Цифровое микрообучение и безопасность пациентов у студентов-медсестёр (DigiM-2026)
Влияние цифрового микрообучения на осведомленность о безопасности пациентов и принятие клинических решений среди студентов-медсестер перед хирургической клинической практикой: рандомизированное контролируемое исследование
Данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния цифровой программы микрообучения, ориентированной на безопасность пациентов, на студентов-медиков перед началом их хирургической клинической практики.
Студенты-медики часто сталкиваются с проблемами, связанными с безопасностью пациентов и принятием клинических решений, в период перехода от обучения в аудитории к клиническим условиям. Это исследование изучит, могут ли короткие структурированные цифровые учебные модули повысить осведомлённость о безопасности пациентов, распознавание клинических ошибок и навыки принятия решений.
Студенты-медики второго курса бакалавриата будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства с цифровым микрообучением, либо в контрольную группу, получающую стандартное образование. Результаты будут измеряться до вмешательства, сразу после вмешательства и в течение первой недели клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переход от доклинического образования к клинической практике представляет собой критический период для безопасности пациентов среди студентов-медсестёр. На этом этапе ограниченный клинический опыт в сочетании с возросшей ответственностью может увеличить риск ошибок, связанных с безопасностью пациентов и принятием клинических решений. Поэтому образовательные стратегии, укрепляющие осведомленность о безопасности пациентов и когнитивную готовность до начала клинической практики, являются необходимыми.
Данное исследование разработано как одноцентровое, параллельное, рандомизированное контролируемое испытание. Оно будет проводиться на факультете медицинских наук, кафедре сестринского дела Университета Агры Ибрагима Чечена. Участниками будут студенты второго курса бакалавриата по сестринскому делу, которые готовятся начать хирургическую клиническую практику впервые.
После базовой оценки подходящие участники будут случайным образом распределены либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу с использованием стратифицированной рандомизации на основе пола и среднего балла. Интервенционная группа получит цифровую программу микродидактики, ориентированную на безопасность пациентов, которая будет предоставляться онлайн в течение семи последовательных дней. Программа состоит из коротких, сценарийных модулей продолжительностью примерно 3-5 минут каждый и затрагивает такие темы, как риски безопасности пациентов, распознавание клинических ошибок, расстановка приоритетов и принятие решений в условиях стресса. Участники смогут гибко получать доступ к модулям в пределах ежедневного временного лимита.
Контрольная группа получит стандартное образование по безопасности пациентов в рамках учебной программы бакалавриата по сестринскому делу без дополнительного вмешательства.
Показатели результатов будут собираться в три временные точки: исходный уровень до вмешательства (T0), сразу после завершения вмешательства (T1) и в течение первой недели хирургической клинической практики (T2). Первичные результаты включают изменения в осведомленности о безопасности пациентов и эффективности распознавания клинических ошибок. Вторичные результаты включают принятие клинических решений в условиях стресса, воспринимаемую готовность к клинической практике, уверенность в себе и приемлемость цифровой программы микродидактики.
Это исследование включает только образовательное вмешательство и не содержит каких-либо инвазивных процедур, лекарств или медицинских устройств. Участие является добровольным, и от всех участников будет получено письменное информированное согласие. Исследование было представлено на этический обзор и будет проводиться в соответствии с этическими принципами исследований с участием людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
AĞRI, Merkez, Турция (Туркие), 04100
- Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты второго курса бакалавриата по сестринскому делу
- Зачислены на факультет медицинских наук, кафедру сестринского дела
- Готовятся начать хирургическую клиническую практику впервые
- Возраст 18 лет и старше
- Готовы участвовать и могут предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Предыдущий опыт хирургической клинической практики
- Предыдущий профессиональный опыт работы в сестринском деле или здравоохранении
- Неполная базовая оценка
- Отказ от участия или отзыв согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Digital Microlearning Intervention Group
Participants received a seven-day patient-safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
|
A structured, mobile-optimized digital microlearning program delivered asynchronously over seven consecutive days.
Participants completed one scenario-based module per day, lasting approximately 3-5 minutes.
Each module included a surgical patient-safety scenario, a pause to identify the risk, a forced-choice retrieval question, corrective feedback, and a cue-action takeaway.
Content covered patient identification, medication safety, documentation omissions, deterioration cues, falls and other safety risks, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
|
|
Без вмешательства: Control Group Standard Education
Participants received the existing undergraduate curriculum without additional digital microlearning.
Standard education consisted of two two-hour surgical patient-safety lectures and a written guideline.
Participants then completed seven weeks of routine surgical clinical practice, one day per week, with the same usual supervision as the intervention group.
The control condition was not attention matched.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinical Error Recognition Performance at Clinical Week 7 (T3)
Временное ограничение: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).
|
Clinical error recognition was assessed using alternate scenario-based forms drawn from an expert-reviewed bank of 15 retained surgical patient-safety scenarios.
Each assessment form contained 10 scored scenarios covering patient identification, medication safety, documentation, deterioration, falls, and escalation.
