- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07368777
Confronto tra la consulenza dietetica basata sul genotipo e la consulenza dietetica standard sulla perdita di peso e la riduzione della massa grassa
Confronto tra consulenza dietetica basata sul genotipo e consulenza dietetica standard sulla perdita di peso e riduzione della massa grassa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Angeliki Kapellou, PhD
- Numero di telefono: +30 6938406218
- Email: akapellou@mitropolitiko.edu.gr
Luoghi di studio
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Marousi, Grecia, 151 25
- Reclutamento
- Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
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Contatto:
- Angeliki Kapellou, PhD
- Numero di telefono: +30 21 3333 0300
- Email: akapellou@mitropolitiko.edu.gr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Adulti di età ≥18 anni Indice di massa corporea (IMC) ≥25 kg/m² Parlanti greco (in grado di leggere e comprendere il greco e fornire il consenso informato) Disponibili e in grado di partecipare al counseling dietetico e alle valutazioni dello studio per tutta la durata dello studio
Criteri di esclusione:
Uso attuale di trattamenti farmacologici per la perdita di peso, inclusi ma non limitati a agonisti del recettore GLP-1, soppressori dell'appetito o altri farmaci anti-obesità Partecipazione a qualsiasi intervento o programma strutturato per la perdita di peso nei 3 mesi precedenti, inclusi programmi commerciali di perdita di peso o interventi dietetici supervisionati medicalmente Uso di farmaci noti per influenzare significativamente il peso corporeo o la composizione corporea, come corticosteroidi sistemici, farmaci antipsicotici o farmaci per disturbi della tiroide Gravidanza o allattamento Presenza di condizioni mediche che possono influenzare il peso corporeo, il metabolismo o lo stato nutrizionale, inclusi disturbi della tiroide non trattati, gravi disturbi gastrointestinali o disturbi endocrini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consulenza Dietetica Basata sul Genotipo
I partecipanti in questo braccio riceveranno consulenza dietetica personalizzata in base al loro profilo genetico.
Le raccomandazioni dietetiche saranno fornite da professionisti della nutrizione qualificati e saranno basate sulle informazioni genetiche individuali in combinazione con i principi nutrizionali standard.
La consulenza sarà erogata nel corso del periodo di intervento.
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Questo intervento consiste in consulenza dietetica informata da informazioni genetiche individuali.
La guida nutrizionale è fornita da professionisti della nutrizione qualificati e mira a supportare la gestione del peso e la riduzione del grasso corporeo durante il periodo dell'intervento.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Consulenza Dietetica Standard
I partecipanti in questo braccio riceveranno consulenza dietetica basata su linee guida dietetiche generali e raccomandazioni nutrizionali standard.
La consulenza sarà fornita da professionisti della nutrizione qualificati nel corso del periodo di intervento, senza l'utilizzo di informazioni genetiche.
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Questo intervento consiste in consulenze dietetiche basate su linee guida alimentari generali e raccomandazioni nutrizionali standard.
Le consulenze sono fornite da professionisti della nutrizione qualificati senza l'uso di informazioni genetiche.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della Massa Grassa (%)
Lasso di tempo: baseline alla fine dell'intervento (12 mesi)
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Variazione della percentuale di massa grassa corporea totale dal basale alla fine dell'intervento
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baseline alla fine dell'intervento (12 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del Peso Corporeo
Lasso di tempo: da baseline a fine intervento (12 mesi)
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Variazione del peso corporeo dal basale alla fine dell'intervento
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da baseline a fine intervento (12 mesi)
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Variazione del Profilo Lipidico
Lasso di tempo: da baseline a fine intervento (12 mesi)
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Variazione dei parametri del profilo lipidico a digiuno (ad esempio, colesterolo totale, LDL-C, HDL-C, trigliceridi) dal basale alla fine dell'intervento.
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da baseline a fine intervento (12 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Angeliki Kapellou, PhD, Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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