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閉塞性睡眠時無呼吸症候群および肥満または過体重を有する参加者を対象としたエロラリンチド（LY3841136）の研究 (ENLIGHTEN-3)

2026年9月4日 更新者：Eli Lilly and Company

中等症から重症の閉塞性睡眠時無呼吸症候群、および肥満または過体重を有する成人参加者における週1回エロラリンチドの有効性と安全性を調査するための第3相無作為化二重盲検プラセボ対照試験のマスタープロトコル

本研究の目的は、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群および肥満または過体重を有する参加者におけるエロラリンチドの有効性と安全性を評価することです。 YDAOは、2つの独立した研究（YSA1およびYSA2）をサポートするために設計されたマスタープロトコルです。 研究YSA1には、陽圧呼吸療法（PAP）を使用できない、または使用したくない参加者が含まれます。研究YSA2には、スクリーニング時に少なくとも3か月間PAP療法を受けており、研究期間中もPAP療法を継続する予定の参加者が含まれます。

参加者は、現在のPAP使用状況を反映する介入特異的付録（ISA）に割り当てられます。 研究への参加期間は約76週間です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

800

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 電話番号：1-317-615-4559
  • メール：LillyTrials@Lilly.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Cullman、Alabama、アメリカ、35055
        • 募集
        • Cullman Clinical Trials
        • 主任研究者：
          • Randall Quinn
        • コンタクト：
          • 電話番号：256-708-2826
    • California
      • Long Beach、California、アメリカ、90815
        • 募集
        • ARK Clinical Research
        • 主任研究者：
          • Apinya Vutikullird
        • コンタクト：
          • 電話番号：562-997-1000
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720
        • 募集
        • Collaborative Neuroscience Research, LLC
        • コンタクト：
          • 電話番号：714-799-7799
        • 主任研究者：
          • Steven Reynolds
      • Riverside、California、アメリカ、92503
        • 募集
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • コンタクト：
          • 電話番号：951-374-1190
        • 主任研究者：
          • Jack Vu
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • 募集
        • Care Access - Aurora
        • 主任研究者：
          • Mauricio Waintrub
        • コンタクト：
          • 電話番号：720-368-4865
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • 募集
        • PharmaDev Clinical Research Institute, LLC
        • コンタクト：
          • 電話番号：305-420-5636
        • 主任研究者：
          • Edward Mezerhane
      • Miami、Florida、アメリカ、33135
        • 募集
        • Flourish Research - Miami, LLC
        • コンタクト：
          • 電話番号：305-631-6704
        • 主任研究者：
          • Mark Rosenthal
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32504
        • 募集
        • Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
        • コンタクト：
          • 電話番号：850-438-1136
        • 主任研究者：
          • David Bear
    • Georgia
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30043
        • 募集
        • Teak Research Consults
        • 主任研究者：
          • Kamar Alabi
      • Snellville、Georgia、アメリカ、30078
        • 募集
        • EBGS Clinical Research Center
        • 主任研究者：
          • Aliu Sanni
        • コンタクト：
          • 電話番号：770-729-4517
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
        • 募集
        • Care Access - Shreveport 2
        • 主任研究者：
          • David Green
        • コンタクト：
          • 電話番号：318-209-3290
    • Maryland
      • Bowie、Maryland、アメリカ、20715
        • 募集
        • Flourish Research - Bowie
        • 主任研究者：
          • BARBARA HUTCHINSON
        • コンタクト：
          • 電話番号：410-824-1342
    • Michigan
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • 募集
        • Revive Research Institute, Inc.
        • 主任研究者：
          • Syed Raza
        • コンタクト：
          • 電話番号：248-829-3103
    • Minnesota
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • 募集
        • Headlands Research-Twin Cities
        • 主任研究者：
          • Charlene McEvoy
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63123
        • 募集
        • Clayton Sleep Institute - St. Louis - Tesson Ferry Road
        • コンタクト：
          • 電話番号：314-645-6005
        • 主任研究者：
          • Joseph Ojile
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • 募集
        • Palm Research Center Tenaya
        • コンタクト：
          • 電話番号：702-736-5161
        • 主任研究者：
          • Samer Nakhle
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87107
