- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07368777
Сравнение генетически ориентированного диетического консультирования со стандартным диетическим консультированием по снижению веса и уменьшению жировой массы
Сравнение консультирования по питанию на основе генотипа со стандартным диетическим консультированием по снижению веса и уменьшению жировой массы
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Angeliki Kapellou, PhD
- Номер телефона: +30 6938406218
- Электронная почта: akapellou@mitropolitiko.edu.gr
Места учебы
-
-
-
Marousi, Греция, 151 25
- Рекрутинг
- Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
-
Контакт:
- Angeliki Kapellou, PhD
- Номер телефона: +30 21 3333 0300
- Электронная почта: akapellou@mitropolitiko.edu.gr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте ≥18 лет Индекс массы тела (ИМТ) ≥25 кг/м² Говорящие по-гречески (способные читать и понимать греческий язык и предоставить информированное согласие) Желающие и способные участвовать в диетологическом консультировании и исследовательских оценках в течение всего исследования
Критерии исключения:
Текущее использование фармакологических методов лечения для снижения веса, включая, но не ограничиваясь, агонистами рецепторов GLP-1, средствами для подавления аппетита или другими препаратами против ожирения Участие в любой структурированной программе снижения веса или вмешательстве в течение предыдущих 3 месяцев, включая коммерческие программы снижения веса или диетические вмешательства под медицинским наблюдением Использование лекарств, которые, как известно, значительно влияют на массу тела или состав тела, таких как системные кортикостероиды, антипсихотические препараты или препараты для лечения заболеваний щитовидной железы Беременность или лактация Наличие медицинских состояний, которые могут повлиять на массу тела, метаболизм или нутритивный статус, включая нелеченные заболевания щитовидной железы, тяжелые желудочно-кишечные расстройства или эндокринные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диетическое консультирование на основе генотипа
Участники в этой группе получат диетические консультации, адаптированные в соответствии с их генетическим профилем.
Диетические рекомендации будут предоставлены квалифицированными специалистами по питанию и будут основаны на индивидуальной генетической информации в сочетании со стандартными принципами питания.
Консультации будут проводиться в течение всего периода вмешательства.
|
Это вмешательство состоит из диетического консультирования, основанного на индивидуальной генетической информации.
Рекомендации по питанию предоставляются квалифицированными специалистами-диетологами и направлены на поддержку управления весом и снижения жировой массы тела в течение периода вмешательства.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартная диетическая консультация
Участники в этой группе будут получать диетические консультации на основе общих диетических рекомендаций и стандартных рекомендаций по питанию.
Консультации будут предоставляться квалифицированными специалистами по питанию в течение периода вмешательства, без использования генетической информации.
|
Это вмешательство состоит из диетического консультирования, основанного на общих диетических рекомендациях и стандартных рекомендациях по питанию.
Консультирование проводится квалифицированными специалистами по питанию без использования генетической информации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жировой массы (%)
Временное ограничение: от исходного уровня до конца вмешательства (12 месяцев)
|
Изменение процента жировой массы всего тела от исходного уровня до конца вмешательства
|
от исходного уровня до конца вмешательства (12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: с исходного уровня до окончания вмешательства (12 месяцев)
|
Изменение массы тела от исходного уровня до конца вмешательства
|
с исходного уровня до окончания вмешательства (12 месяцев)
|
|
Изменение липидного профиля
Временное ограничение: от исходного уровня до окончания вмешательства (12 месяцев)
|
Изменение параметров липидного профиля натощак (например, общего холестерина, ЛПНП, ЛПВП, триглицеридов) от исходного уровня до конца вмешательства.
|
от исходного уровня до окончания вмешательства (12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angeliki Kapellou, PhD, Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .