- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07367906
Digitální mikroučení a bezpečnost pacientů u studentů ošetřovatelství (DigiM-2026)
Vliv digitálního mikro-učení na povědomí o bezpečnosti pacientů a klinické rozhodování mezi studenty ošetřovatelství před chirurgickou klinickou praxí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek digitálního mikro-učebního programu zaměřeného na bezpečnost pacientů u studentů ošetřovatelství před tím, než zahájí chirurgickou klinickou praxi.
Studenti ošetřovatelství často čelí výzvám souvisejícím s bezpečností pacientů a klinickým rozhodováním během přechodu od výuky ve třídě do klinického prostředí. Tato studie zkoumá, zda krátké, strukturované digitální učební moduly mohou zlepšit povědomí o bezpečnosti pacientů, rozpoznávání klinických chyb a dovednosti rozhodování.
Studenti ošetřovatelství druhého ročníku bakalářského studia budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny s digitálním mikro-učením nebo do kontrolní skupiny, která bude dostávat standardní vzdělávání. Výsledky budou měřeny před intervencí, bezprostředně po intervenci a během prvního týdne klinické praxe.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přechod z předklinického vzdělávání do klinické praxe představuje pro bezpečnost pacientů u studentů ošetřovatelství kritické období. Během této fáze může omezená klinická zkušenost v kombinaci se zvýšenou odpovědností zvýšit riziko chyb souvisejících s bezpečností pacientů a klinickým rozhodováním. Vzdělávací strategie, které posilují povědomí o bezpečnosti pacientů a kognitivní připravenost před klinickou praxí, jsou proto nezbytné.
Tato studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami v jediném centru. Bude provedena na Fakultě zdravotnických věd, Katedře ošetřovatelství, Agri Ibrahim Cecen University. Účastníci budou zahrnovat studenty bakalářského studia ošetřovatelství druhého ročníku, kteří se připravují na zahájení chirurgické klinické praxe poprvé.
Po vstupním hodnocení budou způsobilí účastníci náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo kontrolní skupiny pomocí stratifikované randomizace na základě pohlaví a průměru známek. Intervenční skupina obdrží digitální mikrovzdělávací program zaměřený na bezpečnost pacientů, který bude online poskytován po sedm po sobě jdoucích dnů. Program se skládá z krátkých scénářových modulů trvajících přibližně 3–5 minut a pokrývá témata jako rizika bezpečnosti pacientů, rozpoznávání klinických chyb, stanovení priorit a rozhodování ve stresu. Účastníci budou mít možnost přistupovat k modulům flexibilně v rámci denního časového limitu.
Kontrolní skupina obdrží standardní vzdělávání o bezpečnosti pacientů jako součást bakalářského studijního plánu ošetřovatelství bez další intervence.
Výsledné měření bude provedeno ve třech časových bodech: vstupní před intervencí (T0), bezprostředně po dokončení intervence (T1) a během prvního týdne chirurgické klinické praxe (T2). Primární výsledky zahrnují změny v povědomí o bezpečnosti pacientů a výkonnosti v rozpoznávání klinických chyb. Sekundární výsledky zahrnují klinické rozhodování ve stresu, vnímanou připravenost na klinickou praxi, sebevědomí a přijatelnost digitálního mikrovzdělávacího programu.
Tato studie zahrnuje pouze vzdělávací intervenci a nezahrnuje žádné invazivní postupy, léky nebo zdravotnické prostředky. Účast je dobrovolná a od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas. Studie byla předložena k etickému posouzení a bude provedena v souladu s etickými principy pro výzkum zahrnující lidské účastníky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
AĞRI, Merkez, Turecko (Türkiye), 04100
- Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti ošetřovatelství ve druhém ročníku bakalářského studia
- Zapsaní na Fakultě zdravotnických věd, Katedře ošetřovatelství
- Připravující se poprvé zahájit chirurgickou klinickou praxi
- Ve věku 18 let nebo starší
- Ochotní se zúčastnit a schopni poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Předchozí zkušenost s chirurgickou klinickou praxí
- Předchozí profesionální zkušenost v ošetřovatelství nebo zdravotnictví
- Neúplné vstupní hodnocení
- Odmítnutí účasti nebo odvolání souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digital Microlearning Intervention Group
Participants in this group received a patient safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
|
A structured digital microlearning program consisting of short, scenario-based online modules lasting approximately 3-5 minutes each.
The program was delivered over seven consecutive days and focused on surgical patient-safety readiness, including patient identification, medication safety, patient-safety risk recognition, clinical error recognition, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
|
|
Žádný zásah: Control Group Standard Education
Participants in this group received standard patient-safety education as part of the undergraduate nursing curriculum without additional digital microlearning.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Patient Safety Awareness
Časové okno: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in patient-safety awareness assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire.
The questionnaire evaluates students' understanding of patient-safety principles, patient-safety risk recognition, and safe clinical practices in surgical care.
Total scores are converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Error Recognition Performance
Časové okno: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical error recognition performance assessed using a scenario-based Clinical Error Recognition Test.
The test evaluates students' ability to identify patient-safety risks and potential clinical errors in surgical clinical scenarios.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical error recognition performance.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical Decision-Making Under Stress
Časové okno: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical decision-making performance under stress assessed using scenario-based decision-making evaluations simulating stressful surgical clinical situations.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical decision-making performance under stress.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Practice Readiness
Časové okno: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in perceived readiness for surgical clinical practice assessed using the Clinical Practice Readiness Scale.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Self-Confidence
Časové okno: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical self-confidence for surgical clinical practice assessed using a self-confidence scale related to clinical preparedness and supervised patient-safety practice.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
EMA Behavioral Transfer Index
Časové okno: Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
|
Behavioral transfer during surgical clinical practice assessed using weekly ecological momentary assessment prompts.
The index captures patient-safety risk noticing, appropriate response, escalation or supervisor discussion, perceived confidence, stress, and reflective depth during clinical practice.
Scores are converted to a 0-100 index, with higher scores indicating stronger safety-oriented behavioral transfer.
|
Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
|
|
Acceptability of the Digital Microlearning Program
Časové okno: Immediately after completion of the intervention (T1).
|
Participant satisfaction, perceived usefulness, usability, and perceived relevance of the digital microlearning program assessed using a post-intervention program acceptability questionnaire in the intervention group.
Total scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
|
Immediately after completion of the intervention (T1).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- World Health Organization. Patient safety curriculum guide: Multi-professional edition. Geneva: WHO; 2011.
- Lee SE, Morse BL, Kim NW. Patient safety educational interventions: A systematic review with recommendations for nurse educators. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):1967-1979. doi: 10.1002/nop2.955. Epub 2021 May 28.
- De Gagne JC, Park HK, Hall K, Woodward A, Yamane S, Kim SS. Microlearning in Health Professions Education: Scoping Review. JMIR Med Educ. 2019 Jul 23;5(2):e13997. doi: 10.2196/13997.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Digital Microlearning-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Changhai HospitalZatím nenabírámeOddělení anorektální chirurgie, nemocnice Changhai Přidružená k Naval Medical University
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Digital Microlearning Program on Patient Safety
-
National Yang Ming UniversityNáborKvalita života | Rakovina prsuTchaj-wan
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonNáborMnohočetný myelom | Recidivující hematologická malignitaSpojené státy
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončenoSrdeční selhání | Problémy se spánkemTurecko (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, Taiwan; National Taiwan University Hospital...Zatím nenabírámeSarkopenie | Osteoporóza | Kognitivní úpadek | Polyfarmacie | Porucha sluchu | Porucha výživy | Zraková porucha | Urologické poruchy | Potíže s polykáním | Depresivní poruchy