- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07368777
Comparación del asesoramiento dietético basado en genotipo frente al asesoramiento dietético estándar sobre la pérdida de peso y la reducción de masa grasa
Comparación del asesoramiento dietético basado en el genotipo frente al asesoramiento dietético estándar sobre la pérdida de peso y la reducción de la masa grasa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Angeliki Kapellou, PhD
- Número de teléfono: +30 6938406218
- Correo electrónico: akapellou@mitropolitiko.edu.gr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marousi, Grecia, 151 25
- Reclutamiento
- Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
-
Contacto:
- Angeliki Kapellou, PhD
- Número de teléfono: +30 21 3333 0300
- Correo electrónico: akapellou@mitropolitiko.edu.gr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de edad ≥18 años Índice de masa corporal (IMC) ≥25 kg/m² Hablantes de griego (capaces de leer y comprender el griego y dar su consentimiento informado) Dispuestos y capaces de participar en el asesoramiento dietético y las evaluaciones del estudio durante la duración del estudio
Criterios de exclusión:
Uso actual de tratamientos farmacológicos para la pérdida de peso, incluidos, entre otros, agonistas del receptor GLP-1, supresores del apetito u otros medicamentos antiobesidad Participación en cualquier intervención o programa estructurado de pérdida de peso en los últimos 3 meses, incluidos programas comerciales de pérdida de peso o intervenciones dietéticas supervisadas médicamente Uso de medicamentos que se sabe que afectan significativamente el peso corporal o la composición corporal, como corticosteroides sistémicos, medicamentos antipsicóticos o medicamentos para trastornos tiroideos Embarazo o lactancia Presencia de afecciones médicas que puedan afectar el peso corporal, el metabolismo o el estado nutricional, incluida enfermedad tiroidea no tratada, trastornos gastrointestinales graves o trastornos endocrinos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Asesoramiento Dietético Basado en el Genotipo
Los participantes en este brazo recibirán asesoramiento dietético adaptado según su perfil genético.
Las recomendaciones dietéticas serán proporcionadas por profesionales de la nutrición cualificados y se basarán en información genética individual combinada con principios nutricionales estándar.
El asesoramiento se impartirá durante el período de intervención.
|
Esta intervención consiste en asesoramiento dietético basado en información genética individual.
La orientación nutricional es proporcionada por profesionales de la nutrición cualificados y tiene como objetivo apoyar la gestión del peso y la reducción de la grasa corporal durante el período de intervención.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Asesoramiento Dietético Estándar
Los participantes de este grupo recibirán asesoramiento dietético basado en pautas dietéticas generales y recomendaciones nutricionales estándar.
El asesoramiento será proporcionado por profesionales de la nutrición cualificados durante el período de intervención, sin el uso de información genética.
|
Esta intervención consiste en asesoramiento dietético basado en directrices dietéticas generales y recomendaciones nutricionales estándar.
El asesoramiento es impartido por profesionales de la nutrición cualificados sin el uso de información genética.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Masa Grasa (%)
Periodo de tiempo: desde la línea base hasta el final de la intervención (12 meses)
|
Cambio en el porcentaje de masa grasa corporal total desde el inicio hasta el final de la intervención
|
desde la línea base hasta el final de la intervención (12 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Peso Corporal
Periodo de tiempo: baseline al final de la intervención (12 meses)
|
Cambio en el peso corporal desde el inicio hasta el final de la intervención
|
baseline al final de la intervención (12 meses)
|
|
Cambio en el Perfil Lipídico
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final de la intervención (12 meses)
|
Cambio en los parámetros del perfil lipídico en ayunas (p. ej., colesterol total, LDL-C, HDL-C, triglicéridos) desde el inicio hasta el final de la intervención.
|
desde el inicio hasta el final de la intervención (12 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angeliki Kapellou, PhD, Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .