Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia do Enxerto de Tecido Conjuntivo Com e Sem Fibrina Rica em Plaquetas e Leucócitos na Espessura do Tecido Mole Peri-implante em Implantes Tardios em Pacientes com Fenótipo Gengival Fino: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado

20 de janeiro de 2026 atualizado por: Rania hesham, British University In Egypt
Uma estabilidade dos tecidos moles e duros em torno de implantes osseointegrados é muito crucial. A espessura do tecido mole em torno dos implantes é crucial, pois previne a perda óssea peri-implantar e melhora os resultados estéticos. O tratamento do fenótipo de tecido fino deve ser melhorado, pois o fenótipo de tecido fino levará ao acúmulo de placa. Existem algumas técnicas que podem aumentar a espessura da mucosa peri-implantar, incluindo enxerto de tecido conjuntivo, fibrina rica em plaquetas e matriz de colagénio xenógeno. A fibrina rica em leucócitos e plaquetas é um concentrado de plaquetas de segunda geração que foi introduzido por Choukroun et al em 2001, após o plasma rico em plaquetas. A PRF é a primeira fonte de fatores de crescimento derivados do sangue autógeno colhidos sem o uso de anticoagulantes5. Contém vários fatores de crescimento que se acredita contribuírem para a regeneração periodontal. Promove a neovascularização e acelera o fechamento da ferida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A espessura dos tecidos moles à volta dos implantes é crucial, pois previne a perda óssea peri-implantar e melhora os resultados estéticos. A quantidade crítica de espessura dos tecidos moles na face vestibular dos implantes foi determinada em 2 mm. O tecido mucoso espesso geralmente tem melhores resultados estéticos, pois cria um melhor contorno do tecido, mascara o pilar metálico e cria papila após a fabricação da prótese. A diferença na quantidade de remodelação óssea está relacionada com a diferença na espessura do tecido mucoso, que se acredita ser o resultado do estabelecimento da altura do tecido supracrestal. A presença de fenótipo gengival fino à volta do implante dentário aumenta a prevalência de peri-implantite e mucosite peri-implantar. O fenótipo gengival fino e a largura inadequada da mucosa queratinizada levam a maior impacto de alimentos em comparação com o fenótipo gengival espesso e mucosa queratinizada adequada. Os pacientes com fenótipo gengival fino têm mais dor e desconforto durante a higiene oral, tornando assim mais difícil o controlo da placa.

Várias técnicas são utilizadas para aumentar a espessura da mucosa peri-implantar. Estas incluem enxertos de tecido conjuntivo, fibrina rica em plaquetas e matriz de colagénio xenógeno. O volume do osso labial pode ser mantido pelo aumento da espessura dos tecidos moles como resultado do enxerto de tecido conjuntivo. O enxerto de tecido conjuntivo autólogo tem sido amplamente recomendado para o aumento da espessura do tecido mucoso devido à sua espessura favorável com contração mínima no seguimento a longo prazo, em comparação com outras abordagens de enxerto de tecidos moles. O enxerto de tecido conjuntivo (CTG) é considerado o padrão ouro para as cirurgias de correção e aumento dos tecidos moles, mas envolve uma área dadora secundária e as suas complicações associadas. O enxerto de tecido conjuntivo (CTG) tornou-se uma modalidade de tratamento confiável para aumentar a espessura gengival, a largura da gengiva queratinizada, a cobertura radicular, o tratamento de deficiências do rebordo alveolar da furca, a gestão de anomalias dos tecidos peri-implantares e a perda papilar. O âmbito do enxerto gengival livre tem sido reduzido, especialmente na região estética.

A fibrina rica em leucócitos e plaquetas é um concentrado de plaquetas de segunda geração que foi introduzido por Choukroun et al em 2001, após o plasma rico em plaquetas. O PRF é a primeira fonte de fatores de crescimento derivados do sangue autógeno colhidos sem o uso de anticoagulantes. É obtido através de um procedimento simples e económico que não requer manipulação bioquímica do sangue. A fibrina rica em plaquetas (PRF) está a tornar-se cada vez mais popular em odontologia devido às suas propriedades de secreção de fatores de crescimento e também é conhecida por melhorar a cicatrização de feridas e a espessura dos tecidos moles no local cirúrgico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11837
        • Recrutamento
        • The British university in Egypt
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rania Hesham Shalaby, BDs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 1. Pacientes entre 18-60 anos. 2. Com fenótipo gengival fino com uma espessura da mucosa peri-implantar inferior a 2mm28. Com falta de um único dente na área dos incisivos, caninos e pré-molares. Com a presença de dois dentes naturais adjacentes e sem ter realizado um procedimento de aumento ósseo antes ou durante o implante dentário.

    3. Aprovação e assinatura do consentimento do paciente 4. Pacientes medicamente saudáveis 5. Pacientes com boa higiene oral 6. Pacientes livres de doença periodontal não tratada

Critérios de Exclusão:

  • 1. Fumadores 2. Problemas psicológicos 3. Gravidez 4. Doença sistémica 5. Má higiene oral 6. Pacientes que previamente receberam radioterapia das mandíbulas 7. Pacientes a tomar medicamentos que afetam a cicatrização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controlo
Enxerto de tecido conjuntivo (CTG)
Um enxerto de tecido conjuntivo recolhido será colocado no retalho mucoperiosteal preparado em redor do implante. O enxerto será adaptado e fixado no lugar utilizando matrizes horizontais.
Comparador Ativo: Grupo de teste
Enxerto de tecido conjuntivo (ETC) + fibrina rica em plaquetas e leucócitos (L-PRF)
Para preparar o L-PRF, serão recolhidos 10 ml de sangue da veia antecubital do braço direito ou esquerdo do paciente e transferidos para o tubo de ensaio sem anticoagulante.
A amostra de sangue será imediatamente centrifugada a 2700 rpm durante 12 minutos33.
O L-PRF será aplicado sobre o enxerto de tecido conjuntivo no retalho mucoperióstico preparado em torno do implante34.
Em seguida, o enxerto será fixado com pontos horizontais em colchoeiro com vicryl absorvível 6-0.
Um ponto de prolene não absorvível será utilizado para aproximar o retalho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura gengival
Prazo: 6 meses
Agulha anestésica com rolha de borracha36 Numérico (mm)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória (direta)
Prazo: 14 dias
Escala analógica visual.
14 dias
Largura da mucosa queratinizada
Prazo: 6 meses
Sonda periodontal graduada
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-051

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever