- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07368777
Vergelijking van op genotype gebaseerd voedingsadvies versus standaard voedingsadvies op gewichtsverlies en vetmassa reductie
Vergelijking van op genotype gebaseerd dieetadvies versus standaard dieetadvies op gewichtsverlies en vetmassa reductie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Angeliki Kapellou, PhD
- Telefoonnummer: +30 6938406218
- E-mail: akapellou@mitropolitiko.edu.gr
Studie Locaties
-
-
-
Marousi, Griekenland, 151 25
- Werving
- Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
-
Contact:
- Angeliki Kapellou, PhD
- Telefoonnummer: +30 21 3333 0300
- E-mail: akapellou@mitropolitiko.edu.gr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van ≥18 jaar Body mass index (BMI) ≥25 kg/m² Griekssprekend (in staat om Grieks te lezen en te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven) Bereid en in staat om gedurende de studie deel te nemen aan voedingsadvies en studiebeoordelingen
Exclusiecriteria:
Huidig gebruik van farmacologische behandelingen voor gewichtsverlies, inclusief maar niet beperkt tot GLP-1-receptoragonisten, eetlustremmers of andere anti-obesitasmedicijnen Deelname aan een gestructureerde interventie of programma voor gewichtsverlies in de afgelopen 3 maanden, inclusief commerciële afslankprogramma's of medisch begeleide voedingsinterventies Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het lichaamsgewicht of de lichaamssamenstelling significant beïnvloeden, zoals systemische corticosteroïden, antipsychotica of medicijnen voor schildklieraandoeningen Zwangerschap of borstvoeding Aanwezigheid van medische aandoeningen die het lichaamsgewicht, metabolisme of voedingsstatus kunnen beïnvloeden, waaronder onbehandelde schildklieraandoeningen, ernstige maag-darmstoornissen of endocriene stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Genotype-gebaseerd dieetadvies
Deelnemers in deze arm zullen voedingsadvies ontvangen dat is afgestemd op hun genetisch profiel.
Dieetadviezen worden gegeven door gekwalificeerde voedingsprofessionals en zijn gebaseerd op individuele genetische informatie in combinatie met standaard voedingsprincipes.
Het advies zal worden gegeven gedurende de interventieperiode.
|
Deze interventie bestaat uit voedingsadvies op basis van individuele genetische informatie.
De voedingsbegeleiding wordt verzorgd door gekwalificeerde voedingsprofessionals en heeft als doel gewichtsbeheersing en vermindering van lichaamsvet te ondersteunen gedurende de interventieperiode.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard voedingsadvies
Deelnemers in deze groep zullen voedingsadvies ontvangen op basis van algemene voedingsrichtlijnen en standaard voedingsaanbevelingen.
Het advies zal worden gegeven door gekwalificeerde voedingsprofessionals gedurende de interventieperiode, zonder gebruik te maken van genetische informatie.
|
Deze interventie bestaat uit voedingsadvies op basis van algemene voedingsrichtlijnen en standaard voedingsaanbevelingen.
Het advies wordt gegeven door gekwalificeerde voedingsprofessionals zonder gebruik te maken van genetische informatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Vetmassa (%)
Tijdsspanne: baseline tot einde van de interventie (12 maanden)
|
Verandering in het percentage totale lichaamsvetmassa van baseline tot het einde van de interventie
|
baseline tot einde van de interventie (12 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: baseline tot einde interventie (12 maanden)
|
Verandering in lichaamsgewicht van baseline tot einde van de interventie
|
baseline tot einde interventie (12 maanden)
|
|
Verandering in lipidenprofiel
Tijdsspanne: baseline tot einde interventie (12 maanden)
|
Verandering in nuchtere lipidenprofielparameters (bijv. totaal cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceriden) van baseline tot het einde van de interventie.
|
baseline tot einde interventie (12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Angeliki Kapellou, PhD, Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .