- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07368777
Comparaison du conseil diététique basé sur le génotype par rapport au conseil diététique standard sur la perte de poids et la réduction de la masse grasse
Comparaison de conseils diététiques basés sur le génotype par rapport aux conseils diététiques standards sur la perte de poids et la réduction de la masse grasse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Angeliki Kapellou, PhD
- Numéro de téléphone: +30 6938406218
- E-mail: akapellou@mitropolitiko.edu.gr
Lieux d'étude
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Marousi, Grèce, 151 25
- Recrutement
- Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
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Contact:
- Angeliki Kapellou, PhD
- Numéro de téléphone: +30 21 3333 0300
- E-mail: akapellou@mitropolitiko.edu.gr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de ≥18 ans Indice de masse corporelle (IMC) ≥25 kg/m² Parlant grec (capables de lire et comprendre le grec et de fournir un consentement éclairé) Disposés et capables de participer au conseil diététique et aux évaluations de l'étude pour toute la durée de l'étude
Critères d'exclusion :
Utilisation actuelle de traitements pharmacologiques pour la perte de poids, y compris mais sans s'y limiter, les agonistes des récepteurs GLP-1, les coupe-faim ou d'autres médicaments anti-obésité Participation à toute intervention ou programme structuré de perte de poids au cours des 3 derniers mois, y compris les programmes commerciaux de perte de poids ou les interventions diététiques supervisées médicalement Utilisation de médicaments connus pour affecter significativement le poids corporel ou la composition corporelle, tels que les corticostéroïdes systémiques, les médicaments antipsychotiques ou les médicaments pour les troubles thyroïdiens Grossesse ou allaitement Présence de conditions médicales pouvant affecter le poids corporel, le métabolisme ou l'état nutritionnel, y compris les maladies thyroïdiennes non traitées, les troubles gastro-intestinaux sévères ou les troubles endocriniens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil Diététique Basé sur le Génotype
Les participants de ce groupe recevront des conseils diététiques personnalisés en fonction de leur profil génétique.
Les recommandations diététiques seront fournies par des professionnels de la nutrition qualifiés et seront basées sur les informations génétiques individuelles combinées aux principes nutritionnels standard.
Les conseils seront dispensés tout au long de la période d'intervention.
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Cette intervention consiste en un conseil diététique basé sur les informations génétiques individuelles.
Les conseils nutritionnels sont dispensés par des professionnels de la nutrition qualifiés et visent à soutenir la gestion du poids et la réduction de la masse grasse pendant la période d'intervention.
Autres noms:
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Comparateur actif: Conseil Diététique Standard
Les participants de ce groupe recevront des conseils diététiques basés sur les directives alimentaires générales et les recommandations nutritionnelles standard.
Les conseils seront fournis par des professionnels de la nutrition qualifiés pendant la période d'intervention, sans utilisation d'informations génétiques.
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Cette intervention consiste en des conseils diététiques basés sur les recommandations alimentaires générales et les conseils nutritionnels standards.
Les conseils sont dispensés par des professionnels de la nutrition qualifiés sans utiliser d'informations génétiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la masse grasse (%)
Délai: de la ligne de base à la fin de l'intervention (12 mois)
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Variation du pourcentage de masse grasse corporelle totale entre le début et la fin de l'intervention
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de la ligne de base à la fin de l'intervention (12 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du poids corporel
Délai: du début à la fin de l'intervention (12 mois)
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Modification du poids corporel du début à la fin de l'intervention
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du début à la fin de l'intervention (12 mois)
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Modification du profil lipidique
Délai: de la ligne de base à la fin de l'intervention (12 mois)
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Évolution des paramètres du profil lipidique à jeun (par exemple, cholestérol total, LDL-C, HDL-C, triglycérides) entre la valeur initiale et la fin de l'intervention.
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de la ligne de base à la fin de l'intervention (12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angeliki Kapellou, PhD, Dietetics Department, School of Health Sciences, Metropolitan College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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