Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost transplantátu pojivové tkáně s leukocytární bohatou fibrinem destiček a bez něj na tloušťku periimplantátových měkkých tkání kolem opožděných implantátů u pacientů s tenkým fenotypem gingivy: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

20. ledna 2026 aktualizováno: Rania hesham, British University In Egypt

Účinnost transplantátu pojivové tkáně s leukocytární destičkovou bohatou fibrinou a bez ní na tloušťku periimplantátových měkkých tkání u opožděných implantátů u pacientů s tenkým fenotypem dásní: randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Stabilní měkké a tvrdé tkáně kolem osteointegrovaných implantátů jsou velmi důležité. Tloušťka měkkých tkání kolem implantátů je zásadní, protože zabraňuje ztrátě periimplantátní kosti a zlepšuje estetické výsledky. Léčba fenotypu tenké tkáně by měla být zlepšena, protože fenotyp tenké tkáně vede k hromadění plaku. Existují některé techniky, které mohou zvýšit tloušťku periimplantátní sliznice, včetně štěpu pojivové tkáně, fibrinu bohatého na krevní destičky a xenogenního kolagenového matrixu. Leukocyty a fibrin bohatý na krevní destičky je koncentrát krevních destiček druhé generace, který byl představen Choukrounem a kolegy v roce 2001 po plazmě bohaté na krevní destičky. PRF je první zdroj autogenních růstových faktorů odvozených z krve získaných bez použití antikoagulancií5. Obsahuje různé růstové faktory, o kterých se předpokládá, že přispívají k parodontální regeneraci. Podporuje novotvorbu cév a urychluje uzavírání ran.

Přehled studie

Detailní popis

Tloušťka měkkých tkání kolem implantátů je klíčová, protože zabraňuje úbytku kosti kolem implantátu a zlepšuje estetické výsledky. Kritická tloušťka měkkých tkání na bukální straně implantátů byla stanovena na 2 mm. Silná slizniční tkáň často poskytuje lepší estetické výsledky, protože vytváří lepší konturu tkáně, maskuje kovový pilíř a vytváří papilu po zhotovení protézy. Rozdíl v množství remodelace kosti souvisí s rozdílem v tloušťce slizniční tkáně, což se považuje za výsledek vytvoření výšky tkáně nad alveolárním hřebenem. Přítomnost tenkého fenotypu dásně kolem zubního implantátu zvyšuje prevalenci periimplantitidy a periimplantální mukozitidy. Tenký fenotyp dásně a nedostatečná šířka keratinizované sliznice vedou ve srovnání s tlustým fenotypem dásně a dostatečnou šířkou keratinizované sliznice k většímu zanášení potravy. Pacienti s tenkým fenotypem dásně mají během ústní hygieny více bolesti a nepohodlí, což ztěžuje kontrolu plaku.

K zvýšení tloušťky periimplantální sliznice se používají různé techniky. Mezi ně patří štěpy pojivové tkáně, fibriny bohaté na destičky a xenogenní kolagenová matrice. Objem labiální kosti může být udržován zvýšenou tloušťkou měkké tkáně v důsledku štěpu pojivové tkáně. Autologní štěp pojivové tkáně je široce doporučován pro zvýšení tloušťky slizniční tkáně díky své příznivé tloušťce s minimálním smrštěním při dlouhodobém sledování ve srovnání s jinými přístupy štěpů měkkých tkání. Štěp pojivové tkáně (CTG) je považován za zlatý standard pro korekci a augmentaci měkkých tkání, ale zahrnuje sekundární oblast dárcovství a s tím spojené komplikace. Štěp pojivové tkáně (CTG) se stal spolehlivou léčebnou modalitou pro zvýšení tloušťky dásně, šířky keratinizované dásně, krytí kořene, léčbu defektů alveolárního hřebene v oblasti furkace, management abnormalit periimplantální tkáně a ztráty papily. Rozsah volného dásňového štěpu byl zúžen, zejména v estetické oblasti.

Fibrin bohatý na leukocyty a destičky je koncentrát destiček druhé generace, který byl představen Choukrounem a spol. v roce 2001 po plazmě bohaté na destičky. PRF je prvním zdrojem autogenních růstových faktorů odvozených z krve, které jsou získávány bez použití antikoagulancií. Získává se jednoduchým a levným postupem, který nevyžaduje biochemické zpracování krve. Fibrin bohatý na destičky (PRF) se v stomatologii stává stále populárnějším díky svým vlastnostem vylučujícím růstové faktory a je také známo, že zlepšuje hojení ran a tloušťku měkkých tkání v místě chirurgického zákroku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11837
        • Nábor
        • The British university in Egypt
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rania Hesham Shalaby, BDs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti ve věku 18–60 let. 2. S tenkým fenotypem gingivy s tloušťkou periimplantátové sliznice menší než 2 mm. S chybějícím jediným zubem v oblasti řezáků, špičáků a premolárů. S přítomností dvou přirozených sousedních zubů a bez předchozího nebo současného kostního augmentačního zákroku před nebo během umístění zubního implantátu.

    3. Schválení a podepsání souhlasu pacientem 4. Pacienti bez zdravotních omezení 5. Pacienti s dobrou ústní hygienou 6. Pacienti bez neléčeného parodontálního onemocnění

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. Kuřáci 2. Psychické problémy 3. Těhotenství 4. Systémové onemocnění 5. Špatná ústní hygiena 6. Pacienti, kteří dříve podstoupili radiační terapii čelistí 7. Pacienti užívající léky ovlivňující hojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Štěp z pojivové tkáně (CTG)
V připravený mukoperiostální lalok kolem implantátu bude umístěn štěp pojivové tkáně získaný odběrem. Štěp bude upraven a fixován na místě pomocí horizontálních matric.
Aktivní komparátor: Testovací skupina
Transplantát pojivové tkáně (CTG) + leukocytární trombocytární fibrín bohatý na destičky (L-PRF)
Pro přípravu L-PRF bude odebráno 10 ml krve z pacientovy předloketní žíly na pravé nebo levé paži a přeneseno do zkumavky bez antikoagulantu. Vzorek krve bude okamžitě centrifugován při 2700 otáčkách za minutu po dobu 12 minut33. L-PRF bude aplikován na štěp pojivové tkáně v připraveném mukoperiostálním lalůčku kolem implantátu34. Poté bude štěp zajištěn horizontálními matracemi s absorbovatelným vikrylem 6-0. K aproximaci lalůčku bude použit neabsorbovatelný prolénový steh.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka gingivy
Časové okno: 6 měsíců
Anestetická jehla s gumovým uzávěrem36 Číselné (mm)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest (přímá)
Časové okno: 14 dní
Vizuální analogová škála.
14 dní
Šířka keratinizované sliznice
Časové okno: 6 měsíců
Graduovaná periodontální sonda
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23-051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit