Sammenligning af genotypebaseret diætrådgivning versus standard diætrådgivning på vægttab og reduktion af fedtmasse
26. januar 2026 opdateret af: Angeliki Kapellou, Metropolitan College
Dette studie har til formål at sammenligne virkningerne af genotypebaseret kostrådgivning med standard kostrådgivning baseret på generelle anbefalinger vedrørende vægttab og reduktion af kropsfedt.
Deltagerne vil modtage individuel kostvejledning, der enten er baseret på genetisk information eller på konventionelle kostretningslinjer.
Ændringer i kropsvægt og kropszusammensætning vil blive vurderet i løbet af interventionen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Angeliki Kapellou, PhD
- Telefonnummer: +30 6938406218
- E-mail: akapellou@mitropolitiko.edu.gr
Studiesteder
-
-
-
Marousi, Grækenland, 151 25
- Rekruttering
- Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
-
Kontakt:
- Angeliki Kapellou, PhD
- Telefonnummer: +30 21 3333 0300
- E-mail: akapellou@mitropolitiko.edu.gr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne i alderen ≥18 år Body mass index (BMI) ≥25 kg/m² Græsk-talende (kan læse og forstå græsk og give informeret samtykke) Villig og i stand til at deltage i kostvejledning og studievurderinger i hele studiet
Eksklusionskriterier:
Nuværende brug af farmakologiske behandlinger til vægttab, herunder men ikke begrænset til GLP-1-receptoragonister, appetitdæmpende midler eller andre anti-fedme-medikamenter Deltagelse i enhver struktureret vægttabsintervention eller -program inden for de foregående 3 måneder, herunder kommercielle vægttabsprogrammer eller medicinsk overvågede kostinterventioner Brug af medicin, der kendes for at påvirke kropsvægt eller kropsammensætning væsentligt, såsom systemiske kortikosteroider, antipsykotisk medicin eller medicin til skjoldbruskkirtelsygdomme Graviditet eller amning Tilstedeværelse af medicinske tilstande, der kan påvirke kropsvægt, stofskifte eller ernæringstilstand, herunder ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom, alvorlige mave-tarmlidelser eller endokrine lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Genotype-baseret kostvejledning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage kostvejledning skræddersyet efter deres genetiske profil.
Kostanbefalinger vil blive givet af kvalificerede ernæringsprofessionelle og vil være baseret på individuel genetisk information kombineret med standard ernæringsprincipper.
Vejledningen vil blive givet i løbet af interventionsperioden.
|
Denne intervention består af kostrådgivning baseret på individuel genetisk information.
Ernæringsvejledning ydes af kvalificerede ernæringsfaglige personale og har til formål at støtte vægtstyring og reduktion af kropsfedt i interventionsperioden.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Standard kostvejledning
Deltagere i denne gruppe vil modtage kostvejledning baseret på generelle kostretningslinjer og standard ernæringsanbefalinger.
Vejledning vil blive givet af kvalificerede ernæringsfaglige personale i løbet af interventionsperioden uden brug af genetisk information.
|
Denne intervention består af kostvejledning baseret på generelle kostretningslinjer og standard ernæringsanbefalinger.
Veiledningen leveres af kvalificerede ernæringsfaglige professionelle uden brug af genetisk information.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fedtmasse (%)
Tidsramme: baseline til afslutningen af interventionen (12 måneder)
|
Ændring i hele kroppens fedtmasseprocent fra udgangspunktet til afslutningen af interventionen
|
baseline til afslutningen af interventionen (12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: baseline til afslutningen af interventionen (12 måneder)
|
Ændring i kropsvægt fra baseline til afslutningen af interventionen
|
baseline til afslutningen af interventionen (12 måneder)
|
|
Ændring i Lipidprofil
Tidsramme: baseline til slutningen af interventionen (12 måneder)
|
Ændring i fastende lipidprofilparametre (f.eks. total kolesterol, LDL-C, HDL-C, triglycerider) fra baseline til slutningen af interventionen.
|
baseline til slutningen af interventionen (12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angeliki Kapellou, PhD, Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt uden for forskerholdet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .