Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudospuutteen tehokkuus leukosyyttipitoisella verihiutalefibriinillä ja ilman sitä peri-implantin pehmytkudoksen paksuudessa viivästyneiden implanttien ympärillä potilailla, joilla on ohut ienfenotyyppi: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Rania hesham, British University In Egypt

Kudospuutteen teho leukosyytti-trombosyytti-rikkaan fibriinin kanssa ja ilman peri-implantin pehmytkudospaksuudelle viivästettyjen implanttien ympärillä potilailla, joilla on ohut ikenefenotyyppi: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Stabiili pehmeä ja kova kudos Osseointegroidun implanttien ympärillä on erittäin tärkeää. Implanttien ympärillä olevan pehmeän kudoksen paksuus on ratkaisevan tärkeää, koska se estää implanttien ympärillä olevaa luukatoa ja parantaa esteettisiä tuloksia. Ohuen kudosfenotyypin hoitoa tulisi parantaa, sillä ohut kudosfenotyyppi johtaa plakkikertymään. On olemassa tekniikoita, jotka voivat lisätä implanttien ympärillä olevan limakalvon paksuutta, kuten sidekudos siirre, verihiutale-rikas fibriini ja ksenogeeninen kollageenimatriisi. Leukosyytti- ja verihiutalerikas fibriini on toisen sukupolven verihiutalekonsentraatti, jonka choukroun et al esitteli vuonna 2001 verihiutalerikkaan plasman jälkeen. PRF on ensimmäinen lähde autogeeneistä verestä peräisin olevista kasvutekijöistä, joita kerätään ilman antikoagulanttien käyttöä5. Se sisältää useita kasvutekijöitä, joiden uskotaan edistävän parodontaalista regeneraatiota. Se edistää uusverisuonistumista ja kiihdyttää haavan umpeutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Implanttien ympärillä olevan pehmytkudoksen paksuus on ratkaisevan tärkeää, koska se estää implanttien ympärille syntyvää luun katoamista ja parantaa esteettisiä tuloksia. Implanttien poskisivun kriittinen pehmytkudoksen paksuus on määritetty olevan 2 mm. Paksu limakalvokudos tuottaa usein parempia esteettisiä tuloksia, koska se luo paremman kudospinnan, peittää metallisen tukipilarin ja muodostaa papilloja proteesin valmistuksen jälkeen. Luun muokkautumisen määrässä tapahtuvat erot liittyvät limakalvokudoksen paksuuden eroihin, jotka uskotaan johtuvan suprakrestaalisen kudoksen korkeuden muodostumisesta. Ohut ienfenotyyppi hammasimplantin ympärillä lisää implanttiitin ja implantti-limakalvotulehduksen esiintyvyyttä. Ohut ienfenotyyppi ja riittämätön keratinisoituneen limakalvon leveys johtavat suurempaan ruoan jumiutumiseen verrattuna paksuun ienfenotyyppiin ja riittävään keratinisoituneen limakalvon leveyteen. Potilailla, joilla on ohut ienfenotyyppi, on enemmän kipua ja epämukavuutta suuhygieniassa, mikä vaikeuttaa plakin hallintaa.

Implantin ympärillä olevan limakalvon paksuuden lisäämiseksi käytetään erilaisia tekniikoita. Näitä ovat sidekudos siirrot, verihiutaleista rikastettu fibriini ja ksenogeeninen kollageenimatriisi. Huulisivun luun tilavuus voidaan säilyttää pehmytkudoksen lisääntyneellä paksuudella sidekudos siirron seurauksena. Autologinen sidekudos siirto on laajalti suositeltu limakalvokudoksen paksuuden lisäämiseen sen suotuisan paksuuden ja vähäisen kutistumisen vuoksi pitkäaikaisseurannassa verrattuna muihin pehmytkudos siirtomenetelmiin. Sidekudos siirto (CTG) pidetään kultaisena standardina pehmytkudoksen korjaus- ja lisäysleikkauksissa, mutta se sisältää toissijaisen luovuttaja-alueen ja siihen liittyvät komplikaatiot. Sidekudos siirto (CTG) on osoittautunut luotettavaksi hoitomuodoksi ienen paksuuden, keratinisoituneen ienen leveyden, juuren peittämisen, hampaiston haaran alueen puutteiden hoidon, implanttien ympärillä olevien kudosten poikkeamien hoidon ja papillakadon hoidossa. Vapaan ien siirron soveltamisala on kaventunut erityisesti esteettisellä alueella.