Each response was scored 1 for correct identification of the safety error and 0 for an incorrect or absent identification.
The form score was converted to a 0-100 scale as (number correct/10) × 100, yielding scores in 10-point units; higher scores indicate better clinical error recognition.
Alternate forms used patients, clinical cues, and action sequences distinct from the intervention scenarios.
T3 was the principal endpoint; T0, T1, and T2 measurements described the outcome trajectory.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3; principal endpoint).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinical Decision-Making Under Stress
Временное ограничение: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Clinical decision-making under stress was assessed using scenario-based evaluations that required participants to recognize, prioritize, and respond to patient-safety problems in stressful surgical clinical situations.
Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating better decision-making performance under stress.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Patient Safety Awareness
Временное ограничение: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Patient-safety awareness was assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire, which evaluates understanding of patient-safety principles, recognition of safety risks, and safe practices relevant to surgical care.
Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Practice Readiness
Временное ограничение: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Perceived readiness for surgical clinical practice was assessed using the 12-item Clinical Placement Readiness Scale.
Item responses were transformed to a 0-100 score for analysis, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Self-Confidence
Временное ограничение: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Clinical self-confidence was assessed using a structured self-confidence measure addressing preparedness and the performance of patient-safety actions within supervised surgical clinical practice.
Scores were converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the seven-day intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Acceptability of the Digital Microlearning Program
Временное ограничение: Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
|
Acceptability was assessed in the intervention group using a post-intervention questionnaire covering satisfaction, perceived usefulness, usability, and relevance to surgical clinical practice.
The total score ranged from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
|
Immediately after completion of the seven-day intervention (T1).
|
|
Blinded Objective Transfer Composite
Временное ограничение: End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Objective transfer at T3 was assessed using three independently administered performance tasks: an Objective Structured Clinical Examination safety station, a transfer vignette containing scenarios not used in the intervention, and a standardized escalation task.
Each component was z-standardized across the full randomized sample and assigned equal weight.
The mean of the three standardized components was transformed as 50 + 10 x mean(z).
Higher scores indicate better objective transfer of patient-safety learning.
Supervisor ratings were not included in this composite.
|
End of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
EMA Behavioral Transfer Index
Временное ограничение: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.
|
Safety-oriented behavioral transfer during surgical clinical practice was assessed using one ecological momentary assessment prompt at the end of each scheduled clinical practice day.
The index comprised three binary actions: noticing a patient-safety risk, making an appropriate response, and escalating or discussing the concern with a supervisor.
The index was calculated as the mean of the three binary actions multiplied by 100, producing a score from 0 to 100.
Higher scores indicate stronger safety-oriented behavioral transfer.
EMA confidence, stress, reflective depth, and the contemporaneous note were separate contextual items and were not included in the index.
Free-text notes were not used in quantitative group-effect estimates or interview-derived qualitative themes.
Potentially identifying patient information was removed during data cleaning and was not retained in the analytical dataset.
|
Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intervention Fidelity
Временное ограничение: Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
|
Intervention fidelity was assessed from platform-recorded module completion (0-7 modules), completion percentage (0-100%), total time on task in minutes, retrieval-question accuracy (0-100%), proportion of corrective feedback viewed (0-100%), reminder-opening percentage (0-100%), and platform uptime (0-100%).
These measures described exposure and delivery fidelity and were not interpreted as clinical outcomes.
|
Throughout the seven-day intervention and summarized immediately after intervention completion (T1).
|
|
Unintended Effects and Access Burdens
Временное ограничение: Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).
|
Unintended effects and access burdens were prospectively elicited through weekly study prompts and a T3 assessment.
Each report was coded by event category (notification fatigue, temporary pre-placement anxiety, technical access frustration, minor extra stress, or data/connectivity barrier), severity, relatedness, action taken, resolution, and whether it led to discontinuation.
The outcome was summarized for each arm as the number of event reports by category and the number and percentage of participants reporting at least one event.
This was a count-based outcome, not a scale; no composite score or score range was used, and lower counts indicated fewer reported burdens.
Reports included both intervention-related experiences and burdens arising from the study's ecological momentary assessment and reminder procedures.
Notification or access reports in the control arm were not attributed to digital microlearning exposure.
|
Weekly during surgical clinical practice, weeks 1 through 7, and at the end of the seventh clinical week (T3).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- World Health Organization. Patient safety curriculum guide: Multi-professional edition. Geneva: WHO; 2011.
- Lee SE, Morse BL, Kim NW. Patient safety educational interventions: A systematic review with recommendations for nurse educators. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):1967-1979. doi: 10.1002/nop2.955. Epub 2021 May 28.
- De Gagne JC, Park HK, Hall K, Woodward A, Yamane S, Kim SS. Microlearning in Health Professions Education: Scoping Review. JMIR Med Educ. 2019 Jul 23;5(2):e13997. doi: 10.2196/13997.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 explanation and elaboration: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025 Apr 14;389:e081124. doi: 10.1136/bmj-2024-081124.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Digital Microlearning-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .