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Efficacité de la greffe de tissu conjonctif avec et sans fibrine riche en plaquettes et leucocytes sur l'épaisseur des tissus mous péri-implants autour d'implants différés chez des patients présentant un phénotype gingival fin : un essai clinique contrôlé randomisé

20 janvier 2026 mis à jour par: Rania hesham, British University In Egypt

Efficacité de la greffe de tissu conjonctif avec et sans fibrine riche en leucocytes et plaquettes sur l'épaisseur des tissus mous péri-implantaires autour des implants différés chez les patients présentant un phénotype gingival fin : un essai clinique contrôlé randomisé

La stabilité des tissus mous et durs autour des implants ostéo-intégrés est très cruciale. L'épaisseur des tissus mous autour des implants est cruciale car elle prévient la perte osseuse péri-implantaire et améliore les résultats esthétiques. Le traitement du phénotype de tissu mince doit être amélioré car le phénotype de tissu mince entraînera une accumulation de plaque. Il existe certaines techniques qui peuvent augmenter l'épaisseur de la muqueuse péri-implantaire, notamment la greffe de tissu conjonctif, le fibrine riche en plaquettes et la matrice de collagène xénogène. Le fibrine riche en leucocytes et plaquettes est un concentré plaquettaire de deuxième génération qui a été introduit par Choukroun et al. en 2001 après le plasma riche en plaquettes. Le PRF est la première source de facteurs de croissance dérivés du sang autogène récoltés sans l'utilisation d'anticoagulants5. Il contient divers facteurs de croissance qui sont censés contribuer à la régénération parodontale. Il favorise la néovascularisation et accélère la fermeture des plaies.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'épaisseur des tissus mous autour des implants est cruciale car elle prévient la perte osseuse péri-implantaire et améliore les résultats esthétiques. L'épaisseur critique des tissus mous sur l'aspect vestibulaire des implants a été déterminée à 2 mm. Les tissus muqueux épais ont souvent de meilleurs résultats esthétiques car ils créent un meilleur contour tissulaire, masquent le pilier métallique et forment la papille après la fabrication de la prothèse. La différence dans la quantité de remodelage osseux est liée à la différence d'épaisseur des tissus muqueux, ce qui serait le résultat de l'établissement de la hauteur tissulaire supra-crête. La présence d'un phénotype gingival mince autour de l'implant dentaire augmente la prévalence de la péri-implantite et de la mucosite péri-implantaire. Le phénotype gingival mince et une largeur insuffisante de muqueuse kératinisée entraînent un plus grand impact alimentaire par rapport au phénotype gingival épais et à une muqueuse kératinisée adéquate. Les patients avec un phénotype gingival mince ressentent plus de douleur et d'inconfort pendant l'hygiène buccale, rendant ainsi plus difficile le contrôle de la plaque.

Diverses techniques sont utilisées pour augmenter l'épaisseur de la muqueuse péri-implantaire. Celles-ci incluent les greffes de tissu conjonctif, la fibrine riche en plaquettes et la matrice de collagène xénogénique. Le volume de l'os labial peut être maintenu par l'épaisseur accrue des tissus mous résultant de la greffe de tissu conjonctif. La greffe autologue de tissu conjonctif a été largement recommandée pour l'augmentation de l'épaisseur des tissus muqueux en raison de son épaisseur favorable avec un retrait minimal lors du suivi à long terme par rapport aux autres approches de greffe de tissus mous. La greffe de tissu conjonctif (CTG) est considérée comme la référence pour les chirurgies de correction et d'augmentation des tissus mous, mais implique une zone donneuse secondaire et ses complications associées. La greffe de tissu conjonctif (CTG) est devenue une modalité de traitement fiable pour augmenter l'épaisseur gingivale, la largeur de la gencive kératinisée, le recouvrement radiculaire, le traitement des déficiences de la crête alvéolaire en furcation, la gestion des anomalies des tissus péri-implantaires et la perte papillaire. Le champ d'application de la greffe gingivale libre a été réduit, en particulier dans la région esthétique.

La fibrine riche en leucocytes et plaquettes est un concentré plaquettaire de deuxième génération introduit par Choukroun et al. en 2001 après le plasma riche en plaquettes. La PRF est la première source de facteurs de croissance dérivés du sang autogène prélevée sans l'utilisation d'anticoagulants. Elle est obtenue par une procédure simple et peu coûteuse qui ne nécessite pas de manipulation biochimique du sang. La fibrine riche en plaquettes (PRF) devient de plus en plus populaire en dentisterie en raison de ses propriétés de sécrétion de facteurs de croissance et est également connue pour améliorer la cicatrisation des plaies et l'épaisseur des tissus mous au site chirurgical.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11837
        • Recrutement
        • The British university in Egypt
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rania Hesham Shalaby, BDs

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • 1. Patients âgés de 18 à 60 ans. 2. Avec un phénotype gingival fin avec une épaisseur de la muqueuse péri-implantaire inférieure à 2 mm. Avec une seule dent manquante dans la région des incisives, canines et prémolaires. Avec la présence de deux dents naturelles adjacentes et ne pas avoir subi de procédure d'augmentation osseuse avant ou pendant la pose de l'implant dentaire.

    3. Approbation et signature du consentement du patient 4. Patients exempts de problèmes médicaux 5. Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire 6. Patients exempts de maladie parodontale non traitée

Critères d'exclusion :

  • 1. Fumeurs 2. Problème psychologique 3. Grossesse 4. Maladie systémique 5. Mauvaise hygiène bucco-dentaire 6. Patients ayant déjà reçu une radiothérapie des mâchoires 7. Patients prenant des médicaments affectant la cicatrisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe témoin
Greffe de tissu conjonctif (CTG)
Une greffe de tissu conjonctif prélevée sera placée dans le lambeau muco-périosté préparé autour de l'implant. La greffe sera adaptée et fixée en place à l'aide de matrices horizontales.
Comparateur actif: Groupe de test
Greffe de tissu conjonctif (GTC) + fibrine riche en plaquettes et leucocytes (L-PRF)
Pour préparer le L-PRF, 10 ml de sang seront prélevés de la veine antécubitale du bras droit ou gauche du patient et transférés dans un tube à essai sans anticoagulant. L'échantillon sanguin sera immédiatement centrifugé à 2700 tr/min pendant 12 minutes33. Le L-PRF sera appliqué sur la greffe de tissu conjonctif dans le lambeau mucopériosté préparé autour de l'implant34. Ensuite, la greffe sera fixée avec des matelas horizontaux avec un vicryl résorbable 6-0. Une suture prolène non résorbable sera utilisée pour rapprocher le lambeau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur gingivale
Délai: 6 mois
Aiguille anesthésique avec bouchon en caoutchouc36 Numérique (mm)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire (directe)
Délai: 14 jours
Échelle visuelle analogique.
14 jours
Largeur de la muqueuse kératinisée
Délai: 6 mois
Sonde parodontale graduée
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-051

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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