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Microaprendizaje Digital y Seguridad del Paciente en Estudiantes de Enfermería (DigiM-2026)

2 de junio de 2026 actualizado por: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University

Efecto del Microaprendizaje Digital en la Conciencia sobre Seguridad del Paciente y la Toma de Decisiones Clínicas entre Estudiantes de Enfermería Antes de la Práctica Clínica Quirúrgica: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este estudio controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar el efecto de un programa de microaprendizaje digital centrado en la seguridad del paciente en estudiantes de enfermería antes de que comiencen la práctica clínica quirúrgica.

Los estudiantes de enfermería a menudo enfrentan desafíos relacionados con la seguridad del paciente y la toma de decisiones clínicas durante la transición del aprendizaje en el aula a los entornos clínicos. Este estudio examinará si los módulos de aprendizaje digital cortos y estructurados pueden mejorar la conciencia sobre la seguridad del paciente, el reconocimiento de errores clínicos y las habilidades de toma de decisiones.

Los estudiantes de enfermería de segundo año de pregrado serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención de microaprendizaje digital o a un grupo de control que recibirá educación estándar. Los resultados se medirán antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y durante la primera semana de práctica clínica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La transición de la educación preclínica a la práctica clínica representa un período crítico para la seguridad del paciente entre los estudiantes de enfermería. Durante esta fase, la experiencia clínica limitada combinada con una mayor responsabilidad puede aumentar el riesgo de errores relacionados con la seguridad del paciente y la toma de decisiones clínicas. Por lo tanto, las estrategias educativas que fortalezcan la conciencia sobre la seguridad del paciente y la preparación cognitiva antes de la exposición clínica son esenciales.

Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos en un solo centro. Se llevará a cabo en la Facultad de Ciencias de la Salud, Departamento de Enfermería, de la Universidad Agri Ibrahim Cecen. Los participantes consistirán en estudiantes de enfermería de segundo año de pregrado que se preparan para comenzar la práctica clínica quirúrgica por primera vez.

Después de la evaluación inicial, los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control mediante una aleatorización estratificada basada en el género y el promedio de calificaciones. El grupo de intervención recibirá un programa de microaprendizaje digital centrado en la seguridad del paciente, impartido en línea durante siete días consecutivos. El programa consta de módulos cortos basados en escenarios, con una duración de aproximadamente 3-5 minutos cada uno, y aborda temas como los riesgos de seguridad del paciente, el reconocimiento de errores clínicos, la priorización y la toma de decisiones bajo estrés. Los participantes podrán acceder a los módulos de manera flexible dentro de un límite de tiempo diario.

El grupo de control recibirá la educación estándar sobre seguridad del paciente como parte del plan de estudios de pregrado en enfermería, sin intervención adicional.

Las medidas de resultado se recopilarán en tres momentos: línea base antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la finalización de la intervención (T1) y durante la primera semana de práctica clínica quirúrgica (T2). Los resultados primarios incluyen cambios en la conciencia sobre la seguridad del paciente y el rendimiento en el reconocimiento de errores clínicos. Los resultados secundarios incluyen la toma de decisiones clínicas bajo estrés, la preparación percibida para la práctica clínica, la autoconfianza y la aceptabilidad del programa de microaprendizaje digital.

Este estudio implica únicamente una intervención educativa y no incluye ningún procedimiento invasivo, fármacos o dispositivos médicos. La participación es voluntaria y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. El estudio ha sido sometido a revisión ética y se llevará a cabo de acuerdo con los principios éticos para la investigación con participantes humanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • AĞRI, Merkez, Turquía (Türkiye), 04100
        • Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de enfermería de segundo año de grado
  • Matriculados en la Facultad de Ciencias de la Salud, Departamento de Enfermería
  • Preparándose para comenzar la práctica clínica quirúrgica por primera vez
  • Mayores de 18 años
  • Dispuestos a participar y capaces de proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Experiencia previa en práctica clínica quirúrgica
  • Experiencia laboral previa en enfermería profesional o atención sanitaria
  • Evaluación inicial incompleta
  • Rechazo a participar o retirada del consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Digital Microlearning Intervention Group
Participants in this group received a patient safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
A structured digital microlearning program consisting of short, scenario-based online modules lasting approximately 3-5 minutes each. The program was delivered over seven consecutive days and focused on surgical patient-safety readiness, including patient identification, medication safety, patient-safety risk recognition, clinical error recognition, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
Sin intervención: Control Group Standard Education
Participants in this group received standard patient-safety education as part of the undergraduate nursing curriculum without additional digital microlearning.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patient Safety Awareness
Periodo de tiempo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Change in patient-safety awareness assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire. The questionnaire evaluates students' understanding of patient-safety principles, patient-safety risk recognition, and safe clinical practices in surgical care. Total scores are converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical Error Recognition Performance
Periodo de tiempo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Change in clinical error recognition performance assessed using a scenario-based Clinical Error Recognition Test. The test evaluates students' ability to identify patient-safety risks and potential clinical errors in surgical clinical scenarios. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical error recognition performance.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clinical Decision-Making Under Stress
Periodo de tiempo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Change in clinical decision-making performance under stress assessed using scenario-based decision-making evaluations simulating stressful surgical clinical situations. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical decision-making performance under stress.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical Practice Readiness
Periodo de tiempo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Change in perceived readiness for surgical clinical practice assessed using the Clinical Practice Readiness Scale. Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical Self-Confidence
Periodo de tiempo: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Change in clinical self-confidence for surgical clinical practice assessed using a self-confidence scale related to clinical preparedness and supervised patient-safety practice. Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
EMA Behavioral Transfer Index
Periodo de tiempo: Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
Behavioral transfer during surgical clinical practice assessed using weekly ecological momentary assessment prompts. The index captures patient-safety risk noticing, appropriate response, escalation or supervisor discussion, perceived confidence, stress, and reflective depth during clinical practice. Scores are converted to a 0-100 index, with higher scores indicating stronger safety-oriented behavioral transfer.
Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
Acceptability of the Digital Microlearning Program
Periodo de tiempo: Immediately after completion of the intervention (T1).
Participant satisfaction, perceived usefulness, usability, and perceived relevance of the digital microlearning program assessed using a post-intervention program acceptability questionnaire in the intervention group. Total scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
Immediately after completion of the intervention (T1).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2026

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque el estudio involucra a participantes estudiantes e incluye datos basados en cuestionarios y de rendimiento educativo. Compartir datos a nivel individual podría suponer riesgos para la confidencialidad y privacidad de los participantes. Todos los datos se utilizarán únicamente para los fines de este estudio y se informarán en forma agregada.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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