test.
The test evaluates students' ability to identify patient-safety risks and potential clinical errors in surgical clinical scenarios.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical error recognition performance.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical Decision-Making Under Stress
Tijdsspanne: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical decision-making performance under stress assessed using scenario-based decision-making evaluations simulating stressful surgical clinical situations.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical decision-making performance under stress.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Practice Readiness
Tijdsspanne: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in perceived readiness for surgical clinical practice assessed using the Clinical Practice Readiness Scale.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Self-Confidence
Tijdsspanne: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical self-confidence for surgical clinical practice assessed using a self-confidence scale related to clinical preparedness and supervised patient-safety practice.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
EMA Behavioral Transfer Index
Tijdsspanne: Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
|
Behavioral transfer during surgical clinical practice assessed using weekly ecological momentary assessment prompts.
The index captures patient-safety risk noticing, appropriate response, escalation or supervisor discussion, perceived confidence, stress, and reflective depth during clinical practice.
Scores are converted to a 0-100 index, with higher scores indicating stronger safety-oriented behavioral transfer.
|
Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
|
|
Acceptability of the Digital Microlearning Program
Tijdsspanne: Immediately after completion of the intervention (T1).
|
Participant satisfaction, perceived usefulness, usability, and perceived relevance of the digital microlearning program assessed using a post-intervention program acceptability questionnaire in the intervention group.
Total scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
|
Immediately after completion of the intervention (T1).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- World Health Organization. Patient safety curriculum guide: Multi-professional edition. Geneva: WHO; 2011.
- Lee SE, Morse BL, Kim NW. Patient safety educational interventions: A systematic review with recommendations for nurse educators. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):1967-1979. doi: 10.1002/nop2.955. Epub 2021 May 28.
- De Gagne JC, Park HK, Hall K, Woodward A, Yamane S, Kim SS. Microlearning in Health Professions Education: Scoping Review. JMIR Med Educ. 2019 Jul 23;5(2):e13997. doi: 10.2196/13997.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Digital Microlearning-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Medisch onderwijs
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, Los Angeles; RANDVoltooidPatiëntgerichte Medical Home-implementatieVerenigde Staten
-
Foundation University IslamabadVoltooidGamification in Health EducationPakistan
-
Antalya Bilim UniversityActief, niet wervendAcademische prestatie | Educatieve versterking | Verloskundige opleiding | Studentmotivatie | Gamification in Health EducationKalkoen
-
Kirby MayerDuke University; Florida Atlantic UniversityWervingIntensive Care geneeskunde | Acute Care MedicalVerenigde Staten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidTest-hertest Betrouwbaarheid | Geldigheid | Biodex Medical Systems III Rollenbank | Experimentele meting van knie-extensiesterkteBelgië
-
National Taiwan University HospitalVoltooidEffectiviteit van Application Education InterventieTaiwan
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaVoltooidNURSİNG EDUCATİON | PROBLEEMOPLOSSING | EMPATHIE IN DE VERPLEEGKUNDE | NON-VIOLENTE COMMUNICATIE | CONSTRUCTİVİST LEARNİNG MODELTurkije (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityVoltooidGamificatie | Studenten verpleegkunde | Academische prestatie | Spelgebaseerd leren | Gamification in Health Education | Gegamificeerd Leren | Gimkit | Vaardigheden van het Ademhalingsstelsel | PrestatiemotivatieTurkije (Türkiye)
-
Hong Kong Metropolitan UniversityNog niet aan het wervenVerpleegkundige pedagogiek | Conversational AI Nursing Education Serious Game
-
Akdeniz UniversityVoltooidPercepties van verpleegkundigen van intentionaliteit | de facilitators van intentionaliteit | de belemmeringen voor intentionaliteit | Effectiviteit van het Mindful Caring Education-programmaKalkoen
Klinische onderzoeken op Digital Microlearning Program on Patient Safety
-
Fenerbahce UniversityVoltooidVerpleegkundige opleiding | Patienten veiligheidTurkije (Türkiye)
-
Sidekick HealthUniversity of Iceland; Landspitali University Hospital; Icelandic Research CenterWerving