Leukosyytti- ja verihiutalerikastettu fibriini on toisen sukupolven verihiutalekonsentraatti, jonka choukroun et al esitteli vuonna 2001 verihiutalerikkaan plasman jälkeen. PRF on ensimmäinen autogeeninen verestä peräisin olevien kasvutekijöiden lähde, joka kerätään ilman antikoagulanttien käyttöä. Se saadaan yksinkertaisella ja edullisella toimenpiteellä, joka ei vaadi biokemiallista verenkäsittelyä. Verihiutalerikastettu fibriini (PRF) on yhä suositumpi hammaslääketieteessä sen kasvutekijöitä erittävien ominaisuuksiensa vuoksi, ja sen tiedetään myös edistävän haavan paranemista ja pehmytkudoksen paksuutta leikkausalueella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11837
        • Rekrytointi
        • The British university in Egypt
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rania Hesham Shalaby, BDs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • 1. Potilaat 18–60 vuoden iässä. 2. Ohueksi ientypillä, jonka peri-implanttisen limakalvon paksuus on alle 2 mm. Yksittäisen puuttuvan hampaan alueella etuhampaissa, kulmahampaissa ja pienten poskihampaiden alueella. Kahden luonnonvaraisen vierekkäisen hampaan läsnä ollessa ja luun lisäyselementtiä ei ole tehty ennen hammasimplantin asentamista tai sen aikana.

    3. Potilaan suostumuksen hyväksyminen ja allekirjoittaminen 4. Lääketieteellisesti terveet potilaat 5. Potilaat hyvällä suuhygienialla 6. Potilaat, joilla ei ole hoitamatonta parodontiittia

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Tupakoitsijat 2. Psykologiset ongelmat 3. Raskaus 4. Systeeminen sairaus 5. Huono suuhygienia 6. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet sädehoitoa leukoihin 7. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat paranemiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä
Sidoskudos siirre (CTG)
Yleiskudossiirrin poimitaan ja asetetaan valmisteltuun implantiin ympäröivään muko-periostaaliläppään. Siirrin sovitetaan ja kiinnitetään paikalleen vaakasuorilla matriiseilla.
Active Comparator: Testiryhmä
Siduskudos siirre (CTG) + leukosyyttien ja verihiutaleiden rikastettu fibriini (L-PRF)
L-PRF:n valmistamiseksi potilaan oikeasta tai vasemmasta käsivarresta otetaan 10 ml verta kyynärtaipeen laskimosta, joka siirretään antikoagulanttitomaattiseen koeputkeen. Verinäyte sentrifugoidaan välittömästi 2700 rpm:n nopeudella 12 minuutin ajan33. L-PRF levitetään sidekudoksen siirteen päälle valmistetussa mukoperiostiläpässä implantin ympärillä34. Tämän jälkeen siirre kiinnitetään horisontaalisilla patjoitusompeleilla absorboituvalla vicryl 6-0 -langalla. Läppä suljetaan absorboitumattomalla prolene-ompelulangalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ientyn paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Anestesianeula kumitiivisteellä36 Numeerinen (mm)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu (suora)
Aikaikkuna: 14 päivää
Visuaalinen analogiasteikko.
14 päivää
Keratinoidun limakalvon leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Porrastettu periodontaaliluotain
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-051

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa