Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av bindevevstransplantat med og uten leukocytt-platelettrik fibrinn på peri-implantat bløtvevstykkelse rundt forsinkede implantater hos pasienter med tynn gingival fenotype: En randomisert kontrollert klinisk studie

20. januar 2026 oppdatert av: Rania hesham, British University In Egypt

Effektiviteten av bindevevsgraft med og uten leukocytt-platelett-rik fibrin på peri-implantat bløtvevstykkelse rundt forsinkede implantater hos pasienter med tynn gingival fenotype: En randomisert kontrollert klinisk studie

Stabile bløt- og hardvev rundt osteointegrerte implantater er svært avgjørende. Bløtvevstykke rundt implantater er avgjørende ettersom det forhindrer peri-implantat beintap og forbedrer de estetiske resultatene. Behandlingen av tynt vevsfenotype bør forbedres ettersom tynt vevsfenotype vil føre til plakkakkumulering. Det finnes noen teknikker som kan øke tykkelsen på peri-implantat slimhinnen inkludert bindevevsgraft, platelet-rik fibrin og xenogen kollagenmatrise. Leukocytt- og platelet-rik fibrin er en andre generasjons plateletkonsentrat som ble introdusert av Choukroun et al i 2001 etter platelet-rik plasma. PRF er den første kilden til autogene blodavledede vekstfaktorer høstet uten bruk av antikoagulantia5. Det inneholder ulike vekstfaktorer som antas å bidra til periodontal regenerering. Det fremmer neovaskularisering og akselerert sårlukning

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tykkelsen på mykvev rundt implantater er avgjørende da det forhindrer peri-implantat beintap og forbedrer de estetiske resultatene. Den kritiske mengden mykvevstykkelse på bukkal siden av implantater er bestemt til å være 2 mm. Tykt slimhinnevev har ofte bedre estetiske resultater da det skaper bedre vevskontur, maskerer metallabutmenten og danner papiller etter protesefremstilling. Forskjellen i mengden beinremodellering er relatert til forskjellen i slimhinnevevstykkelse, som antas å være resultatet av etablering av suprakrestal vevshøyde. Tilstedeværelse av tynn gingival fenotype rundt tannimplantat øker forekomsten av peri-implantitt og peri-implantat mukositt. Tynn gingival fenotype og utilstrekkelig keratinisert slimhinnebredde fører til større matimpaksjon sammenlignet med tykk gingival fenotype og tilstrekkelig keratinisert slimhinne. Pasienter med tynn gingival fenotype har mer smerte og ubehag under munnhygiene, noe som gjør det vanskeligere å kontrollere plakk.

Forskjellige teknikker brukes for å øke tykkelsen på peri-implantat slimhinnen. Disse inkluderer bindevevsgraft, platelet-rik fibrin og xenogen kollagenmatrise. Volumet av labialt bein kan opprettholdes av den økte tykkelsen på mykvev som et resultat av bindevevsgraft. Den autologe bindevevsgraften har vært mye anbefalt for forbedring av slimhinnevevstykkelse på grunn av sin gunstige tykkelse med minimal krymping i langtids oppfølging sammenlignet med andre mykvevsgraft-tilnærminger. Bindevevsgraft (CTG) anses som gullstandarden for mykvevskorreksjon og augmentasjonskirurgier, men involverer et sekundært donorområde og dets tilhørende komplikasjoner. Bindevevsgraft (CTG) har blitt en pålitelig behandlingsmodalitet for å øke gingival tykkelse, bredde på keratinisert gingiva, rotdekning, behandling av furkasjonsalveolarkam-mangler, håndtering av peri-implantat vevsavvik og papillartap. Omfanget av fri gingival graft har blitt innskrenket, spesielt i den estetiske regionen.

Leukocyt og platelet-rik fibrin er en andre generasjons plateletkonsentrat som ble introdusert av Choukroun et al i 2001 etter platelet-rik plasma. PRF er den første kilden til autogene blodderiverte vekstfaktorer høstet uten bruk av antikoagulantia. Det oppnås ved en enkel og rimelig prosedyre som ikke krever biokjemisk blodhåndtering. Platelet-rik fibrin (PRF) blir i økende grad populær i odontologi på grunn av sine vekstfaktor-sekreterende egenskaper og er også kjent for å forbedre sårheling og mykvevstykkelse på det kirurgiske stedet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11837
        • Rekruttering
        • The British university in Egypt
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rania Hesham Shalaby, BDs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter mellom 18-60 år. 2. Med tynn gingival fenotype med en peri-implantat slimhinne tykkelse på mindre enn 2mm28. Med enkelt manglende tann i fortenner, hjørnetenner og premolarområdet. Med tilstedeværelse av to naturlige nabotenner og ikke ha gjennomgått en beinaugmentasjonsprosedyre før eller under tannimplantatet.

    3. Pasientens samtykke godkjent og signert 4. Medisinsk friske pasienter 5. Pasienter med god munnhygiene 6. Pasienter fri fra ubehandlet periodontal sykdom

Eksklusjonskriterier:

  • 1. Røykere 2. Psykologiske problemer 3. Graviditet 4. Systemisk sykdom 5. Dårlig munnhygiene 6. Pasienter som tidligere har fått strålebehandling av kjevene 7. Pasienter som tar medisiner som påvirker helbredelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Bindvevsgraft (CTG)
En høstet bindevevsgraft vil bli plassert i den forberedte mukoperiostale lappen rundt implantatet. Graften vil bli tilpasset og sikret på plass ved bruk av horisontale matriser.
Aktiv komparator: Testgruppe
Bindevevstransplantat (BVT) + leukocytt-platelettrikt fibrin (L-PRF)
For å tilberede L-PRF vil det tas 10 ml blod fra pasientens høyre eller venstre arm i albuevenen, som deretter overføres til et koagulasjonshemmende prøverør. Blodprøven vil umiddelbart sentrifugeres ved 2700 rpm i 12 minutter33. L-PRF vil bli påført over bindevevstransplantatet i den forberedte mukoperiostale lappen rundt implantatet34. Deretter vil transplantatet festes med horisontale madrasssting med et absorberbart vicryl 6-0. Et ikke-absorberbart prolene-søm vil brukes for å tilnærme lappen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Bedøvelsesnål med gummiprop36 Numerisk (mm)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte (direkte)
Tidsramme: 14 dager
Visuell analog skala.
14 dager
Bredden av keratinisert slimhinne
Tidsramme: 6 måneder
Graduert parodontalprobe
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-051

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere