Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dell'Innesto di Tessuto Connettivo Con e Senza Fibrina Ricca di Piastrine e Leucociti sullo Spessore dei Tessuti Molli Peri-implantari Attorno a Impianti Ritardati in Pazienti con Fenotipo Gengivale Sottile: Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato

20 gennaio 2026 aggiornato da: Rania hesham, British University In Egypt

Efficacia dell'innesto di tessuto connettivo con e senza fibrina ricca di leucociti e piastrine sullo spessore dei tessuti molli peri-implantari attorno a impianti ritardati in pazienti con fenotipo gengivale sottile: uno studio clinico controllato randomizzato

Una stabilità dei tessuti molli e duri attorno agli impianti osteointegrati è molto cruciale. Lo spessore del tessuto molle attorno agli impianti è cruciale poiché previene la perdita ossea perimplantare e migliora i risultati estetici. Il trattamento del fenotipo di tessuto sottile dovrebbe essere migliorato poiché il fenotipo di tessuto sottile porterà all'accumulo di placca. Esistono alcune tecniche che possono aumentare lo spessore della mucosa perimplantare, inclusi l'innesto di tessuto connettivo, il fibrina ricca di piastrine e la matrice di collagene xenogena. La fibrina ricca di leucociti e piastrine è un concentrato piastrinico di seconda generazione che è stato introdotto da Choukroun et al nel 2001 dopo il plasma ricco di piastrine. La PRF è la prima fonte di fattori di crescita derivati dal sangue autologo raccolti senza l'uso di anticoagulanti5. Contiene vari fattori di crescita che si ritiene contribuiscano alla rigenerazione parodontale. Promuove la neovascolarizzazione e accelera la chiusura della ferita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo spessore dei tessuti molli attorno agli impianti è cruciale poiché previene la perdita ossea perimplantare e migliora i risultati estetici. La quantità critica di spessore dei tessuti molli sull'aspetto vestibolare degli impianti è stata determinata in 2mm. Il tessuto mucoso spesso spesso ha migliori risultati estetici in quanto crea un migliore contorno tissutale, maschera il moncone metallico e crea la papilla dopo la fabbricazione della protesi. La differenza nella quantità di rimodellamento osseo è correlata alla differenza nello spessore del tessuto mucoso, che si ritiene sia il risultato dell'istituzione dell'altezza tissutale sopracrestale. La presenza di un fenotipo gengivale sottile attorno all'impianto dentale aumenta la prevalenza di perimplantite e mucosite perimplantare. Il fenotipo gengivale sottile e un'adeguata larghezza della mucosa cheratinizzata portano a un maggiore impatto alimentare rispetto al fenotipo gengivale spesso e ad un'adeguata mucosa cheratinizzata. I pazienti con fenotipo gengivale sottile hanno più dolore e disagio durante l'igiene orale, rendendo quindi più difficile il controllo della placca.

Varie tecniche sono utilizzate per aumentare lo spessore della mucosa perimplantare. Queste includono innesti di tessuto connettivo, fibrina ricca di piastrine e matrice di collagene xenogenico. Il volume dell'osso labiale può essere mantenuto dall'aumentato spessore del tessuto molle come risultato dell'innesto di tessuto connettivo. L'innesto di tessuto connettivo autologo è stato ampiamente raccomandato per l'aumento dello spessore del tessuto mucoso grazie al suo spessore favorevole con minimo restringimento nel follow-up a lungo termine rispetto ad altri approcci di innesto di tessuto molle. L'innesto di tessuto connettivo (CTG) è considerato lo standard di riferimento per le correzioni e gli interventi di aumento dei tessuti molli, ma comporta un'area donatrice secondaria e le relative complicanze. L'innesto di tessuto connettivo (CTG) è diventato una modalità di trattamento affidabile per aumentare lo spessore gengivale, la larghezza della gengiva cheratinizzata, la copertura radicolare, il trattamento delle carenze della cresta alveolare della fessurazione, la gestione delle anomalie dei tessuti perimplantari e la perdita papillare. L'ambito dell'innesto gengivale libero è stato ridotto, specialmente nella regione estetica.

La fibrina ricca di leucociti e piastrine è un concentrato piastrinico di seconda generazione introdotto da Choukroun et al nel 2001 dopo il plasma ricco di piastrine. La PRF è la prima fonte di fattori di crescita derivati dal sangue autologo raccolti senza l'uso di anticoagulanti. È ottenuta attraverso una procedura semplice ed economica che non richiede manipolazione biochimica del sangue. La fibrina ricca di piastrine (PRF) sta diventando sempre più popolare in odontoiatria grazie alle sue proprietà di secrezione di fattori di crescita ed è nota anche per migliorare la guarigione delle ferite e lo spessore dei tessuti molli nel sito chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11837
        • Reclutamento
        • The British university in Egypt
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rania Hesham Shalaby, BDs

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni. 2. Con fenotipo gengivale sottile con uno spessore della mucosa peri-impiantare inferiore a 2 mm. Con singolo dente mancante nell'area degli incisivi, canini e premolari. Con la presenza di due denti naturali adiacenti e senza aver subito una procedura di aumento osseo prima o durante l'impianto dentale.

    3. Approvazione e firma del consenso del paziente. 4. Pazienti clinicamente sani. 5. Pazienti con buona igiene orale. 6. Pazienti privi di malattia parodontale non trattata.

Criteri di esclusione:

  • 1. Fumatori. 2. Problemi psicologici. 3. Gravidanza. 4. Malattia sistemica. 5. Scarsa igiene orale. 6. Pazienti che hanno precedentemente ricevuto radioterapia delle mascelle. 7. Pazienti che assumono farmaci che influenzano la guarigione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo
Innesto di tessuto connettivo (CTG)
Un innesto di tessuto connettivo prelevato sarà posizionato nel lembo muco-periosteo preparato attorno all'impianto. L'innesto sarà adattato e fissato in posizione utilizzando matrici orizzontali.
Comparatore attivo: Gruppo di test
Innesto di tessuto connettivo (CTG) + fibrina ricca di piastrine e leucociti (L-PRF)
Per preparare il L-PRF, verranno prelevati 10 ml di sangue dalla vena antecubitale del braccio destro o sinistro del paziente e trasferiti nella provetta priva di anticoagulante. Il campione di sangue verrà immediatamente centrifugato a 2700 giri al minuto per 12 minuti33. Il L-PRF verrà applicato sull'innesto di tessuto connettivo nel lembo mucoperiostale preparato attorno all'impianto34. Quindi l'innesto verrà fissato con suture a materasso orizzontali con un vicryl 6-0 riassorbibile. Una sutura prolene non riassorbibile verrà utilizzata per avvicinare il lembo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
Ago anestetico con tappo in gomma36 Numerico (mm)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio (diretto)
Lasso di tempo: 14 giorni
Scala analogica visiva.
14 giorni
Larghezza della mucosa cheratinizzata
Lasso di tempo: 6 mesi
Sonda parodontale graduata
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-051

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi