- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07367906
Microapprendimento Digitale e Sicurezza del Paziente negli Studenti di Infermieristica (DigiM-2026)
Effetto del Microapprendimento Digitale sulla Consapevolezza della Sicurezza del Paziente e sul Processo Decisionale Clinico tra gli Studenti di Infermieristica Prima della Pratica Clinica Chirurgica: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio controllato randomizzato mira a valutare l'effetto di un programma di microapprendimento digitale incentrato sulla sicurezza del paziente sugli studenti infermieri prima che inizino la pratica clinica chirurgica.
Gli studenti infermieri spesso affrontano sfide legate alla sicurezza del paziente e al processo decisionale clinico durante il passaggio dall'apprendimento in aula agli ambienti clinici. Questo studio esaminerà se brevi moduli di apprendimento digitale strutturati possono migliorare la consapevolezza della sicurezza del paziente, il riconoscimento degli errori clinici e le capacità decisionali.
Gli studenti infermieri del secondo anno universitario saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento di microapprendimento digitale o a un gruppo di controllo che riceve l'istruzione standard. I risultati saranno misurati prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e durante la prima settimana di pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il passaggio dalla formazione preclinica alla pratica clinica rappresenta un periodo critico per la sicurezza del paziente tra gli studenti infermieri. Durante questa fase, l'esperienza clinica limitata combinata con una maggiore responsabilità può aumentare il rischio di errori relativi alla sicurezza del paziente e al processo decisionale clinico. Le strategie educative che rafforzano la consapevolezza della sicurezza del paziente e la prontezza cognitiva prima dell'esposizione clinica sono quindi essenziali.
Questo studio è progettato come uno studio randomizzato controllato a gruppi paralleli, monocentrico. Sarà condotto presso la Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Infermieristica, dell'Università di Agri Ibrahim Cecen. I partecipanti saranno studenti infermieri del secondo anno di laurea che si preparano a iniziare per la prima volta la pratica clinica chirurgica.
Dopo la valutazione basale, i partecipanti idonei saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo utilizzando una randomizzazione stratificata in base al genere e alla media dei voti. Il gruppo di intervento riceverà un programma di microapprendimento digitale incentrato sulla sicurezza del paziente, erogato online per sette giorni consecutivi. Il programma è composto da brevi moduli basati su scenari della durata di circa 3-5 minuti ciascuno e affronta argomenti come i rischi per la sicurezza del paziente, il riconoscimento degli errori clinici, la priorità e il processo decisionale sotto stress. I partecipanti potranno accedere ai moduli in modo flessibile entro un limite di tempo giornaliero.
Il gruppo di controllo riceverà l'educazione standard sulla sicurezza del paziente come parte del curriculum di laurea in infermieristica, senza interventi aggiuntivi.
Le misure di esito saranno raccolte in tre momenti: basale prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo il completamento dell'intervento (T1) e durante la prima settimana di pratica clinica chirurgica (T2). Gli esiti primari includono i cambiamenti nella consapevolezza della sicurezza del paziente e le prestazioni di riconoscimento degli errori clinici. Gli esiti secondari includono il processo decisionale clinico sotto stress, la prontezza percepita per la pratica clinica, l'autostima e l'accettabilità del programma di microapprendimento digitale.
Questo studio prevede solo un intervento educativo e non include procedure invasive, farmaci o dispositivi medici. La partecipazione è volontaria e sarà ottenuto il consenso informato scritto da tutti i partecipanti. Lo studio è stato sottoposto a revisione etica e sarà condotto in conformità con i principi etici per la ricerca che coinvolge partecipanti umani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
AĞRI, Merkez, Turchia (Türkiye), 04100
- Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti di infermieristica del secondo anno universitario
- Iscritti alla Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Infermieristica
- In procinto di iniziare per la prima volta la pratica clinica chirurgica
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Disposti a partecipare e in grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Precedente esperienza di pratica clinica chirurgica
- Precedente esperienza lavorativa professionale in infermieristica o sanitaria
- Valutazione basale incompleta
- Rifiuto di partecipare o ritiro del consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Digital Microlearning Intervention Group
Participants in this group received a patient safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
|
A structured digital microlearning program consisting of short, scenario-based online modules lasting approximately 3-5 minutes each.
The program was delivered over seven consecutive days and focused on surgical patient-safety readiness, including patient identification, medication safety, patient-safety risk recognition, clinical error recognition, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
|
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Nessun intervento: Control Group Standard Education
Participants in this group received standard patient-safety education as part of the undergraduate nursing curriculum without additional digital microlearning.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patient Safety Awareness
Lasso di tempo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in patient-safety awareness assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire.
The questionnaire evaluates students' understanding of patient-safety principles, patient-safety risk recognition, and safe clinical practices in surgical care.
Total scores are converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Error Recognition Performance
Lasso di tempo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical error recognition performance assessed using a scenario-based Clinical Error Recognition Test.
The test evaluates students' ability to identify patient-safety risks and potential clinical errors in surgical clinical scenarios.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical error recognition performance.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clinical Decision-Making Under Stress
Lasso di tempo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical decision-making performance under stress assessed using scenario-based decision-making evaluations simulating stressful surgical clinical situations.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical decision-making performance under stress.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Practice Readiness
Lasso di tempo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in perceived readiness for surgical clinical practice assessed using the Clinical Practice Readiness Scale.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Self-Confidence
Lasso di tempo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical self-confidence for surgical clinical practice assessed using a self-confidence scale related to clinical preparedness and supervised patient-safety practice.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
EMA Behavioral Transfer Index
Lasso di tempo: Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
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Behavioral transfer during surgical clinical practice assessed using weekly ecological momentary assessment prompts.
The index captures patient-safety risk noticing, appropriate response, escalation or supervisor discussion, perceived confidence, stress, and reflective depth during clinical practice.
Scores are converted to a 0-100 index, with higher scores indicating stronger safety-oriented behavioral transfer.
|
Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
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Acceptability of the Digital Microlearning Program
Lasso di tempo: Immediately after completion of the intervention (T1).
|
Participant satisfaction, perceived usefulness, usability, and perceived relevance of the digital microlearning program assessed using a post-intervention program acceptability questionnaire in the intervention group.
Total scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
|
Immediately after completion of the intervention (T1).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- World Health Organization. Patient safety curriculum guide: Multi-professional edition. Geneva: WHO; 2011.
- Lee SE, Morse BL, Kim NW. Patient safety educational interventions: A systematic review with recommendations for nurse educators. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):1967-1979. doi: 10.1002/nop2.955. Epub 2021 May 28.
- De Gagne JC, Park HK, Hall K, Woodward A, Yamane S, Kim SS. Microlearning in Health Professions Education: Scoping Review. JMIR Med Educ. 2019 Jul 23;5(2):e13997. doi: 10.2196/13997.
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