- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07367906
Microaprendizaje Digital y Seguridad del Paciente en Estudiantes de Enfermería (DigiM-2026)
Efecto del Microaprendizaje Digital en la Conciencia sobre Seguridad del Paciente y la Toma de Decisiones Clínicas entre Estudiantes de Enfermería Antes de la Práctica Clínica Quirúrgica: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa de microaprendizaje digital centrado en la seguridad del paciente en estudiantes de enfermería antes de que comiencen la práctica clínica quirúrgica.
Los estudiantes de enfermería a menudo enfrentan desafíos relacionados con la seguridad del paciente y la toma de decisiones clínicas durante la transición del aprendizaje en el aula a los entornos clínicos. Este estudio examinará si los módulos de aprendizaje digital cortos y estructurados pueden mejorar la conciencia sobre la seguridad del paciente, el reconocimiento de errores clínicos y las habilidades de toma de decisiones.
Los estudiantes de enfermería de segundo año de pregrado serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención de microaprendizaje digital o a un grupo de control que recibirá educación estándar. Los resultados se medirán antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y durante la primera semana de práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La transición de la educación preclínica a la práctica clínica representa un período crítico para la seguridad del paciente entre los estudiantes de enfermería. Durante esta fase, la experiencia clínica limitada combinada con una mayor responsabilidad puede aumentar el riesgo de errores relacionados con la seguridad del paciente y la toma de decisiones clínicas. Por lo tanto, las estrategias educativas que fortalezcan la conciencia sobre la seguridad del paciente y la preparación cognitiva antes de la exposición clínica son esenciales.
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos en un solo centro. Se llevará a cabo en la Facultad de Ciencias de la Salud, Departamento de Enfermería, de la Universidad Agri Ibrahim Cecen. Los participantes consistirán en estudiantes de enfermería de segundo año de pregrado que se preparan para comenzar la práctica clínica quirúrgica por primera vez.
Después de la evaluación inicial, los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control mediante una aleatorización estratificada basada en el género y el promedio de calificaciones. El grupo de intervención recibirá un programa de microaprendizaje digital centrado en la seguridad del paciente, impartido en línea durante siete días consecutivos. El programa consta de módulos cortos basados en escenarios, con una duración de aproximadamente 3-5 minutos cada uno, y aborda temas como los riesgos de seguridad del paciente, el reconocimiento de errores clínicos, la priorización y la toma de decisiones bajo estrés. Los participantes podrán acceder a los módulos de manera flexible dentro de un límite de tiempo diario.
El grupo de control recibirá la educación estándar sobre seguridad del paciente como parte del plan de estudios de pregrado en enfermería, sin intervención adicional.
Las medidas de resultado se recopilarán en tres momentos: línea base antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la finalización de la intervención (T1) y durante la primera semana de práctica clínica quirúrgica (T2). Los resultados primarios incluyen cambios en la conciencia sobre la seguridad del paciente y el rendimiento en el reconocimiento de errores clínicos. Los resultados secundarios incluyen la toma de decisiones clínicas bajo estrés, la preparación percibida para la práctica clínica, la autoconfianza y la aceptabilidad del programa de microaprendizaje digital.
Este estudio implica únicamente una intervención educativa y no incluye ningún procedimiento invasivo, fármacos o dispositivos médicos. La participación es voluntaria y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. El estudio ha sido sometido a revisión ética y se llevará a cabo de acuerdo con los principios éticos para la investigación con participantes humanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
AĞRI, Merkez, Turquía (Türkiye), 04100
- Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de enfermería de segundo año de grado
- Matriculados en la Facultad de Ciencias de la Salud, Departamento de Enfermería
- Preparándose para comenzar la práctica clínica quirúrgica por primera vez
- Mayores de 18 años
- Dispuestos a participar y capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Experiencia previa en práctica clínica quirúrgica
- Experiencia laboral previa en enfermería profesional o atención sanitaria
- Evaluación inicial incompleta
- Rechazo a participar o retirada del consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Digital Microlearning Intervention Group
Participants in this group received a patient safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
|
A structured digital microlearning program consisting of short, scenario-based online modules lasting approximately 3-5 minutes each.
The program was delivered over seven consecutive days and focused on surgical patient-safety readiness, including patient identification, medication safety, patient-safety risk recognition, clinical error recognition, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
|
|
Sin intervención: Control Group Standard Education
Participants in this group received standard patient-safety education as part of the undergraduate nursing curriculum without additional digital microlearning.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient Safety Awareness
Periodo de tiempo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in patient-safety awareness assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire.
The questionnaire evaluates students' understanding of patient-safety principles, patient-safety risk recognition, and safe clinical practices in surgical care.
Total scores are converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Error Recognition Performance
Periodo de tiempo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical error recognition performance assessed using a scenario-based Clinical Error Recognition Test.
The test evaluates students' ability to identify patient-safety risks and potential clinical errors in surgical clinical scenarios.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical error recognition performance.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clinical Decision-Making Under Stress
Periodo de tiempo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical decision-making performance under stress assessed using scenario-based decision-making evaluations simulating stressful surgical clinical situations.
Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical decision-making performance under stress.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Practice Readiness
Periodo de tiempo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
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Change in perceived readiness for surgical clinical practice assessed using the Clinical Practice Readiness Scale.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
|
Clinical Self-Confidence
Periodo de tiempo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
Change in clinical self-confidence for surgical clinical practice assessed using a self-confidence scale related to clinical preparedness and supervised patient-safety practice.
Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
|
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
|
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EMA Behavioral Transfer Index
Periodo de tiempo: Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
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Behavioral transfer during surgical clinical practice assessed using weekly ecological momentary assessment prompts.
The index captures patient-safety risk noticing, appropriate response, escalation or supervisor discussion, perceived confidence, stress, and reflective depth during clinical practice.
Scores are converted to a 0-100 index, with higher scores indicating stronger safety-oriented behavioral transfer.
|
Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
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Acceptability of the Digital Microlearning Program
Periodo de tiempo: Immediately after completion of the intervention (T1).
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Participant satisfaction, perceived usefulness, usability, and perceived relevance of the digital microlearning program assessed using a post-intervention program acceptability questionnaire in the intervention group.
Total scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
|
Immediately after completion of the intervention (T1).
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- World Health Organization. Patient safety curriculum guide: Multi-professional edition. Geneva: WHO; 2011.
- Lee SE, Morse BL, Kim NW. Patient safety educational interventions: A systematic review with recommendations for nurse educators. Nurs Open. 2022 Jul;9(4):1967-1979. doi: 10.1002/nop2.955. Epub 2021 May 28.
- De Gagne JC, Park HK, Hall K, Woodward A, Yamane S, Kim SS. Microlearning in Health Professions Education: Scoping Review. JMIR Med Educ. 2019 Jul 23;5(2):e13997. doi: 10.2196/13997.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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