Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af bindevævsgraft med og uden leukocyt-pladerig fibrins på peri-implantat blødvævstykkelse omkring forsinkede implantater hos patienter med tynd gingivaphenotype: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

20. januar 2026 opdateret af: Rania hesham, British University In Egypt

Effektiviteten af bindevævsgraft med og uden leukocyt-pladerig fibrint på peri-implantat blødvævstykkelse omkring forsinkede implantater hos patienter med tyndt gingival fænotype: En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse

Stabile bløde og hårde væv omkring osseointegrerede implantater er meget afgørende. Blødvævstykkelse omkring implantater er afgørende, da det forhindrer peri-implantat knogletab og forbedrer de æstetiske resultater. Behandlingen af tyndt vævsfænotype bør forbedres, da tyndt vævsfænotype vil føre til plakophobning. Der er nogle teknikker, der kan øge tykkelsen af peri-implantat slimhinde, herunder bindevævsgraft, platelet-rigt fibrin og xenogen kollagenmatrix. Leukocyt- og platelet-rigt fibrin er en anden generations plateletkoncentrat, der blev introduceret af Choukroun et al i 2001 efter platelet-rigt plasma. PRF er den første kilde til autogene blodafledte vækstfaktorer, der høstes uden brug af antikoagulantia5. Det indeholder forskellige vækstfaktorer, der menes at bidrage til periodontal regeneration. Det fremmer nyvaskularisering og accelereret sårlukning

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tykkelsen af blødt væv omkring implantater er afgørende, da det forhindrer tab af knoglevæv omkring implantatet og forbedrer de estetiske resultater. Den kritiske mængde blødt vævstykkelse på implantatets bukkale side er fastsat til 2 mm. Tykt slimhindevæv har ofte bedre estetiske resultater, da det skaber bedre vævskontur, skjuler metalforbindelsen og danner papiller efter protesefremstilling. Forskellen i mængden af knogleremodellering er relateret til forskellen i slimhindevævstykkelse, som menes at være resultatet af etableringen af supracrestal vævshøjde. Tilstedeværelsen af tynd gingival fænotype omkring tandimplantat øger forekomsten af peri-implantitis og peri-implantat mucositis. Tynd gingival fænotype og utilstrækkelig keratiniseret slimhindebredde fører til større fødevareimpaktion sammenlignet med tyk gingival fænotype og tilstrækkelig keratiniseret slimhinde. Patienter med tynd gingival fænotype har mere smerte og ubehag under mundhygiejne, hvilket gør det vanskeligere at kontrollere plak.

Forskellige teknikker anvendes til at øge tykkelsen af peri-implantat slimhinden. Disse omfatter bindevævstransplantater, platelet-rig fibrin og xenogen kollagenmatrix. Volumen af labial knogle kan opretholdes ved den øgede tykkelse af blødt væv som et resultat af bindevævstransplantat. Det autologe bindevævstransplantat er bredt anbefalet til forøgelse af slimhindevævstykkelse på grund af dets gunstige tykkelse med minimal svind på lang sigt sammenlignet med andre blødt væv transplantat tilgange. Bindevævstransplantat (CTG) betragtes som guldstandarden for korrektion og augmentationsoperationer af blødt væv, men involverer et sekundært donorområde og dets tilhørende komplikationer. Bindevævstransplantat (CTG) er blevet en pålidelig behandlingsmetode til at øge gingival tykkelse, bredden af keratiniseret gingiva, roddækning, behandling af furkation alveolærkam mangler, håndtering af peri-implantat vævsabnormaliteter og papillært tab. Anvendelsesområdet for frit gingival transplantat er blevet indsnævret, især i det estetiske område.

Leukocyt- og platelet-rig fibrin er en anden generation plateletkoncentrat, der blev introduceret af Choukroun et al. i 2001 efter platelet-rig plasma. PRF er den første kilde til autogene blodafledte vækstfaktorer, der høstes uden brug af antikoagulantia. Det opnås ved en enkel og billig procedure, der ikke kræver biokemisk blodhåndtering. Platelet-rig fibrin (PRF) bliver i stigende grad populært i tandlægevidenskaben på grund af dets vækstfaktor-udskillelse egenskaber og er også kendt for at forbedre sårheling og blødt vævstykkelse på operationsstedet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11837
        • Rekruttering
        • The British university in Egypt
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rania Hesham Shalaby, BDs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter mellem 18-60 år.
    2. Med tyndt gingivalt fænotype med en peri-implantat slimhindetykkelse på mindre end 2 mm28.
    Med enkelt manglende tand i incisiv-, canin- og præmolarområdet.
    Med tilstedeværelse af to naturlige nabotænder og uden at have gennemgået en knogleaugmenteringsprocedure før eller under tandimplantatbehandlingen.

    3. Patientens samtykke godkendt og underskrevet.
    4. Medicinsk raske patienter.
    5. Patienter med god oral hygiejne.
    6. Patienter fri fra ubehandlet parodontal sygdom.

Eksklusionskriterier:

  • 1. Rygere.
    2. Psykologiske problemer.
    3. Graviditet.
    4. Systemisk sygdom.
    5. Dårlig oral hygiejne.
    6. Patienter, der tidligere har modtaget strålebehandling af kæberne.
    7. Patienter, der tager medicin, der påvirker helingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Bindevævsgraft (CTG)
En høstet bindevævsgraft vil blive placeret i den forberedte mukoperiostallap omkring implantatet. Graften vil blive tilpasset og sikret på plads ved hjælp af horisontale matricer.
Aktiv komparator: Testgruppe
Bindevævsgraft (CTG) + leukocyt-pladetrig fibrinfibrin (L-PRF)
For at forberede L-PRF, vil der blive taget 10 ml blod fra patientens højre eller venstre arms albuevene og overført til den antikoaguleringsfrie prøverør. Blodprøven vil blive centrifugeret øjeblikkeligt ved 2700 omdrejninger pr. minut i 12 minutter33. L-PRF vil blive anvendt over bindevævsplanten i den forberedte mukoperiostallap omkring implantatet34. Derefter vil planten blive sikret med vandrette madrasser med et absorberbart vicryl 6-0. En ikke-absorberbar prolene-sutur vil blive brugt til at tilnærme lappen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingivale tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Anæstesinål med gummistop36 Numerisk (mm)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte (direkte)
Tidsramme: 14 dage
Visuel analog skala.
14 dage
Bredde af keratiniseret slimhinde
Tidsramme: 6 måneder
Graderet parodontalprobe
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner