Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van bindweefseltransplantaat met en zonder leukocytenplaatjesrijk fibrine op peri-implantaire zachte weefseldikte rond vertraagde implantaten bij patiënten met een dun gingivaal fenotype: Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

20 januari 2026 bijgewerkt door: Rania hesham, British University In Egypt

Effectiviteit van bindweefseltransplantaat met en zonder leukocytenplaatjesrijk fibrine op peri-implantaire zachte weefseldikte rond vertraagde implantaten bij patiënten met een dun gingiva fenotype: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Een stabiele zachte en harde weefsels rond Osseo-geïntegreerde implantaten is zeer cruciaal. De dikte van het zachte weefsel rond implantaten is cruciaal omdat het peri-implantaat botverlies voorkomt en de esthetische resultaten verbetert. De behandeling van het dunne weefsel fenotype moet worden verbeterd omdat het dunne weefsel fenotype zal leiden tot plaque-accumulatie. Er zijn enkele technieken die de dikte van de peri-implantaat mucosa kunnen verhogen, waaronder bindweefseltransplantaat, plaatjesrijk fibrine en xenogene collageenmatrix .Leukocyten- en plaatjesrijk fibrine is een tweede generatie plaatjesconcentraat dat werd geïntroduceerd door Choukroun et al in 2001 na plaatjesrijk plasma. PRF is de eerste bron van autogene bloed-afgeleide groeifactoren verkregen zonder het gebruik van anticoagulantia5. Het bevat verschillende groeifactoren waarvan wordt aangenomen dat ze bijdragen aan parodontale regeneratie. Het bevordert neovascularisatie en versnelde wondsluiting

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De dikte van de zachte weefsels rondom implantaten is cruciaal omdat het peri-implantaat botverlies voorkomt en de esthetische resultaten verbetert. De kritische hoeveelheid zachte weefseldikte aan de buccale zijde van implantaten is vastgesteld op 2 mm. Dikke slijmvliesweefsels hebben vaak betere esthetische resultaten omdat ze een betere weefselcontour creëren, de metalen abutment maskeren en papilla vormen na de prothesefabricage. Het verschil in de hoeveelheid botremodellering is gerelateerd aan het verschil in slijmvliesweefseldikte, wat wordt beschouwd als het resultaat van de opbouw van supracrestale weefselhoogte. De aanwezigheid van een dun gingiva fenotype rondom tandheelkundige implantaten verhoogt de prevalentie van peri-implantitis en peri-implantaat mucositis. Dun gingiva fenotype en onvoldoende breedte van gekeratiniseerd slijmvlies leiden tot grotere voedselimpactie in vergelijking met dik gingiva fenotype en voldoende breedte van gekeratiniseerd slijmvlies. Patiënten met een dun gingiva fenotype hebben meer pijn en ongemak tijdens de mondhygiëne, waardoor het moeilijker wordt om plaque onder controle te houden.

Er worden verschillende technieken gebruikt om de dikte van het peri-implantaat slijmvlies te vergroten. Deze omvatten bindweefseltransplantaten, plaatjesrijk fibrine en xenogene collageenmatrix. Het volume van het labiale bot kan behouden blijven door de toegenomen dikte van het zachte weefsel als gevolg van een bindweefseltransplantaat. Het autologe bindweefseltransplantaat wordt veel aanbevolen voor het vergroten van de slijmvliesweefseldikte vanwege de gunstige dikte met minimale krimp bij lange termijn follow-up in vergelijking met andere zachte weefseltransplantaatbenaderingen. Bindweefseltransplantaat (CTG) wordt beschouwd als de gouden standaard voor correctie en augmentatie van zachte weefsels, maar omvat een secundair donorgebied en de bijbehorende complicaties. Bindweefseltransplantaat (CTG) is een betrouwbare behandelmethode geworden voor het vergroten van de gingivale dikte, de breedte van gekeratiniseerd gingiva, wortelbedekking, behandeling van furcatie alveolaire kamtekortkomingen, beheer van peri-implantaat weefselafwijkingen en papillair verlies. De toepassing van het vrije gingivatransplantaat is vooral in het esthetische gebied beperkt.

Leukocyten- en plaatjesrijk fibrine is een tweede generatie plaatjesconcentraat dat in 2001 door Choukroun et al werd geïntroduceerd na plaatjesrijk plasma. PRF is de eerste bron van autologe bloedafgeleide groeifactoren die wordt geoogst zonder gebruik van anticoagulantia. Het wordt verkregen door een eenvoudige en goedkope procedure die geen biochemische bloedbehandeling vereist. Plaatjesrijk fibrine (PRF) wordt steeds populairder in de tandheelkunde vanwege de groeifactor-afscheidende eigenschappen en staat ook bekend om het verbeteren van wondgenezing en zachte weefseldikte op de operatieplaats.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11837
        • Werving
        • The British university in Egypt
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rania Hesham Shalaby, BDs

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • 1. Patiënten tussen 18-60 jaar.
    2. Met een dun fenotype van het tandvlees met een peri-implantaat mucosale dikte van minder dan 2mm28.
    Met een enkele ontbrekende tand in het incisief-, hoektand- en premolaar gebied.
    Met de aanwezigheid van twee natuurlijke aangrenzende tanden en geen botaugmentatieprocedure voor of tijdens het tandheelkundige implantaat.

    3. Goedkeuring en ondertekening van patiëntentoestemming 4. Medisch gezonde patiënten 5. Patiënten met goede mondhygiëne 6. Patiënten vrij van onbehandelde parodontale ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Rokers 2. Psychologisch probleem 3. Zwangerschap 4. Systemische ziekte 5. Slechte mondhygiëne 6. Patiënten die eerder bestralingstherapie van de kaken hebben ondergaan 7. Patiënten die medicijnen gebruiken die de genezing beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Bindweefseltransplantaat (BWT)
Een geoogst bindweefseltransplantaat zal worden geplaatst in de voorbereide muco-periostale flap rond het implantaat. Het transplantaat zal worden aangepast en op zijn plaats bevestigd met behulp van horizontale matrices.
Actieve vergelijker: Testgroep
Bindweefseltransplantaat (CTG) + leukocytenplaatjesrijk fibrine (L-PRF)
Voor de bereiding van de L-PRF wordt 10 ml bloed afgenomen uit de vena antecubitalis van de rechter- of linkerarm van de patiënt en overgebracht naar de anticoagulantvrije reageerbuis. Het bloedmonster wordt onmiddellijk gecentrifugeerd gedurende 12 minuten bij 2700 rpm33. De L-PRF wordt aangebracht over het bindweefseltransplantaat in de voorbereide mucoperiostale flap rond het implantaat34. Vervolgens wordt het transplantaat vastgezet met horizontale matrassen met een absorbeerbare vicryl 6-0. Een niet-absorbeerbare prolene hechting wordt gebruikt om de flap te benaderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gingivadikte
Tijdsspanne: 6 maanden
Anesthetic naald met rubberen stop 36 Numeriek (mm)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn (direct)
Tijdsspanne: 14 dagen
Visuele analoge schaal.
14 dagen
Breedte van gekeratiniseerd slijmvlies
Tijdsspanne: 6 maanden
Gegradueerde parodontale sonde
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 23-051

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren