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Effektivität von Bindegewebstransplantaten mit und ohne Leukozyten-reiches Plättchenfibrin auf die Weichgewebsdicke um verzögerte Implantate bei Patienten mit dünnem Gingivatyp: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

20. Januar 2026 aktualisiert von: Rania hesham, British University In Egypt

Wirksamkeit von Bindegewebstransplantat mit und ohne Leukozyten-Plättchenreiches Fibrin auf periimplantäre Weichgewebsdicke um verzögerte Implantate bei Patienten mit dünnem Gingivaphenotyp: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Stabile Weich- und Hartgewebe um osseointegrierte Implantate sind sehr entscheidend. Die Weichgewebedicke um Implantate ist entscheidend, da sie periimplantären Knochenverlust verhindert und die ästhetischen Ergebnisse verbessert. Die Behandlung des dünnen Gewebephenotyps sollte verbessert werden, da der dünne Gewebephenotyp zu Plaqueakkumulation führt. Es gibt einige Techniken, die die Dicke der periimplantären Mukosa erhöhen können, einschließlich Bindegewebstransplantat, plättchenreiches Fibrin und xenogenes Kollagenmatrix. Leukozyten- und plättchenreiches Fibrin ist eine zweite Generation von Plättchenkonzentrat, das von Choukroun et al. im Jahr 2001 nach plättchenreichem Plasma eingeführt wurde. PRF ist die erste Quelle von autogenen, aus Blut gewonnenen Wachstumsfaktoren, die ohne die Verwendung von Antikoagulantien gewonnen werden. Es enthält verschiedene Wachstumsfaktoren, von denen angenommen wird, dass sie zur parodontalen Regeneration beitragen. Es fördert die Neovaskularisation und beschleunigt den Wundverschluss.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Weichgewebedicke um Implantate ist entscheidend, da sie periimplantären Knochenverlust verhindert und die ästhetischen Ergebnisse verbessert. Die kritische Weichgewebedicke auf der bukkalen Seite von Implantaten wurde mit 2 mm bestimmt. Dicke Mukosagewebe führen oft zu besseren ästhetischen Ergebnissen, da sie eine bessere Gewebekontur schaffen, den Metallabutment kaschieren und Papillen nach der Prothesenherstellung bilden. Der Unterschied im Ausmaß der Knochenremodellierung hängt mit dem Unterschied in der Mukosagewebedicke zusammen, von dem angenommen wird, dass er das Ergebnis der suprakrestalen Gewebehöhenbildung ist. Das Vorhandensein eines dünnen Gingivaphänotyps um ein Zahnimplantat erhöht die Prävalenz von Periimplantitis und periimplantärer Mukositis. Dünner Gingivaphänotyp und unzureichende Breite der keratinisierten Mukosa führen im Vergleich zu dickem Gingivaphänotyp und ausreichender keratinisierter Mukosa zu stärkerer Nahrungsimpaktion. Patienten mit dünnem Gingivaphänotyp haben mehr Schmerzen und Beschwerden bei der Mundhygiene, was die Plaquekontrolle erschwert.

Verschiedene Techniken werden verwendet, um die Dicke der periimplantären Mukosa zu erhöhen. Dazu gehören Bindegewebstransplantate, plättchenreiches Fibrin und xenogenes Kollagenmatrix. Das Volumen des labialen Knochens kann durch die erhöhte Weichgewebedicke infolge eines Bindegewebstransplantats erhalten bleiben. Das autologe Bindegewebstransplantat wurde aufgrund seiner günstigen Dicke mit minimaler Schrumpfung im Langzeit-Follow-up im Vergleich zu anderen Weichgewebstransplantatansätzen weitgehend zur Verbesserung der Mukosagewebedicke empfohlen. Das Bindegewebstransplantat (CTG) gilt als Goldstandard für Weichgewebskorrektur- und Augmentationsoperationen, beinhaltet jedoch einen sekundären Spenderbereich und die damit verbundenen Komplikationen. Das Bindegewebstransplantat (CTG) hat sich zu einer zuverlässigen Behandlungsmethode zur Erhöhung der Gingivadicke, der Breite der keratinisierten Gingiva, der Wurzeldeckung, der Behandlung von Furkationsalveolarkammdefiziten, dem Management von periimplantären Gewebeanomalien und Papillenverlust entwickelt. Der Anwendungsbereich des freien Gingivatransplantats wurde insbesondere im ästhetischen Bereich eingeschränkt.

Leukozyten- und plättchenreiches Fibrin ist ein Plättchenkonzentrat der zweiten Generation, das 2001 von Choukroun et al. nach plättchenreichem Plasma eingeführt wurde. PRF ist die erste Quelle autogener, aus Blut gewonnener Wachstumsfaktoren, die ohne Verwendung von Antikoagulantien gewonnen werden. Es wird durch ein einfaches und kostengünstiges Verfahren gewonnen, das keine biochemische Blutbehandlung erfordert. Plättchenreiches Fibrin (PRF) wird in der Zahnmedizin aufgrund seiner wachstumsfaktorsezernierenden Eigenschaften zunehmend beliebter und ist auch dafür bekannt, die Wundheilung und Weichgewebedicke an der Operationsstelle zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11837
        • Rekrutierung
        • The British university in Egypt
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rania Hesham Shalaby, BDs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patienten im Alter von 18-60 Jahren. 2. Mit dünnem Gingivatyp mit einer periimplantären Mukosadicke von weniger als 2mm28. Mit einem einzelnen fehlenden Zahn im Frontzahn-, Eckzahn- und Prämolarenbereich. Mit Vorhandensein von zwei natürlichen Nachbarzähnen und ohne Knochenaugmentationsverfahren vor oder während der Implantation.

    3. Zustimmung und Unterschrift des Patienten 4. Medizinisch gesunde Patienten 5. Patienten mit guter Mundhygiene 6. Patienten ohne unbehandelte Parodontalerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • 1. Raucher 2. Psychologische Probleme 3. Schwangerschaft 4. Systemische Erkrankungen 5. Schlechte Mundhygiene 6. Patienten, die zuvor Strahlentherapie der Kiefer erhalten haben 7. Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Heilung beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Bindegewebstransplantat (BGT)
Ein entnommenes Bindegewebstransplantat wird in den vorbereiteten Mukoperiostlappen um das Implantat herum platziert. Das Transplantat wird angepasst und mit horizontalen Matrizen an Ort und Stelle gesichert.
Aktiver Komparator: Testgruppe
Bindegewebstransplantat (CTG) + leukozytenreiches plättchenreiches Fibrin (L-PRF)
Zur Vorbereitung des L-PRF wird dem Patienten aus der Vena antecubiti des rechten oder linken Arms 10 ml Blut entnommen und in ein antikoagulanzienfreies Reagenzglas überführt. Die Blutprobe wird sofort bei 2700 U/min für 12 Minuten zentrifugiert33. Das L-PRF wird über das Bindegewebstransplantat in den präparierten mukoperiostalen Lappen um das Implantat herum aufgetragen34. Anschließend wird das Transplantat mit horizontalen Matratzennähten mit einem resorbierbaren Vicryl 6-0 fixiert. Eine nicht resorbierbare Prolen-Naht wird verwendet, um den Lappen anzunähern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingivale Dicke
Zeitfenster: 6 Monate
Anästhesienadel mit Gummistopfen 36 Numerisch (mm)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen (direkt)
Zeitfenster: 14 Tage
Visuelle Analogskala.
14 Tage
Breite der keratinisierten Mukosa
Zeitfenster: 6 Monate
Graduierte Parodontalsonde
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-051

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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