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遺伝子型に基づく食事指導と標準的食事指導の体重減少および体脂肪減少への影響の比較

2026年1月26日 更新者:Angeliki Kapellou、Metropolitan College

遺伝子型に基づく食事指導と標準的食事指導の体重減少および脂肪量減少への影響の比較

本研究は、一般的な推奨事項に基づく標準的な食事カウンセリングと比較して、遺伝子型に基づく食事カウンセリングが体重減少および体脂肪減少に与える影響を比較することを目的としています。 参加者は、遺伝子情報に基づいた個別化された食事指導または従来の食事ガイドラインに基づいた食事指導のいずれかを受けます。 介入期間中、体重および体組成の変化が評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Marousi、ギリシャ、151 25
        • 募集
        • Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18歳以上の成人 体格指数(BMI)25 kg/m²以上 ギリシャ語を話せる(ギリシャ語を読み理解し、インフォームドコンセントを提供できる) 研究期間中、食事カウンセリングおよび研究評価に参加する意思と能力がある

除外基準:

現在、GLP-1受容体作動薬、食欲抑制剤、その他の抗肥満薬を含む(ただしこれらに限定されない)薬物療法による減量治療を受けている 過去3か月以内に、商業的減量プログラムや医学的に監視された食事介入を含む、構造化された減量介入またはプログラムに参加したことがある 全身性コルチコステロイド、抗精神病薬、甲状腺疾患の治療薬など、体重や体組成に著しく影響を与えることが知られている薬剤の使用 妊娠中または授乳中 未治療の甲状腺疾患、重度の胃腸障害、内分泌疾患など、体重、代謝、または栄養状態に影響を与える可能性のある病状がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遺伝子型に基づく食事カウンセリング
この群の参加者は、遺伝子プロファイルに合わせて調整された食事カウンセリングを受けます。 食事の推奨事項は、資格のある栄養専門家によって提供され、標準的な栄養原則と組み合わせた個々の遺伝情報に基づきます。 カウンセリングは、介入期間中に実施されます。
この介入は、個人の遺伝子情報に基づいた食事指導から構成されています。 栄養指導は資格を持つ栄養専門家によって提供され、介入期間中の体重管理と体脂肪の減少を支援することを目的としています。
他の名前:
  • 栄養遺伝子学的食事カウンセリング
アクティブコンパレータ:標準食事指導
このアームの参加者は、一般的な食事ガイドラインと標準的な栄養推奨事項に基づいた食事カウンセリングを受けることになります。 カウンセリングは、介入期間中に資格を持った栄養専門家によって提供され、遺伝子情報は使用されません。
この介入は、一般的な食事ガイドラインと標準的な栄養推奨に基づく食事カウンセリングで構成されています。
カウンセリングは、遺伝子情報を使用せずに、資格のある栄養専門家によって提供されます。
他の名前:
  • 一般的な食事推奨事項

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪量の変化(%)
時間枠:ベースラインから介入終了(12か月)まで
介入開始時から介入終了時までの全身脂肪量割合の変化
ベースラインから介入終了(12か月)まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠:ベースラインから介入終了まで(12か月)
介入開始時から介入終了時までの体重変化
ベースラインから介入終了まで(12か月)
脂質プロファイルの変化
時間枠:ベースラインから介入終了まで(12か月)
介入開始時から介入終了時までの空腹時脂質プロファイルパラメーター(例:総コレステロール、LDL-C、HDL-C、トリグリセリド)の変化
ベースラインから介入終了まで(12か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Angeliki Kapellou, PhD、Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月15日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月20日

最初の投稿 (実際)

2026年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月26日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個別参加者のデータは研究チーム外で共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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