- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07368777
Srovnání genotypové dietní poradenství versus standardní dietní poradenství na úbytek hmotnosti a snížení tělesného tuku
Srovnání dietního poradenství založeného na genotypu versus standardního dietního poradenství v oblasti úbytku hmotnosti a redukce tukové hmoty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Angeliki Kapellou, PhD
- Telefonní číslo: +30 6938406218
- E-mail: akapellou@mitropolitiko.edu.gr
Studijní místa
-
-
-
Marousi, Řecko, 151 25
- Nábor
- Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
-
Kontakt:
- Angeliki Kapellou, PhD
- Telefonní číslo: +30 21 3333 0300
- E-mail: akapellou@mitropolitiko.edu.gr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí ve věku ≥18 let Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥25 kg/m² Mluvčí řečtiny (schopni číst a rozumět řecky a poskytnout informovaný souhlas) Ochotní a schopní účastnit se dietního poradenství a hodnocení studie po dobu trvání studie
Kritéria pro vyloučení:
Aktuální užívání farmakologické léčby pro hubnutí, včetně, ale neomezující se na agonisté receptorů GLP-1, potlačovače chuti k jídlu nebo jiné léky proti obezitě Účast na jakékoli strukturované intervenci nebo programu na hubnutí v předchozích 3 měsících, včetně komerčních programů na hubnutí nebo lékařsky dohledovaných dietních intervencí Užívání léků, o kterých je známo, že významně ovlivňují tělesnou hmotnost nebo složení těla, jako jsou systémové kortikosteroidy, antipsychotika nebo léky na poruchy štítné žlázy Těhotenství nebo kojení Přítomnost zdravotních stavů, které mohou ovlivnit tělesnou hmotnost, metabolismus nebo nutriční stav, včetně neléčeného onemocnění štítné žlázy, závažných gastrointestinálních poruch nebo endokrinních poruch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenství ve výživě na základě genotypu
Účastníci v této skupině obdrží dietní poradenství přizpůsobené podle jejich genetického profilu.
Dietní doporučení budou poskytnuta kvalifikovanými odborníky na výživu a budou založena na individuálních genetických informacích v kombinaci se standardními nutričními principy.
Poradenství bude poskytováno v průběhu intervenčního období.
|
Tato intervence spočívá v dietním poradenství založeném na individuálních genetických informacích.
Výživové vedení poskytují kvalifikovaní odborníci na výživu a jeho cílem je podpora řízení hmotnosti a snížení tělesného tuku během období intervence.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Standardní dietní poradenství
Účastníci v této skupině obdrží dietní poradenství na základě obecných dietních doporučení a standardních nutričních doporučení.
Poradenství bude poskytováno kvalifikovanými nutričními odborníky v průběhu intervenčního období, bez použití genetických informací.
|
Tato intervence spočívá v dietním poradenství založeném na obecných dietních doporučeních a standardních výživových doporučeních.
Poradenství poskytují kvalifikovaní nutriční specialisté bez použití genetických informací.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tukové hmoty (%)
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence (12 měsíců)
|
Změna procentuálního podílu celotělové tukové hmoty od výchozí hodnoty do konce intervence
|
od výchozího stavu do konce intervence (12 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence (12 měsíců)
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty do konce intervence
|
od výchozího stavu do konce intervence (12 měsíců)
|
|
Změna lipidového profilu
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence (12 měsíců)
|
Změna parametrů lipidového profilu nalačno (např. celkový cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceridy) od výchozího stavu do konce intervence.
|
od výchozího stavu do konce intervence (12 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angeliki Kapellou, PhD, Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .