- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07368777
Porównanie poradnictwa dietetycznego opartego na genotypie a standardowego poradnictwa dietetycznego w zakresie utraty masy ciała i redukcji tkanki tłuszczowej
Porównanie poradnictwa dietetycznego opartego na genotypie z standardowym poradnictwem dietetycznym w zakresie utraty masy ciała i redukcji tkanki tłuszczowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angeliki Kapellou, PhD
- Numer telefonu: +30 6938406218
- E-mail: akapellou@mitropolitiko.edu.gr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marousi, Grecja, 151 25
- Rekrutacyjny
- Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
-
Kontakt:
- Angeliki Kapellou, PhD
- Numer telefonu: +30 21 3333 0300
- E-mail: akapellou@mitropolitiko.edu.gr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli w wieku ≥18 lat Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥25 kg/m² Osoby mówiące po grecku (zdolne czytać i rozumieć język grecki oraz wyrazić świadomą zgodę) Chętni i zdolni do uczestnictwa w poradnictwie żywieniowym i ocenach badawczych przez cały okres trwania badania
Kryteria wyłączenia:
Aktualne stosowanie farmakologicznych metod leczenia utraty wagi, w tym, ale nie tylko, agonistów receptora GLP-1, środków tłumiących apetyt lub innych leków przeciw otyłości Uczestnictwo w jakiejkolwiek zorganizowanej interwencji lub programie odchudzania w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w tym komercyjnych programów odchudzania lub medycznie nadzorowanych interwencji dietetycznych Stosowanie leków, o których wiadomo, że znacząco wpływają na masę ciała lub skład ciała, takich jak kortykosteroidy ogólnoustrojowe, leki przeciwpsychotyczne lub leki na zaburzenia tarczycy Ciąża lub laktacja Obecność schorzeń medycznych, które mogą wpływać na masę ciała, metabolizm lub stan odżywienia, w tym nieleczone choroby tarczycy, ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe lub zaburzenia endokrynologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Doradztwo dietetyczne oparte na genotypie
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymają poradnictwo żywieniowe dostosowane do ich profilu genetycznego.
Rekomendacje żywieniowe będą udzielane przez wykwalifikowanych specjalistów ds. żywienia i będą oparte na indywidualnych informacjach genetycznych w połączeniu ze standardowymi zasadami żywieniowymi. Poradnictwo będzie realizowane w trakcie trwania okresu interwencji. |
Ta interwencja polega na poradnictwie dietetycznym opartym na indywidualnych informacjach genetycznych.
Wskazówki żywieniowe są udzielane przez wykwalifikowanych specjalistów ds. żywienia i mają na celu wsparcie zarządzania masą ciała oraz redukcję tkanki tłuszczowej w okresie interwencji.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Standardowe Poradnictwo Dietetyczne
Uczestnicy w tej grupie otrzymają poradnictwo żywieniowe oparte na ogólnych wytycznych żywieniowych i standardowych zaleceniach żywieniowych.
Poradnictwo będzie prowadzone przez wykwalifikowanych specjalistów żywieniowych w trakcie okresu interwencji, bez wykorzystania informacji genetycznych.
|
To działanie obejmuje poradnictwo żywieniowe oparte na ogólnych wytycznych żywieniowych i standardowych zaleceniach żywieniowych.
Poradnictwo jest prowadzone przez wykwalifikowanych specjalistów ds. żywienia bez wykorzystania informacji genetycznych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji (12 miesięcy)
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej w całym ciele od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji
|
od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji (12 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do końca interwencji (12 miesięcy)
|
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do końca interwencji
|
od wartości wyjściowej do końca interwencji (12 miesięcy)
|
|
Zmiana profilu lipidowego
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do końca interwencji (12 miesięcy)
|
Zmiana w parametrach lipidogramu na czczo (np. cholesterol całkowity, LDL-C, HDL-C, triglicerydy) od wartości wyjściowej do końca interwencji.
|
od wartości wyjściowej do końca interwencji (12 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Angeliki Kapellou, PhD, Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .