Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális mikrotanulás és betegbiztonság ápolóhallgatók körében (DigiM-2026)

2026. szeptember 3. frissítette: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University

A digitális mikrotanulás hatása a betegbiztonsági tudatosságra és a klinikai döntéshozatalra sebészeti klinikai gyakorlat előtt ápolóhallgatók körében: Randomizált kontrollált vizsgálat

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje egy betegbiztonság-központú digitális mikrotanulási program hatását ápolóhallgatókon, mielőtt elkezdenék a sebészeti klinikai gyakorlatot.

Az ápolóhallgatók gyakran szembesülnek betegbiztonsággal és klinikai döntéshozatali kihívásokkal az osztályteremből a klinikai környezetbe való átmenet során. Ez a vizsgálat megvizsgálja, hogy a rövid, strukturált digitális tanulási modulok javíthatják-e a betegbiztonsági tudatosságot, a klinikai hibák felismerését és a döntéshozatali készségeket.

A másodéves alapképzési ápolóhallgatókat véletlenszerűen hozzárendelik egy digitális mikrotanulási intervenciós csoporthoz vagy egy kontrollcsoporthoz, amely szabványos oktatást kap. Az eredményeket az intervenció előtt, közvetlenül az intervenció után és a klinikai gyakorlat első hetében mérik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A preklinikai oktatásról a klinikai gyakorlatra való átmenet kritikus időszakot jelent a betegbiztonság szempontjából a nővérhallgatók körében. Ebben a fázisban a korlátozott klinikai tapasztalat, összekapcsolva a megnövekedett felelősséggel, növelheti a betegbiztonsággal és a klinikai döntéshozatal kapcsolatos hibák kockázatát. Ezért létfontosságúak az olyan oktatási stratégiák, amelyek a klinikai kitettség előtt erősítik a betegbiztonság tudatosságát és a kognitív felkészültséget.

Ez a tanulmány egy központú, párhuzamos csoportos, randomizált kontrollált vizsgálatként van tervezve. Az Ágri Ibrahim Cecen Egyetem Egészségtudományi Karának Ápolástudományi Tanszékén fogják lebonyolítani. A résztvevők másodéves alapképzési nővérhallgatókból fognak állni, akik először készülnek megkezdeni a sebészeti klinikai gyakorlatot.

Az alapvonal-értékelés után a jogosult résztvevőket a nem és a tanulmányi átlag alapján rétegzett randomizációval véletlenszerűen hozzárendelik egy intervenciós csoporthoz vagy egy kontrollcsoporthoz. Az intervenciós csoport egy, a betegbiztonságra fókuszáló digitális mikrotanulási programot fog kapni, amelyet online juttatnak el hét egymást követő napon keresztül. A program rövid, forgatókönyv-alapú modulokból áll, amelyek egyenként körülbelül 3-5 percig tartanak, és olyan témákat érintenek, mint a betegbiztonsági kockázatok, a klinikai hibák felismerése, a priorizálás és a döntéshozatál stressz hatása alatt. A résztvevők rugalmasan hozzáférhetnek a modulokhoz egy napi időkorláton belül.

A kontrollcsoport a szabványos betegbiztonsági oktatást fogja megkapni a nővéri alapképzési tanterv részeként, további beavatkozás nélkül.

A kimeneti méréseket három időpontban gyűjtik össze: az intervenció előtti alapvonalnál (T0), az intervenció befejezése után azonnal (T1), valamint a sebészeti klinikai gyakorlat első hetében (T2). Az elsődleges kimenetek közé tartozik a betegbiztonsági tudatosság és a klinikai hibafelismerés teljesítményének változása. A másodlagos kimenetek közé tartozik a klinikai döntéshozatál stressz hatása alatt, az érzékelt felkészültség a klinikai gyakorlatra, az önbizalom és a digitális mikrotanulási program elfogadhatósága.

Ez a tanulmány csak oktatási beavatkozást foglal magában, és nem tartalmaz semmilyen invazív eljárást, gyógyszert vagy orvostechnikai eszközt. A részvétel önkéntes, és minden résztvevőtől írásbelű tájékoztatott beleegyezést szereznek be. A tanulmányt etikai felülvizsgálatra benyújtották, és az emberi résztvevőket érintő kutatások etikai elveinek megfelelően fogják lebonyolítani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Merkez
      • AĞRI, Merkez, Törökország (Türkiye), 04100
        • Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Másodéves ápolói alapszakos hallgatók
  • Bevonva az Egészségtudományi Kar, Ápolási Tanszék keretében
  • Első alkalommal készülnek sebészeti klinikai gyakorlat megkezdésére
  • 18 éves vagy idősebbek
  • Hajlandóak részt venni és képesek írásbeli tájékoztatott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi sebészeti klinikai gyakorlati tapasztalat
  • Korábbi szakmai ápolói vagy egészségügyi munkatapasztalat
  • Hiányos alapvonal-értékelés
  • Részvétel megtagadása vagy beleegyezés visszavonása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Digital Microlearning Intervention Group
Participants received a seven-day patient-safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
A structured, mobile-optimized digital microlearning program delivered asynchronously over seven consecutive days. Participants completed one scenario-based module per day, lasting approximately 3-5 minutes. Each module included a surgical patient-safety scenario, a pause to identify the risk, a forced-choice retrieval question, corrective feedback, and a cue-action takeaway. Content covered patient identification, medication safety, documentation omissions, deterioration cues, falls and other safety risks, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
Nincs beavatkozás: Control Group Standard Education
Participants received the existing undergraduate curriculum without additional digital microlearning. Standard education consisted of two two-hour surgical patient-safety lectures and a written guideline. Participants then completed seven weeks of routine surgical clinical practice, one day per week, with the same usual supervision as the intervention group. The control condition was not attention matched.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Clinical Error Recognition Performance at Clinical Week 7 (T3)
Időkeret: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).
Clinical error recognition was assessed using alternate scenario-based forms drawn from an expert-reviewed bank of 15 retained surgical patient-safety scenarios. Each assessment form contained 10 scored scenarios covering patient identification, medication safety, documentation, deterioration, falls, and escalation. Each response was scored 1 for correct identification of the safety error and 0 for an incorrect or absent identification. The form score was converted to a 0-100 scale as (number correct/10) × 100, yielding scores in 10-point units; higher scores indicate better clinical error recognition. Alternate forms used patients, clinical cues, and action sequences distinct from the intervention scenarios. T3 was the principal endpoint; T0, T1, and T2 measurements described the outcome trajectory.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Clinical Decision-Making Under Stress
Időkeret: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical decision-making under stress was assessed using scenario-based evaluations that required participants to recognize, prioritize, and respond to patient-safety problems in stressful surgical clinical situations. Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating better decision-making performance under stress.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Patient Safety Awareness
Időkeret: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Patient-safety awareness was assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire, which evaluates understanding of patient-safety principles, recognition of safety risks, and safe practices relevant to surgical care. Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical Practice Readiness
Időkeret: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Perceived readiness for surgical clinical practice was assessed using the 12-item Clinical Placement Readiness Scale. Item responses were transformed to a 0-100 score for analysis, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical Self-Confidence
Időkeret: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical self-confidence was assessed using a structured self-confidence measure addressing preparedness and the performance of patient-safety actions within supervised surgical clinical practice. Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Acceptability of the Digital Microlearning Program
Időkeret: Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
Acceptability was assessed in the intervention group using a post-intervention questionnaire covering satisfaction, perceived usefulness, usability, and relevance to surgical clinical practice. The total score ranged from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
Blinded Objective Transfer Composite
Időkeret: End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Objective transfer at T3 was assessed using three independently administered performance tasks: an Objective Structured Clinical Examination safety station, a transfer vignette containing scenarios not used in the intervention, and a standardized escalation task. Each component was z-standardized across the full randomized sample and assigned equal weight. The mean of the three standardized components was transformed as 50 + 10 x mean(z). Higher scores indicate better objective transfer of patient-safety learning. Supervisor ratings were not included in this composite.
End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
EMA Behavioral Transfer Index
Időkeret: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.
Safety-oriented behavioral transfer during surgical clinical practice was assessed using one ecological momentary assessment prompt at the end of each scheduled clinical practice day. The index comprised three binary actions: noticing a patient-safety risk, making an appropriate response, and escalating or discussing the concern with a supervisor. The index was calculated as the mean of the three binary actions multiplied by 100, producing a score from 0 to 100. Higher scores indicate stronger safety-oriented behavioral transfer. EMA confidence, stress, reflective depth, and the contemporaneous note were separate contextual items and were not included in the index. Free-text notes were not used in quantitative group-effect estimates or interview-derived qualitative themes. Potentially identifying patient information was removed during data cleaning and was not retained in the analytical dataset.
Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intervention Fidelity
Időkeret: Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
Intervention fidelity was assessed from platform-recorded module completion (0-7 modules), completion percentage (0-100%), total time on task in minutes, retrieval-question accuracy (0-100%), proportion of corrective feedback viewed (0-100%), reminder-opening percentage (0-100%), and platform uptime (0-100%). These measures described exposure and delivery fidelity and were not interpreted as clinical outcomes.
Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
Unintended Effects and Access Burdens
Időkeret: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).
Unintended effects and access burdens were prospectively elicited through weekly study prompts and a T3 assessment. Each report was coded by event category (notification fatigue, temporary pre-placement anxiety, technical access frustration, minor extra stress, or data/connectivity barrier), severity, relatedness, action taken, resolution, and whether it led to discontinuation. The outcome was summarized for each arm as the number of event reports by category and the number and percentage of participants reporting at least one event. This was a count-based outcome, not a scale; no composite score or score range was used, and lower counts indicated fewer reported burdens. Reports included both intervention-related experiences and burdens arising from the study's ecological momentary assessment and reminder procedures. Notification or access reports in the control arm were not attributed to digital microlearning exposure.
Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatokat nem osztják meg, mivel a tanulmány diák résztvevőket foglal magában, és kérdőíves valamint oktatási teljesítményadatokat tartalmaz. Az egyéni szintű adatok megosztása kockázatot jelenthet a résztvevők adatainak bizalmasságára és magánéletére. Minden adatot kizárólag e tanulmány céljára használnak fel, és aggregált formában közölnek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel