Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av genotypebasert ernæringsveiledning kontra standard ernæringsveiledning for vekttap og reduksjon av fettmasse

26. januar 2026 oppdatert av: Angeliki Kapellou, Metropolitan College

Sammenligning av genotypebasert ernæringsveiledning kontra standard ernæringsveiledning for vekttap og fettmasserreduksjon

Denne studien har som mål å sammenligne effekten av genotypebasert kostholdsveiledning med standard kostholdsveiledning basert på generelle anbefalinger på vekttap og reduksjon av kroppsfett. Deltakerne vil få individuell kostholdsveiledning enten informert av genetisk informasjon eller basert på konvensjonelle kostholdsretningslinjer. Endringer i kroppsvekt og kroppssammensetning vil bli vurdert i løpet av intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hellas
      • Marousi, Hellas, 151 25
        • Rekruttering
        • Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne i alderen ≥18 år Kroppsmasseindeks (KMI) ≥25 kg/m² Gresktalende (i stand til å lese og forstå gresk og gi informert samtykke) Villige og i stand til å delta i ernæringsveiledning og studieundersøkelser i studiens varighet

Eksklusjonskriterier:

Nåværende bruk av farmakologiske behandlinger for vekttap, inkludert men ikke begrenset til GLP-1-reseptoragonister, appetittdempere eller andre anti-fedme-medisiner Deltakelse i enhver strukturert vekttapsintervensjon eller program innen de foregående 3 månedene, inkludert kommersielle vekttapsprogrammer eller medisinsk overvåkede ernæringsintervensjoner Bruk av medisiner kjent for å påvirke kroppsvekt eller kroppssammensetning betydelig, som systemiske kortikosteroider, antipsykotiske medisiner eller medisiner for skjoldbruskkirtelsykdommer Graviditet eller amming Tilstedeværelse av medisinske tilstander som kan påvirke kroppsvekt, metabolisme eller ernæringstilstand, inkludert ubehandlet skjoldbruskkirtelsykdom, alvorlige gastrointestinale lidelser eller endokrine lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Genotypebasert ernæringsveiledning
Deltakere i denne gruppen vil få kostholdsveiledning tilpasset deres genetiske profil.
Kostholdsråd vil bli gitt av kvalifiserte ernæringsfaglige personer og vil være basert på individuell genetisk informasjon i kombinasjon med standard ernæringsprinsipper.
Veiledningen vil bli gitt i løpet av intervensjonsperioden.
Atferdsmessig: Genotypebasert ernæringsveiledning
Denne intervensjonen består av ernæringsveiledning som er informert av individuell genetisk informasjon. Ernæringsveiledning gis av kvalifiserte ernæringsfaglige profesjonelle og har som mål å støtte vektadministrasjon og reduksjon av kroppsfett i løpet av intervensjonsperioden.
Andre navn:
  • Næringsgenetisk kostholdsrådgivning
Aktiv komparator: Standard kostholdsrådgivning
Deltakere i denne armen vil få kostholdsveiledning basert på generelle kostholdsretningslinjer og standard ernæringsanbefalinger. Veiledning vil bli gitt av kvalifiserte ernæringsfagpersoner i løpet av intervensjonsperioden, uten bruk av genetisk informasjon.
Atferdsmessig: Standard kostholdsveiledning
Denne intervensjonen består av kostholdsveiledning basert på generelle kostholdsretningslinjer og standard ernæringsanbefalinger. Veiledningen gis av kvalifiserte ernæringsfaglige personer uten bruk av genetisk informasjon.
Andre navn:
  • Generelle kostholdsråd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fettmasse (%)
Tidsramme: baseline til slutten av intervensjonen (12 måneder)
Endring i kroppsfettprosent fra baseline til intervensjonens slutt
baseline til slutten av intervensjonen (12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: baseline til slutten av intervensjonen (12 måneder)
Endring i kroppsvekt fra baseline til slutten av intervensjonen
baseline til slutten av intervensjonen (12 måneder)
Endring i lipidprofil
Tidsramme: baseline til intervensjonens slutt (12 måneder)
Endring i faste lipidprofilparametere (f.eks. totalt kolesterol, LDL-C, HDL-C, triglyserider) fra utgangspunkt til slutten av intervensjonen.
baseline til intervensjonens slutt (12 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Metropolitan College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angeliki Kapellou, PhD, Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data fra enkeltdeltakere vil ikke deles utenfor forskningsteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere