- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07368777
Comparação de Aconselhamento Dietético Baseado no Genótipo Versus Aconselhamento Dietético Padrão na Perda de Peso e Redução da Massa Gorda
Comparação do Aconselhamento Dietético Baseado no Genótipo versus Aconselhamento Dietético Padrão na Perda de Peso e Redução da Massa Gorda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Angeliki Kapellou, PhD
- Número de telefone: +30 6938406218
- E-mail: akapellou@mitropolitiko.edu.gr
Locais de estudo
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Marousi, Grécia, 151 25
- Recrutamento
- Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
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Contato:
- Angeliki Kapellou, PhD
- Número de telefone: +30 21 3333 0300
- E-mail: akapellou@mitropolitiko.edu.gr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com idade ≥18 anos Índice de massa corporal (IMC) ≥25 kg/m² Falantes de grego (capazes de ler e compreender grego e fornecer consentimento informado) Disponíveis e capazes de participar no aconselhamento dietético e nas avaliações do estudo durante a duração do estudo
Critérios de Exclusão:
Uso atual de tratamentos farmacológicos para perda de peso, incluindo, mas não limitado a, agonistas do recetor GLP-1, supressores de apetite ou outros medicamentos anti-obesidade Participação em qualquer intervenção ou programa estruturado de perda de peso nos últimos 3 meses, incluindo programas comerciais de perda de peso ou intervenções dietéticas supervisionadas medicamente Uso de medicamentos conhecidos por afetar significativamente o peso corporal ou a composição corporal, como corticosteroides sistémicos, medicamentos antipsicóticos ou medicamentos para distúrbios da tiroide Gravidez ou lactação Presença de condições médicas que possam afetar o peso corporal, o metabolismo ou o estado nutricional, incluindo doença da tiroide não tratada, distúrbios gastrointestinais graves ou distúrbios endócrinos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aconselhamento Dietético Baseado no Genótipo
Os participantes neste braço receberão aconselhamento dietético adaptado ao seu perfil genético.
As recomendações dietéticas serão fornecidas por profissionais de nutrição qualificados e basear-se-ão em informação genética individual combinada com princípios nutricionais padrão.
O aconselhamento será prestado ao longo do período de intervenção.
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Esta intervenção consiste em aconselhamento dietético baseado em informação genética individual.
Orientación nutricional é fornecida por profissionais de nutrição qualificados e tem como objetivo apoiar a gestão do peso e a redução da gordura corporal durante o período de intervenção.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Aconselhamento Dietético Padrão
Os participantes neste braço receberão aconselhamento dietético com base em diretrizes dietéticas gerais e recomendações nutricionais padrão.
O aconselhamento será fornecido por profissionais de nutrição qualificados durante o período de intervenção, sem a utilização de informação genética.
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Esta intervenção consiste em aconselhamento alimentar baseado em diretrizes dietéticas gerais e recomendações nutricionais padrão.
O aconselhamento é realizado por profissionais de nutrição qualificados sem a utilização de informação genética.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Massa Gorda (%)
Prazo: da linha de base até ao final da intervenção (12 meses)
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Alteração na percentagem de massa gorda corporal total desde a linha de base até ao final da intervenção
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da linha de base até ao final da intervenção (12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Peso Corporal
Prazo: baseline até ao final da intervenção (12 meses)
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Alteração do peso corporal desde o início até ao fim da intervenção
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baseline até ao final da intervenção (12 meses)
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Alteração no Perfil Lipídico
Prazo: linha de base até ao fim da intervenção (12 meses)
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Alteração nos parâmetros do perfil lipídico em jejum (por exemplo, colesterol total, LDL-C, HDL-C, triglicerídeos) desde a linha de base até ao final da intervenção.
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linha de base até ao fim da intervenção (12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angeliki Kapellou, PhD, Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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