- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07367906
Digitální mikroučení a bezpečnost pacientů u studentů ošetřovatelství (DigiM-2026)
Vliv digitálního mikro-učení na povědomí o bezpečnosti pacientů a klinické rozhodování mezi studenty ošetřovatelství před chirurgickou klinickou praxí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek digitálního mikro-učebního programu zaměřeného na bezpečnost pacientů u studentů ošetřovatelství před tím, než zahájí chirurgickou klinickou praxi.
Studenti ošetřovatelství často čelí výzvám souvisejícím s bezpečností pacientů a klinickým rozhodováním během přechodu od výuky ve třídě do klinického prostředí. Tato studie zkoumá, zda krátké, strukturované digitální učební moduly mohou zlepšit povědomí o bezpečnosti pacientů, rozpoznávání klinických chyb a dovednosti rozhodování.
Studenti ošetřovatelství druhého ročníku bakalářského studia budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny s digitálním mikro-učením nebo do kontrolní skupiny, která bude dostávat standardní vzdělávání. Výsledky budou měřeny před intervencí, bezprostředně po intervenci a během prvního týdne klinické praxe.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přechod z předklinického vzdělávání do klinické praxe představuje pro bezpečnost pacientů u studentů ošetřovatelství kritické období. Během této fáze může omezená klinická zkušenost v kombinaci se zvýšenou odpovědností zvýšit riziko chyb souvisejících s bezpečností pacientů a klinickým rozhodováním. Vzdělávací strategie, které posilují povědomí o bezpečnosti pacientů a kognitivní připravenost před klinickou praxí, jsou proto nezbytné.
Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami v jediném centru. Bude provedena na Fakultě zdravotnických věd, Katedře ošetřovatelství, Agri Ibrahim Cecen University. Účastníci budou zahrnovat studenty bakalářského studia ošetřovatelství druhého ročníku, kteří se připravují na zahájení chirurgické klinické praxe poprvé.
Po vstupním hodnocení budou způsobilí účastníci náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo kontrolní skupiny pomocí stratifikované randomizace na základě pohlaví a průměru známek. Intervenční skupina obdrží digitální mikrovzdělávací program zaměřený na bezpečnost pacientů, který bude online poskytován po sedm po sobě jdoucích dnů. Program se skládá z krátkých scénářových modulů trvajících přibližně 3–5 minut a pokrývá témata jako rizika bezpečnosti pacientů, rozpoznávání klinických chyb, stanovení priorit a rozhodování ve stresu. Účastníci budou mít možnost přistupovat k modulům flexibilně v rámci denního časového limitu.
Kontrolní skupina obdrží standardní vzdělávání o bezpečnosti pacientů jako součást bakalářského studijního plánu ošetřovatelství bez další intervence.
Výsledné měření bude provedeno ve třech časových bodech: vstupní před intervencí (T0), bezprostředně po dokončení intervence (T1) a během prvního týdne chirurgické klinické praxe (T2). Primární výsledky zahrnují změny v povědomí o bezpečnosti pacientů a výkonnosti v rozpoznávání klinických chyb. Sekundární výsledky zahrnují klinické rozhodování ve stresu, vnímanou připravenost na klinickou praxi, sebevědomí a přijatelnost digitálního mikrovzdělávacího programu.
Tato studie zahrnuje pouze vzdělávací intervenci a nezahrnuje žádné invazivní postupy, léky nebo zdravotnické prostředky. Účast je dobrovolná a od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas. Studie byla předložena k etickému posouzení a bude provedena v souladu s etickými principy pro výzkum zahrnující lidské účastníky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: VOLKAN GOKMEN, Assistant Professor
- Telefonní číslo: +905327390938
- E-mail: vgokmen@agri.edu.tr
Studijní místa
-
-
Merkez
-
AĞRI, Merkez, Turecko (Türkiye), 04100
- Nábor
- Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- VOLKAN GOKMEN, Assist. Prof.
- Telefonní číslo: +905327390938
- E-mail: vgokmen@agri.edu.tr
-
Kontakt:
- BURCU DEMIR GOKMEN, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +905067516888
- E-mail: budemir@agri.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti ošetřovatelství ve druhém ročníku bakalářského studia
- Zapsaní na Fakultě zdravotnických věd, Katedře ošetřovatelství
- Připravující se poprvé zahájit chirurgickou klinickou praxi
- Ve věku 18 let nebo starší
- Ochotní se zúčastnit a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí zkušenost s chirurgickou klinickou praxí
- Předchozí profesionální zkušenost v ošetřovatelství nebo zdravotnictví
- Neúplné vstupní hodnocení
- Odmítnutí účasti nebo odvolání souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální skupina mikroučení
Účastníci v této skupině obdrží digitální mikroučební program zaměřený na bezpečnost pacientů před zahájením chirurgické klinické praxe.
|
Strukturovaný digitální mikro-vzdělávací program sestávající z krátkých, scénářových modulů (každý 3–5 minut) zaměřených na povědomí o bezpečnosti pacientů, rozpoznávání klinických chyb, stanovení priorit a klinické rozhodování.
Program bude poskytován online po sedm po sobě jdoucích dnů před chirurgickou klinickou praxí.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina Standardní vzdělávání
Účastníci v této skupině obdrží standardní vzdělávání v oblasti bezpečnosti pacientů jako součást bakalářského studijního programu ošetřovatelství bez další intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povědomí o bezpečnosti pacientů
Časové okno: Výchozí stav (T0): Před vzdělávací intervencí (den 0) Po intervenci (T1): Do 1 týdne po dokončení intervence Následné hodnocení (T2): Během prvního týdne chirurgické klinické praxe
|
Změna v povědomí o bezpečnosti pacientů hodnocená pomocí Dotazníku povědomí o bezpečnosti pacientů, který hodnotí porozumění studentů zásadám bezpečnosti pacientů, rozpoznávání rizik a bezpečné klinické postupy v chirurgické péči.
Výsledné měřítko: Celkové skóre v Dotazníku povědomí o bezpečnosti pacientů v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší povědomí o bezpečnosti pacientů.
|
Výchozí stav (T0): Před vzdělávací intervencí (den 0) Po intervenci (T1): Do 1 týdne po dokončení intervence Následné hodnocení (T2): Během prvního týdne chirurgické klinické praxe
|
|
Výkonnost v rozpoznávání klinických chyb
Časové okno: Baseline (T0): Před vzdělávací intervencí (Den 0) Po intervenci (T1): Do 1 týdne po dokončení intervence Následné hodnocení (T2): Během prvního týdne chirurgické klinické praxe
|
Změna ve výkonu rozpoznávání klinických chyb hodnocená pomocí scénářových testů rozpoznávání klinických chyb, které hodnotí schopnost studentů identifikovat rizika bezpečnosti pacientů a potenciální klinické chyby.
Výsledné měření: Celkové skóre v testu rozpoznávání klinických chyb v rozsahu od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená lepší výkon v rozpoznávání klinických chyb.
|
Baseline (T0): Před vzdělávací intervencí (Den 0) Po intervenci (T1): Do 1 týdne po dokončení intervence Následné hodnocení (T2): Během prvního týdne chirurgické klinické praxe
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické rozhodování ve stresu
Časové okno: Výchozí stav (T0): Před vzdělávací intervencí (Den 0) Po intervenci (T1): Do 1 týdne po dokončení intervence Následné měření (T2): Během prvního týdne chirurgické klinické praxe
|
Změna ve výkonu klinického rozhodování pod stresem hodnocená pomocí scénářových hodnocení rozhodování simulujících stresové chirurgické klinické situace.
Výsledné měření: Celkové skóre v hodnocení klinického rozhodování pod stresem v rozsahu od 0 do 100, kde vyšší skóre indikuje lepší výkon klinického rozhodování pod stresem.
|
Výchozí stav (T0): Před vzdělávací intervencí (Den 0) Po intervenci (T1): Do 1 týdne po dokončení intervence Následné měření (T2): Během prvního týdne chirurgické klinické praxe
|
|
Vnímaná připravenost a sebevědomí pro klinickou praxi
Časové okno: Baseline (T0): Před vzdělávací intervencí (den 0) Post-intervenční (T1): Do 1 týdne po dokončení intervence Follow-up (T2): Během prvního týdne chirurgické klinické praxe
|
Změna vnímané připravenosti a sebevědomí pro chirurgickou klinickou praxi měřená pomocí Škály připravenosti a sebevědomí pro klinickou praxi.
Výsledná míra: Celkové skóre na Škále připravenosti a sebevědomí pro klinickou praxi, v rozmezí od 1 do 5, kde vyšší skóre indikuje větší vnímanou připravenost a sebevědomí.
|
Baseline (T0): Před vzdělávací intervencí (den 0) Post-intervenční (T1): Do 1 týdne po dokončení intervence Follow-up (T2): Během prvního týdne chirurgické klinické praxe
|
|
Přijatelnost digitálního mikro-učebního programu
Časové okno: Po intervenci (T1): Do 1 týdne po ukončení intervence
|
Spokojenost účastníků a vnímaná užitečnost digitálního mikro-učebního programu hodnocená pomocí dotazníku přijatelnosti programu po intervenci v intervenční skupině.
Míra výsledku: Celkové skóre v Dotazníku přijatelnosti programu, v rozmezí od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená vyšší přijatelnost a vnímanou užitečnost.
|
Po intervenci (T1): Do 1 týdne po ukončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- World Health Organization. Patient safety curriculum guide: Multi-professional edition. Geneva: WHO; 2011.
- Lee SE, Morse BL, Kim NW. Patient safety educational interventions: A systematic review with recommendations for nurse educators. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):1967-1979. doi: 10.1002/nop2.955. Epub 2021 May 28.
- De Gagne JC, Park HK, Hall K, Woodward A, Yamane S, Kim SS. Microlearning in Health Professions Education: Scoping Review. JMIR Med Educ. 2019 Jul 23;5(2):e13997. doi: 10.2196/13997.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Digital Microlearning-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Digitální mikro-učební program o bezpečnosti pacientů
-
National Yang Ming UniversityNáborKvalita života | Rakovina prsuTchaj-wan
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončenoSrdeční selhání | Problémy se spánkemTurecko (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, Taiwan; National Taiwan University Hospital...Zatím nenabírámeSarkopenie | Osteoporóza | Kognitivní úpadek | Polyfarmacie | Porucha sluchu | Porucha výživy | Zraková porucha | Urologické poruchy | Potíže s polykáním | Depresivní poruchy