- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07368777
Vergleich von genotypbasierter Ernährungsberatung gegenüber Standard-Ernährungsberatung hinsichtlich Gewichtsverlust und Fettmasse-Reduktion
Vergleich von genotypbasierter Ernährungsberatung versus standardmäßiger Ernährungsberatung hinsichtlich Gewichtsverlust und Fettmasse-Reduktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Angeliki Kapellou, PhD
- Telefonnummer: +30 6938406218
- E-Mail: akapellou@mitropolitiko.edu.gr
Studienorte
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Marousi, Griechenland, 151 25
- Rekrutierung
- Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
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Kontakt:
- Angeliki Kapellou, PhD
- Telefonnummer: +30 21 3333 0300
- E-Mail: akapellou@mitropolitiko.edu.gr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren, Body-Mass-Index (BMI) ≥25 kg/m², griechischsprachig (in der Lage, Griechisch zu lesen und zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen), bereit und in der Lage, an Ernährungsberatung und Studienbewertungen für die Dauer der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
Aktuelle Anwendung von pharmakologischen Behandlungen zur Gewichtsabnahme, einschließlich, aber nicht beschränkt auf GLP-1-Rezeptoragonisten, Appetitzügler oder andere Anti-Adipositas-Medikamente, Teilnahme an einer strukturierten Gewichtsabnahmeintervention oder -programm innerhalb der letzten 3 Monate, einschließlich kommerzieller Gewichtsabnahmeprogramme oder medizinisch überwachter Ernährungsinterventionen, Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das Körpergewicht oder die Körperzusammensetzung signifikant beeinflussen, wie systemische Kortikosteroide, Antipsychotika oder Medikamente für Schilddrüsenerkrankungen, Schwangerschaft oder Stillzeit, Vorhandensein von medizinischen Erkrankungen, die das Körpergewicht, den Stoffwechsel oder den Ernährungsstatus beeinflussen können, einschließlich unbehandelter Schilddrüsenerkrankungen, schwerer gastrointestinaler Störungen oder endokriner Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Genotyp-basierte Ernährungsberatung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine auf ihr genetisches Profil zugeschnittene Ernährungsberatung.
Die Ernährungsempfehlungen werden von qualifizierten Ernährungsfachkräften bereitgestellt und basieren auf individuellen genetischen Informationen in Kombination mit standardmäßigen Ernährungsprinzipien.
Die Beratung wird während des gesamten Interventionszeitraums durchgeführt.
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Diese Intervention besteht aus einer Ernährungsberatung, die auf individuellen genetischen Informationen basiert.
Die Ernährungsberatung wird von qualifizierten Ernährungsexperten durchgeführt und zielt darauf ab, das Gewichtsmanagement und die Reduzierung von Körperfett während des Interventionszeitraums zu unterstützen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Standard-Ernährungsberatung
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Ernährungsberatung auf Grundlage allgemeiner Ernährungsrichtlinien und standardmäßiger Ernährungsempfehlungen.
Die Beratung wird während des Interventionszeitraums von qualifizierten Ernährungsexperten durchgeführt, ohne Verwendung genetischer Informationen.
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Diese Intervention besteht aus Ernährungsberatung auf der Grundlage allgemeiner Ernährungsrichtlinien und standardmäßiger Ernährungsempfehlungen.
Die Beratung wird von qualifizierten Ernährungsfachkräften ohne Verwendung genetischer Informationen durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Fettmasse (%)
Zeitfenster: Baseline bis zum Ende der Intervention (12 Monate)
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Veränderung des prozentualen Ganzkörperfettanteils von der Baseline bis zum Ende der Intervention
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Baseline bis zum Ende der Intervention (12 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: von der Baseline bis zum Ende der Intervention (12 Monate)
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Änderung des Körpergewichts von Ausgangswert bis zum Ende der Intervention
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von der Baseline bis zum Ende der Intervention (12 Monate)
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Änderung des Lipidprofils
Zeitfenster: von der Basislinie bis zum Ende der Intervention (12 Monate)
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Veränderung der Nüchternlipidprofil-Parameter (z. B. Gesamtcholesterin, LDL-C, HDL-C, Triglyceride) vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention.
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von der Basislinie bis zum Ende der Intervention (12 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Angeliki Kapellou, PhD, Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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