薄い歯肉フェノタイプ患者における遅延インプラント周囲のインプラント周囲軟組織厚に対する、白血球・血小板リッチフィブリン併用・非併用結合組織移植の有効性：無作為化比較臨床試験
薄い歯肉フェノタイプ患者における遅延インプラント周囲の軟組織厚に対する、白血球血小板リッチフィブリン併用・非併用結合組織移植の有効性：無作為化比較臨床試験
調査の概要
詳細な説明
インプラント周囲の軟組織の厚さは、インプラント周囲骨吸収を防ぎ、審美的結果を向上させるために重要です。 インプラントの頬側における軟組織の厚さの臨界量は2mmとされています。 厚い粘膜組織は、より良い組織の輪郭を作り出し、金属アバットメントを隠し、補綴物作製後の歯間乳頭を形成するため、しばしばより良い審美的結果をもたらします。 骨リモデリング量の違いは、粘膜組織の厚さの違いに関連しており、これは歯槽頂上組織高の確立の結果であると考えられています。 歯科インプラント周囲に薄い歯肉フェノタイプが存在すると、インプラント周囲炎とインプラント周囲粘膜炎の有病率が高くなります。 薄い歯肉フェノタイプと不十分な角化粘膜幅は、厚い歯肉フェノタイプと十分な角化粘膜幅と比較して、より大きな食物嵌塞を引き起こします。 薄い歯肉フェノタイプの患者は、口腔衛生時により多くの痛みと不快感を経験するため、プラークコントロールがより困難になります。
インプラント周囲粘膜の厚さを増加させるために、さまざまな技術が用いられています。 これには、結合組織移植、多血小板血漿フィブリン、異種コラーゲンマトリックスなどが含まれます。 結合組織移植の結果として軟組織の厚さが増加することで、唇側骨の体積が維持される可能性があります。 自家結合組織移植は、他の軟組織移植アプローチと比較して長期フォローアップにおける収縮が最小限であり、好ましい厚さをもたらすため、粘膜組織の厚さを増強するために広く推奨されています。 結合組織移植（CTG）は、軟組織の補正と増強手術のゴールドスタンダードと見なされていますが、二次的なドナー領域とそれに関連する合併症を伴います。 結合組織移植（CTG）は、歯肉の厚さ、角化歯肉の幅、歯根被覆、分岐部歯槽堤欠損の治療、インプラント周囲組織異常の管理、および歯間乳頭の喪失を増加させるための信頼できる治療法となっています。 遊離歯肉移植の適用範囲は、特に審美領域において狭められています。
白血球・多血小板血漿フィブリンは、多血小板血漿に続いてChoukrounらによって2001年に導入された第二世代の血小板濃縮物です。 PRFは、抗凝固剤を使用せずに採取された自家血液由来成長因子の最初の供給源です。 これは、生化学的な血液処理を必要としない、シンプルで安価な手順によって得られます。 多血小板血漿フィブリン（PRF）は、その成長因子分泌特性により歯科分野でますます人気が高まっており、手術部位における創傷治癒と軟組織の厚さを向上させることが知られています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト、11837
- 募集
- The British university in Egypt
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コンタクト：
- Rania Hesham Shalaby, Demonstrator
- 電話番号：01091000217
- メール：rania.hesham@bue.edu.eg
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主任研究者：
- Rania Hesham Shalaby, BDs
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
1. 18歳から60歳までの患者。 2. 歯周組織の厚さが2mm未満の薄い歯肉フェノタイプを持つ患者。 切歯、犬歯、小臼歯領域に単一の欠損歯があること。 隣接する2つの天然歯が存在し、インプラント手術前または手術中に骨増成処置を受けていないこと。
3. 患者の同意承認と署名 4. 医学的に健康な患者 5. 良好な口腔衛生を保つ患者 6. 未治療の歯周病がない患者
除外基準：
- 1. 喫煙者 2. 心理的問題 3. 妊娠中 4. 全身性疾患 5. 口腔衛生不良 6. 過去に顎部への放射線治療を受けた患者 7. 治癒に影響を与える薬剤を服用している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
結合組織移植（CTG）
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採取した結合組織移植片が、インプラント周囲の準備された粘膜骨膜弁に配置されます。
移植片は水平マトリックスを用いて適合・固定されます。
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アクティブコンパレータ：テストグループ
結合組織移植 (CTG) + 白血球血小板濃厚血漿 (L-PRF)
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L-PRFを準備するために、患者の右腕または左腕の肘正中静脈から10mlの血液を採取し、抗凝固剤を含まない試験管に移します。
血液サンプルは直ちに2700 rpmで12分間遠心分離されます33。
L-PRFは、インプラント周囲に準備した骨膜弁内の結合組織移植片の上に適用されます34。
その後、移植片は吸収性ビクリル6-0を用いた水平マットレス縫合で固定されます。
弁の接着には非吸収性プロレン縫合糸が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉の厚さ
時間枠：6ヶ月
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ゴム栓付き麻酔針36 数値（mm）
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛（直接）
時間枠：14日間
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視覚的アナログスケール。
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14日間
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角化粘膜の幅
時間枠：6か月
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段階式歯周プローブ
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6か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。