- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07368621
얇은 잇몸 표현형 환자에서 지연 임플란트 주변 임플란트 주위 연조직 두께에 대한 백혈구 혈소판 풍부 섬유소를 포함하거나 포함하지 않은 결합 조직 이식의 효과: 무작위 대조 임상 시험
얇은 치은 표현형을 가진 환자에서 지연 임플란트 주위 임플란트 주위 연조직 두께에 대한 백혈구 혈소판 풍부 섬유소를 포함 및 제외한 결합 조직 이식의 효과: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상태
상세 설명
임플란트 주위 연조직 두께는 임플란트 주위 골 손실을 방지하고 심미적 결과를 향상시키기 때문에 중요합니다. 임플란트 협측의 연조직 두께에 대한 임계값은 2mm로 결정되었습니다. 두꺼운 점막 조직은 더 나은 조직 윤곽을 형성하고, 금속 지대주를 가리며, 보철물 제작 후 유두를 생성하기 때문에 종종 더 나은 심미적 결과를 보입니다. 골 재형성 양의 차이는 점막 조직 두께의 차이와 관련이 있으며, 이는 골정 상부 조직 높이 형성의 결과로 여겨집니다. 치과 임플란트 주위에 얇은 치은 표현형이 존재하면 임플란트 주위염과 임플란트 주위 점막염의 유병률이 증가합니다. 얇은 치은 표현형과 부적절한 각화 점막 폭은 두꺼운 치은 표현형과 적절한 각화 점막에 비해 더 큰 음식물 삽입을 초래합니다. 얇은 치은 표현형을 가진 환자는 구강 위생 관리 중 더 많은 통증과 불편함을 느끼므로 치태 관리가 더 어렵습니다.
임플란트 주위 점막의 두께를 증가시키기 위해 다양한 기법이 사용됩니다. 여기에는 결합 조직 이식, 풍부한 혈소판 섬유소 및 이종 유래 콜라겐 매트릭스가 포함됩니다. 협측 골의 부피는 결합 조직 이식의 결과로 연조직 두께가 증가함에 따라 유지될 수 있습니다. 자가 결합 조직 이식은 다른 연조직 이식 접근법과 비교하여 장기 추적 관찰에서 최소한의 수축으로 유리한 두께를 가지기 때문에 점막 조직 두께 향상을 위해 널리 권장됩니다. 결합 조직 이식(CTG)은 연조직 교정 및 증강 수술의 표준 치료법으로 간주되지만, 이차 공여 부위와 그에 따른 합병증이 수반됩니다. 결합 조직 이식(CTG)은 치은 두께, 각화 치은 폭, 치근 피복, 분지부 치조능 결손 치료, 임플란트 주위 조직 이상 및 유두 상실 관리를 증가시키기 위한 신뢰할 수 있는 치료 방법이 되었습니다. 자유 치은 이식의 적용 범위는 특히 심미적 영역에서 좁아졌습니다.
백혈구 및 풍부한 혈소판 섬유소는 혈소판 풍부 혈장 이후에 choukroun 등이 2001년에 소개한 2세대 혈소판 농축물입니다. PRF는 항응고제 사용 없이 채취된 자가 혈액 유래 성장 인자의 첫 번째 원천입니다. 이는 생화학적 혈액 처리가 필요하지 않은 간단하고 저렴한 절차로 얻어집니다. 풍부한 혈소판 섬유소(PRF)는 성장 인자 분비 특성으로 인해 치과에서 점점 더 인기를 얻고 있으며, 수술 부위의 상처 치유와 연조직 두께를 향상시키는 것으로도 알려져 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11837
- 모병
- The British university in Egypt
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연락하다:
- Rania Hesham Shalaby, Demonstrator
- 전화번호: 01091000217
- 이메일: rania.hesham@bue.edu.eg
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수석 연구원:
- Rania Hesham Shalaby, BDs
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 18-60세 환자. 2. 2mm28 미만의 임플란트 주변 점막 두께를 가진 얇은 치은 표현형. 전치부, 견치부 및 소구치 부위에 단일 결손 치아. 인접한 두 개의 자연 치아가 존재하고, 임플란트 수술 전이나 중에 골 증강 수술을 받지 않은 경우.
3. 환자 동의 승인 및 서명 4. 의학적으로 건강한 환자 5. 구강 위생 상태가 양호한 환자 6. 치료되지 않은 치주 질환이 없는 환자
제외 기준:
- 1. 흡연자 2. 심리적 문제 3. 임신 4. 전신 질환 5. 불량한 구강 위생 6. 이전에 턱 방사선 치료를 받은 환자 7. 치유에 영향을 미치는 약물을 복용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
결합 조직 이식 (CTG)
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채취한 결합 조직 이식편이 임플란트 주위의 준비된 점막-골막 피판 안에 놓여질 것입니다.
이식편은 수평 매트릭스를 사용하여 적응되고 제자리에 고정될 것입니다.
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활성 비교기: 테스트 그룹
결합조직 이식 (CTG) + 백혈구 풍부 혈소판 섬유소 (L-PRF)
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L-PRF를 준비하기 위해 환자의 오른팔 또는 왼팔의 주관절 정맥에서 10ml의 혈액을 채취하여 항응고제가 없는 시험관으로 옮길 것입니다.
혈액 샘플은 2700 rpm으로 12분 동안 즉시 원심분리됩니다33.
L-PRF는 임플란트 주변에 준비된 점막골막판의 결합 조직 이식편 위에 적용될 것입니다34.
그런 다음 이식편은 흡수성 vicryl 6-0으로 수평 매트리스 봉합으로 고정됩니다.
판막을 접근시키기 위해 비흡수성 prolene 봉합사가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 두께
기간: 6개월
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고무 마개가 있는 마취 바늘36 숫자(mm)
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 (직접적)
기간: 14일
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시각적 상사 척도.
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14일
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각질화 점막의 너비
기간: 6개월
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구획 치주 탐침
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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