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Digitales Mikrolernen und Patientensicherheit bei Pflegeschülern (DigiM-2026)

2. Juni 2026 aktualisiert von: Volkan Gokmen, Agri Ibrahim Cecen University

Effekt von digitalem Mikrolernen auf das Sicherheitsbewusstsein von Patienten und die klinische Entscheidungsfindung bei Pflegestudenten vor der chirurgischen klinischen Praxis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines auf Patientensicherheit fokussierten digitalen Mikrolernprogramms bei Pflegestudenten zu bewerten, bevor sie mit der chirurgischen klinischen Praxis beginnen.

Pflegestudenten stehen oft vor Herausforderungen im Zusammenhang mit Patientensicherheit und klinischer Entscheidungsfindung während des Übergangs vom Unterricht im Klassenzimmer zu klinischen Umgebungen. Diese Studie wird untersuchen, ob kurze, strukturierte digitale Lernmodule das Bewusstsein für Patientensicherheit, die Erkennung klinischer Fehler und die Entscheidungsfähigkeiten verbessern können.

Pflegestudenten im zweiten Jahr des Bachelorstudiums werden zufällig entweder einer digitalen Mikrolern-Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe mit Standardausbildung zugeteilt. Die Ergebnisse werden vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und während der ersten Woche der klinischen Praxis gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Übergang von der präklinischen Ausbildung zur klinischen Praxis stellt eine kritische Phase für die Patientensicherheit bei Pflegestudenten dar. In dieser Phase können begrenzte klinische Erfahrung in Kombination mit erhöhter Verantwortung das Risiko von Fehlern im Zusammenhang mit Patientensicherheit und klinischer Entscheidungsfindung erhöhen. Bildungsstrategien, die das Bewusstsein für Patientensicherheit und die kognitive Bereitschaft vor dem klinischen Einsatz stärken, sind daher unerlässlich.

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie mit parallelen Gruppen an einem einzigen Zentrum konzipiert. Sie wird an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Pflege, der Agri Ibrahim Cecen Universität durchgeführt. Die Teilnehmer bestehen aus Pflegestudenten im zweiten Jahr des Bachelorstudiums, die sich darauf vorbereiten, zum ersten Mal chirurgische klinische Praxis zu beginnen.

Nach der Basisbewertung werden geeignete Teilnehmer mittels stratifizierter Randomisierung basierend auf Geschlecht und Notendurchschnitt entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zufällig zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhält ein auf Patientensicherheit fokussiertes digitales Mikrolernprogramm, das sieben aufeinanderfolgende Tage online durchgeführt wird. Das Programm besteht aus kurzen, szenariobasierten Modulen mit einer Dauer von jeweils etwa 3-5 Minuten und behandelt Themen wie Patientensicherheitsrisiken, Erkennung klinischer Fehler, Priorisierung und Entscheidungsfindung unter Stress. Die Teilnehmer können die Module flexibel innerhalb eines täglichen Zeitlimits abrufen.

Die Kontrollgruppe erhält eine Standard-Patientensicherheitsausbildung als Teil des Bachelor-Pflegecurriculums ohne zusätzliche Intervention.

Die Ergebnisparameter werden zu drei Zeitpunkten erfasst: Basislinie vor der Intervention (T0), unmittelbar nach Abschluss der Intervention (T1) und während der ersten Woche der chirurgischen klinischen Praxis (T2). Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen im Bewusstsein für Patientensicherheit und der Leistung bei der Erkennung klinischer Fehler. Sekundäre Endpunkte umfassen klinische Entscheidungsfindung unter Stress, wahrgenommene Bereitschaft für die klinische Praxis, Selbstvertrauen und Akzeptanz des digitalen Mikrolernprogramms.

Diese Studie umfasst nur eine Bildungsintervention und beinhaltet keine invasiven Verfahren, Medikamente oder medizinischen Geräte. Die Teilnahme ist freiwillig, und von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Die Studie wurde zur ethischen Überprüfung eingereicht und wird gemäß ethischer Grundsätze für Forschungen mit menschlichen Teilnehmern durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez
      • AĞRI, Merkez, Türkei (türkiye), 04100
        • Agri Ibrahim Cecen University Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studierende der Krankenpflege im zweiten Studienjahr
  • Immatrikuliert an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Fachbereich Krankenpflege
  • Bereiten sich darauf vor, zum ersten Mal die chirurgische klinische Praxis zu beginnen
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Bereit zur Teilnahme und in der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Erfahrung in der chirurgischen klinischen Praxis
  • Frühere Berufserfahrung in der Krankenpflege oder im Gesundheitswesen
  • Unvollständige Basisbewertung
  • Ablehnung der Teilnahme oder Widerruf der Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digital Microlearning Intervention Group
Participants in this group received a patient safety-focused digital microlearning program in addition to standard education before surgical clinical practice.
Verhalten: Digital Microlearning Program on Patient Safety
A structured digital microlearning program consisting of short, scenario-based online modules lasting approximately 3-5 minutes each. The program was delivered over seven consecutive days and focused on surgical patient-safety readiness, including patient identification, medication safety, patient-safety risk recognition, clinical error recognition, prioritization, escalation, and clinical decision-making under stress.
Kein Eingriff: Control Group Standard Education
Participants in this group received standard patient-safety education as part of the undergraduate nursing curriculum without additional digital microlearning.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Safety Awareness
Zeitfenster: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Change in patient-safety awareness assessed using the Patient Safety Awareness Questionnaire. The questionnaire evaluates students' understanding of patient-safety principles, patient-safety risk recognition, and safe clinical practices in surgical care. Total scores are converted to a 0-100 scale, with higher scores indicating greater patient-safety awareness.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical Error Recognition Performance
Zeitfenster: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Change in clinical error recognition performance assessed using a scenario-based Clinical Error Recognition Test. The test evaluates students' ability to identify patient-safety risks and potential clinical errors in surgical clinical scenarios. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical error recognition performance.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical Decision-Making Under Stress
Zeitfenster: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Change in clinical decision-making performance under stress assessed using scenario-based decision-making evaluations simulating stressful surgical clinical situations. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating better clinical decision-making performance under stress.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical Practice Readiness
Zeitfenster: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Change in perceived readiness for surgical clinical practice assessed using the Clinical Practice Readiness Scale. Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater perceived readiness for clinical practice.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Clinical Self-Confidence
Zeitfenster: Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
Change in clinical self-confidence for surgical clinical practice assessed using a self-confidence scale related to clinical preparedness and supervised patient-safety practice. Scores are converted to a 0-100 scale for comparability, with higher scores indicating greater clinical self-confidence.
Baseline before the program (T0), immediately after completion of the intervention (T1), end of the first week of surgical clinical practice (T2), and end of the seventh week of surgical clinical practice (T3).
EMA Behavioral Transfer Index
Zeitfenster: Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
Behavioral transfer during surgical clinical practice assessed using weekly ecological momentary assessment prompts. The index captures patient-safety risk noticing, appropriate response, escalation or supervisor discussion, perceived confidence, stress, and reflective depth during clinical practice. Scores are converted to a 0-100 index, with higher scores indicating stronger safety-oriented behavioral transfer.
Weekly during surgical clinical practice weeks 1 through 7.
Acceptability of the Digital Microlearning Program
Zeitfenster: Immediately after completion of the intervention (T1).
Participant satisfaction, perceived usefulness, usability, and perceived relevance of the digital microlearning program assessed using a post-intervention program acceptability questionnaire in the intervention group. Total scores range from 1 to 5, with higher scores indicating greater acceptability and perceived usefulness.
Immediately after completion of the intervention (T1).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Agri Ibrahim Cecen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Digital Microlearning-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt, da die Studie Schüler als Teilnehmer umfasst und sowohl fragebogenbasierte als auch bildungsbezogene Leistungsdaten enthält. Die Weitergabe von Daten auf individueller Ebene könnte Risiken für die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Teilnehmer darstellen. Alle Daten werden ausschließlich für die Zwecke dieser Studie verwendet und in aggregierter Form berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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