- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07367906
Цифровое микрообучение и безопасность пациентов у студентов-медсестёр (DigiM-2026)
Влияние цифрового микрообучения на осведомленность о безопасности пациентов и принятие клинических решений среди студентов-медсестер перед хирургической клинической практикой: рандомизированное контролируемое исследование
Данное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния цифровой программы микрообучения, ориентированной на безопасность пациентов, на студентов-медиков перед началом их хирургической клинической практики.
Студенты-медики часто сталкиваются с проблемами, связанными с безопасностью пациентов и принятием клинических решений, в период перехода от обучения в аудитории к клиническим условиям. Это исследование изучит, могут ли короткие структурированные цифровые учебные модули повысить осведомлённость о безопасности пациентов, распознавание клинических ошибок и навыки принятия решений.
Студенты-медики второго курса бакалавриата будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства с цифровым микрообучением, либо в контрольную группу, получающую стандартное образование. Результаты будут измеряться до вмешательства, сразу после вмешательства и в течение первой недели клинической практики.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Переход от доклинического образования к клинической практике представляет собой критический период для безопасности пациентов среди студентов-медсестёр. На этом этапе ограниченный клинический опыт в сочетании с возросшей ответственностью может увеличить риск ошибок, связанных с безопасностью пациентов и принятием клинических решений. Поэтому образовательные стратегии, укрепляющие осведомленность о безопасности пациентов и когнитивную готовность до начала клинической практики, являются необходимыми.
Данное исследование разработано как одноцентровое, параллельное, рандомизированное контролируемое испытание. Оно будет проводиться на факультете медицинских наук, кафедре сестринского дела Университета Агры Ибрагима Чечена. Участниками будут студенты второго курса бакалавриата по сестринскому делу, которые готовятся начать хирургическую клиническую практику впервые.
После базовой оценки подходящие участники будут случайным образом распределены либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу с использованием стратифицированной рандомизации на основе пола и среднего балла. Интервенционная группа получит цифровую программу микродидактики, ориентированную на безопасность пациентов, которая будет предоставляться онлайн в течение семи последовательных дней. Программа состоит из коротких, сценарийных модулей продолжительностью примерно 3-5 минут каждый и затрагивает такие темы, как риски безопасности пациентов, распознавание клинических ошибок, расстановка приоритетов и принятие решений в условиях стресса. Участники смогут гибко получать доступ к модулям в пределах ежедневного временного лимита.
Контрольная группа получит стандартное образование по безопасности пациентов в рамках учебной программы бакалавриата по сестринскому делу без дополнительного вмешательства.
Показатели результатов будут собираться в три временные точки: исходный уровень до вмешательства (T0), сразу после завершения вмешательства (T1) и в течение первой недели хирургической клинической практики (T2). Первичные результаты включают изменения в осведомленности о безопасности пациентов и эффективности распознавания клинических ошибок. Вторичные результаты включают принятие клинических решений в условиях стресса, воспринимаемую готовность к клинической практике, уверенность в себе и приемлемость цифровой программы микродидактики.
Это исследование включает только образовательное вмешательство и не содержит каких-либо инвазивных процедур, лекарств или медицинских устройств. Участие является добровольным, и от всех участников будет получено письменное информированное согласие. Исследование было представлено на этический обзор и будет проводиться в соответствии с этическими принципами исследований с участием людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
AĞRI, Merkez, Турция (Туркие), 04100
- Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты второго курса бакалавриата по сестринскому делу
- Зачислены на факультет медицинских наук, кафедру сестринского дела
- Готовятся начать хирургическую клиническую практику впервые
- Возраст 18 лет и старше
- Готовы участвовать и могут предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Предыдущий опыт хирургической клинической практики
- Предыдущий профессиональный опыт работы в сестринском деле или здравоохранении
- Неполная базовая оценка
- Отказ от участия или отзыв согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Digital Microlearning Intervention Group
Participants in this group received a patient safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
|
A structured digital microlearning program consisting of short, scenario-based online modules lasting approximately 3-5 minutes each.
The program was delivered over seven consecutive days and focused on surgical patient-safety readiness, including patient identification, medication safety, patient-safety risk recognition, clinical error recognition, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
|
|
Без вмешательства: Control Group Standard Education
Participants in this group received standard patient-safety education as part of the undergraduate nursing curriculum without additional digital microlearning.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient Safety Awareness
Временное ограничение: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in patient-safety awareness assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire.
The questionnaire evaluates students' understanding of patient-safety principles, patient-safety risk recognition, and safe clinical practices in surgical care.
Total scores are converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Error Recognition Performance
Временное ограничение: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical error recognition performance assessed using a scenario-based Clinical Error Recognition Test.
The test evaluates students' ability to identify patient-safety risks and potential clinical errors in surgical clinical scenarios.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical error recognition performance.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinical Decision-Making Under Stress
Временное ограничение: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical decision-making performance under stress assessed using scenario-based decision-making evaluations simulating stressful surgical clinical situations.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical decision-making performance under stress.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Practice Readiness
Временное ограничение: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in perceived readiness for surgical clinical practice assessed using the Clinical Practice Readiness Scale.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Self-Confidence
Временное ограничение: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical self-confidence for surgical clinical practice assessed using a self-confidence scale related to clinical preparedness and supervised patient-safety practice.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
EMA Behavioral Transfer Index
Временное ограничение: Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
|
Behavioral transfer during surgical clinical practice assessed using weekly ecological momentary assessment prompts.
The index captures patient-safety risk noticing, appropriate response, escalation or supervisor discussion, perceived confidence, stress, and reflective depth during clinical practice.
Scores are converted to a 0-100 index, with higher scores indicating stronger safety-oriented behavioral transfer.
|
Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
|
|
Acceptability of the Digital Microlearning Program
Временное ограничение: Immediately after completion of the intervention (T1).
|
Participant satisfaction, perceived usefulness, usability, and perceived relevance of the digital microlearning program assessed using a post-intervention program acceptability questionnaire in the intervention group.
Total scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
|
Immediately after completion of the intervention (T1).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- World Health Organization. Patient safety curriculum guide: Multi-professional edition. Geneva: WHO; 2011.
- Lee SE, Morse BL, Kim NW. Patient safety educational interventions: A systematic review with recommendations for nurse educators. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):1967-1979. doi: 10.1002/nop2.955. Epub 2021 May 28.
- De Gagne JC, Park HK, Hall K, Woodward A, Yamane S, Kim SS. Microlearning in Health Professions Education: Scoping Review. JMIR Med Educ. 2019 Jul 23;5(2):e13997. doi: 10.2196/13997.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Digital Microlearning-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медицинское образование
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенныйТест-ретест Надежность | Срок действия | Biodex Medical Systems III Динамометр | Экспериментальное измерение силы разгибания коленаБельгия
-
Columbia Care Inc.ЗавершенныйКвалификационные условия программы New York Medical Marijuana ProgramСоединенные Штаты