        • 募集
        • The Sleep Spot - Maimonides
        • コンタクト：
          • 電話番号：505-998-7200
        • 主任研究者：
          • Kisria Rechul
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14127
        • 募集
        • Rochester Clinical Research - Buffalo
        • 主任研究者：
          • Rajiv Jain
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45212
        • 募集
        • CTI Clinical Research Center
        • 主任研究者：
          • James Maynard
        • コンタクト：
          • 電話番号：513-721-3868
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
        • 募集
        • Bogan Sleep Consultants
        • コンタクト：
          • 電話番号：803-251-3093
        • 主任研究者：
          • Laura Herpel
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78731
        • 募集
        • FutureSearch Trials of Neurology
        • コンタクト：
          • 電話番号：512-380-9925
        • 主任研究者：
          • Gregory Tempest
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • 募集
        • Sleep Therapy Research Center
        • 主任研究者：
          • Nagwa Lamaie
      • Shavano Park、Texas、アメリカ、78231
        • 募集
        • Consano Clinical Research, LLC
        • コンタクト：
          • 電話番号：210-545-4900
        • 主任研究者：
          • Michelle Welch
  • インド
      • Bengaluru、インド、560029
        • まだ募集していません
        • SDS Tuberculosis Research Center & Rajiv Gandhi Institute of Chest Diseases
        • 主任研究者：
          • Akshata S
        • コンタクト：
          • 電話番号：9113030135
      • Bengaluru、インド、560034
        • まだ募集していません
        • St. Johns Medical College Hospital
        • 主任研究者：
          • UMA MAHESWARI KRISHNASWAMY
        • コンタクト：
          • 電話番号：+91 9483702412
      • Bhubaneswar、インド、751021
        • 募集
        • Utkal Institute of Medical Sciences and Hospital
        • 主任研究者：
          • Satyajeet Sahoo
      • Guntur、インド、522001
        • 募集
        • Endolife Speciality Hospitals
        • 主任研究者：
          • GADDIPATI BABU
        • コンタクト：
          • 電話番号：9849945577
      • Nagpur、インド、440010
        • 募集
        • KRIMS Hospital
        • 主任研究者：
          • Ashok Arbat
      • New Delhi、インド、110060
        • まだ募集していません
        • Sir Ganga Ram Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：+919811051841
        • 主任研究者：
          • Sanjay Manchanda
      • New Delhi、インド、110029
        • 募集
        • All India Institute of Medical Sciences
        • 主任研究者：
          • Saurabh Mittal
      • Pune、インド、411004
        • 募集
        • Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
        • 主任研究者：
          • Balasaheb Pawar
      • Raipur、インド、492099
        • 募集
        • All India Institute of Medical Sciences
        • 主任研究者：
          • Dibakar Sahu
      • Rishikesh、インド、249203
        • 募集
        • All India Institute of Medical Sciences - Rishikesh
        • コンタクト：
          • 電話番号：+91-8890293424
        • 主任研究者：
          • Lokesh Saini
      • Thane、インド、401107
        • 募集
        • Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
        • 主任研究者：
          • Ajay Godse
        • コンタクト：
          • 電話番号：079 6900 2222
      • Vadodara、インド、390022
        • まだ募集していません
        • Rhythm Heart Institute - A Unit of SLPL
        • コンタクト：
          • 電話番号：9925207953
        • 主任研究者：
          • Tejas Kakkad
  • オーストラリア
      • Adelaide、オーストラリア、5000
        • 募集
        • Nightingale Research
        • 主任研究者：
          • Andrew Hamilton
      • Bedford Park、オーストラリア、5042
        • 募集
        • Flinders University
        • 主任研究者：
          • Danny Eckert
        • コンタクト：
          • 電話番号：61 8 74219780
      • Box Hill、オーストラリア、3128
        • 募集
        • Box Hill Hospital
        • 主任研究者：
          • Ming Li Yee
      • Brisbane、オーストラリア、4064
        • 募集
        • Core Research Group
        • コンタクト：
          • 電話番号：61738765688
        • 主任研究者：
          • David Colquhoun
      • Heidelberg West、オーストラリア、3081
        • 募集
        • Austin Health - Repatriation Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：0394962160
        • 主任研究者：
          • Elif Ekinci
      • Maroochydore、オーストラリア、4558
        • 募集
        • CDH Research Institute Pty Ltd
        • 主任研究者：
          • Hansjoerg Seltenreich
        • コンタクト：
          • 電話番号：07 5408 0900
      • Southport、オーストラリア、4215
        • 募集
        • Gold Coast University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：0432143849
        • 主任研究者：
          • George Tay
      • Spearwood、オーストラリア、6163
        • 募集
        • TrialsWest - Spearwood
        • コンタクト：
          • 電話番号：61893121931
        • 主任研究者：
          • Peter Bremner
  • カナダ
      • Calgary、カナダ、T2Z 3R6
        • 募集
        • MyCliniResearch, Inc.
        • コンタクト：
          • 電話番号：5873320600
        • 主任研究者：
          • Wilfred Alonso
      • Lévis、カナダ、G6V 0C9
        • 募集
        • Alpha Recherche Clinique - Lévis
        • コンタクト：
          • 電話番号：418-380-1112
        • 主任研究者：
          • Dominique Deschênes
      • Québec、カナダ、G2J 0C4
        • 募集
        • Alpha Recherche Clinique
        • 主任研究者：
          • Nancy Labrecque
      • Saint-Laurent、カナダ、H4R 3C8
        • 募集
        • C.I.C. Saint-Laurent
        • コンタクト：
          • 電話番号：8193731128
        • 主任研究者：
          • Emilie Millaire
      • Toronto、カナダ、M5G 1K2
        • 募集
        • Maple Leaf Research
        • 主任研究者：
          • Graham Smith
        • コンタクト：
          • 電話番号：4164657936
      • Trois-Rivières、カナダ、G8T 7A1
        • 募集
        • C.I.C. Mauricie inc.
        • 主任研究者：
          • Pierre-Alexandre Menard
  • スペイン
      • Guadalajara、スペイン、19002
        • 募集
        • Hospital Universitario de Guadalajara
        • コンタクト：
          • 電話番号：0034949209200
        • 主任研究者：
          • Olga Mediano
      • Lleida、スペイン、25198
        • 募集
        • Hospital Universitari de Santa Maria
        • 主任研究者：
          • Ferran Barbé Illa
        • コンタクト：
          • 電話番号：+34 (973) 70 53 72
      • Logroño、スペイン、26006
        • 募集
        • Hospital San Pedro
        • コンタクト：
          • 電話番号：677151261
        • 主任研究者：
          • Alejandra Roncero Lázaro
      • Madrid、スペイン、28034
        • 募集
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • 主任研究者：
          • Irene Cano Pumarega
      • Madrid、スペイン、28046
        • まだ募集していません
        • Hospital Universitario La Paz
        • コンタクト：
          • 電話番号：+34917277011
        • 主任研究者：
          • Francisco Fran
      • Madrid、スペイン、28036
        • 募集
        • Instituto de Investigaciones del Sueño
        • コンタクト：
          • 電話番号：913454129
        • 主任研究者：
          • Diego Garcia Borreguero
      • Málaga、スペイン、29010
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
        • 主任研究者：
          • Francisco Tinahones Madueno
        • コンタクト：
          • 電話番号：951032734
      • Seville、スペイン、41013
        • 募集
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • 主任研究者：
          • Candelaria Caballero Eraso
      • Seville、スペイン、41010
        • まだ募集していません
        • Hospital Quiron Infanta Luisa
        • コンタクト：
          • 電話番号：670502836
        • 主任研究者：
          • MARGARITA RIVAS FERNANDEZ
  • ドイツ
      • Bamberg、ドイツ、96049
        • 募集
        • CIMS Studienzentrum Bamberg
        • 主任研究者：
          • Johannes Haas
        • コンタクト：
          • 電話番号：0049951 51099580
      • Berlin、ドイツ、10117
        • 募集
        • Advanced Sleep Research
        • コンタクト：
          • 電話番号：493028886770
        • 主任研究者：
          • Katharina Lederer
      • Essen、ドイツ、45136
        • 募集
        • InnoDiab Forschung GmbH
        • 主任研究者：
          • Thomas Schürholz
        • コンタクト：
          • 電話番号：49 201 89942100
      • Hanover、ドイツ、30449
        • 募集
        • Siteworks GmbH - Hannover
        • コンタクト：
          • 電話番号：+4951151524747
        • 主任研究者：
          • Ulrike Lengler
      • Karlsruhe、ドイツ、76137
        • 募集
        • Siteworks - Karlsruhe
        • コンタクト：
          • 電話番号：0049 721 619004 90
        • 主任研究者：
          • Julia Chevts
      • Marburg、ドイツ、35033
        • 募集
        • Universitätsklinikum Marburg
        • コンタクト：
          • 電話番号：004964215862777
        • 主任研究者：
          • Christian Viniol
      • Oldenburg、ドイツ、23758
        • 募集
        • Red-Institut GmbH
        • 主任研究者：
          • Thomas Schaum
        • コンタクト：
          • 電話番号：0049436150630128
      • Schwerin、ドイツ、19053
        • 募集
        • Somni bene
        • コンタクト：
          • 電話番号：0049 385207980
        • 主任研究者：
          • Heike Benes
  • ブラジル
      • Campinas、ブラジル、13060-080
        • 一時停止
        • Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Marília、ブラジル、17504-072
        • 一時停止
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
      • Porto Alegre、ブラジル、90430-001
        • 一時停止
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
      • Recife、ブラジル、51110-160
        • 一時停止
        • CEMER - Centro Médico do Recife
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22270-060
        • 一時停止
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
      • Santo André、ブラジル、09040-010
        • 一時停止
        • Prognosis Pesquisa Clínica
      • São Paulo、ブラジル、01228-000
        • 一時停止
        • CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali)
      • São Paulo、ブラジル、01236030
        • 一時停止
        • BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
      • São Paulo、ブラジル、04266-010
        • 一時停止
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
      • São Paulo、ブラジル、05403-900
        • 一時停止
        • Incor - Instituto do Coracao
  • 中国
      • Beijing、中国、100029
        • まだ募集していません
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 主任研究者：
          • Xiaolei Zhang
      • Changchun、中国、130021
        • まだ募集していません
        • The First Hospital of Jilin University
        • コンタクト：
          • 電話番号：15843081103
        • 主任研究者：
          • Guixia Wang
      • Changchun、中国、130041
        • まだ募集していません
        • The Second Hospital of Jilin University
        • 主任研究者：
          • Hanqing Cai
      • Changsha、中国、410013
        • まだ募集していません
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • 主任研究者：
          • Ping Jin
      • Chengdu、中国、610072
        • まだ募集していません
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • 主任研究者：
          • Yan Yang
      • Chongqing、中国、400016
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 主任研究者：
          • Tao Chen
      • Guangzhou、中国、510360
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 主任研究者：
          • Nuofu Zhang
      • Hefei、中国、230011
        • まだ募集していません
        • The Second People's Hospital of Hefei
        • 主任研究者：
          • Jun Ye
        • コンタクト：
          • 電話番号：86-13956099720
      • Kunming、中国、650034
        • まだ募集していません
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
        • コンタクト：
          • 電話番号：18908710522
        • 主任研究者：
          • Yikun Zhou
      • Lanzhou、中国、730000
        • まだ募集していません
        • GanSu Provincial Hospital
        • 主任研究者：
          • Peilin Hui
      • Luoyang Shi、中国、471003
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • 主任研究者：
          • Hongwei Jiang
        • コンタクト：
          • 電話番号：13653880139
      • Nanchang、中国、330038
        • まだ募集していません
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • 主任研究者：
          • Zongyou Cheng
        • コンタクト：
          • 電話番号：13767035719
      • Nanjing、中国、210006
        • まだ募集していません
        • Nanjing First Hospital
        • 主任研究者：
          • Qian Li
      • Nanning、中国、053007
        • まだ募集していません
        • The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • 主任研究者：
          • xiaoyu Tan
      • Ningbo、中国、315010
        • まだ募集していません
        • Ningbo First Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：13757426626
        • 主任研究者：
          • Li Li
      • Shanghai、中国、200120
        • まだ募集していません
        • Shanghai East Hospital
        • 主任研究者：
          • You Yin
      • Shanghai、中国、200030
        • まだ募集していません
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • 主任研究者：
          • Shankai Yin
      • Shenzhen、中国、518020
        • まだ募集していません
        • Shenzhen People's Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：+8613510099301
        • 主任研究者：
          • Hanrong Cheng
      • Shenzhen、中国、518110
        • まだ募集していません
        • Shenzhen Hospital of Southern Medical University
        • 主任研究者：
          • Lingling Xu
      • Suzhou、中国、215004
        • まだ募集していません
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • 主任研究者：
          • Rui Chen
      • Wuxi、中国、214023
        • まだ募集していません
        • Wuxi People's Hospital
        • 主任研究者：
          • Xiaowei ZHU
        • コンタクト：
          • 電話番号：86-13812050092
      • Xianyang、中国、712000
        • まだ募集していません
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • 主任研究者：
          • Wei Zhang
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40447
        • 募集
        • China Medical University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：+886975681003
        • 主任研究者：
          • Liang-Wen Hang
      • Tainan、台湾、704
        • 募集
        • National Cheng-Kung Uni. Hosp.
        • 主任研究者：
          • Yi-Ching Yang
        • コンタクト：
          • 電話番号：886 62353535 ext 3985
      • Taoyuan、台湾、333
        • 募集
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • コンタクト：
          • 電話番号：033281200 ext.3966
        • 主任研究者：
          • Hsueh-Yu Li
  • 日本
      • Bunkyō City、日本、113-8431
        • 募集
        • Juntendo University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Takatoshi Kasai
      • Fukuoka、日本、814-0180
        • 募集
        • Fukuoka University Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Masaki Fujita
      • Kitahiroshima、日本、061-1121
        • 募集
        • Social Medical Corporation Sokujinkai Sleep and Mental Health Clinic - Kitahiroshima
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Jun Miura
      • Kitakyushu、日本、802-0052
        • 募集
        • Kirigaokatsuda Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Tetsuya Kawano
      • Minatoku、日本、105-8470
        • 募集
        • Toranomon Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Satoshi Kasagi
      • Osaka、日本、532-0003
        • 募集
        • Osaka Kaisei Hospital
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Saeko Osawa
      • Sapporo、日本、062-0931
        • 募集
        • KKR Sapporo Medical Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Hiroshi Saito
      • Shibuya-ku、日本、151-0053
        • 募集
        • Yoyogi Sleep Disorder Center
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Hideaki Nakayama
      • Urasoe、日本、901-2132
        • 募集
        • Nakamura Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Kei Nakamura
      • Yokohama、日本、222-0033
        • 募集
        • RESM Respiratory and Sleep Medical Care Clinic
        • コンタクト：
          • 電話番号：81120023812
        • 主任研究者：
          • Ryutaro Shirahama
  • 韓国
      • Ansan-si、韓国、15355
        • 募集
        • Korea University Ansan Hospital
        • 主任研究者：
          • Seung Hoon LEE
      • Seoul、韓国、05505
        • 募集
        • Asan Medical Center
        • 主任研究者：
          • Yoo-Sam Chung
      • Seoul、韓国、03722
        • 募集
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • 主任研究者：
          • HYUNG-JU CHO
      • Seoul、韓国、08308
        • 募集
        • Korea University Guro Hospital
        • 主任研究者：
          • IL-HO PARK

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 中等度から重度のOSAの確定診断歴があること
  • スクリーニング時の研究の一部として行う睡眠ポリグラフ（PSG）でAHIが15以上であること
  • スクリーニング時のBMIが27kg/m2以上であること
  • スクリーニング前90日間の体重が安定していること（体重変化が5%未満）
  • 自己申告による少なくとも1回以上の食事療法による減量の不成功歴があること

YSA1参加者の場合：

  • PAP療法を使用できない、または使用する意思がないこと

YSA2参加者の場合：

  • スクリーニング前少なくとも3か月以上連続してPAP療法を受けており、研究期間中もPAP療法を継続する予定であること

除外基準：

  • 過去に肥満に対する外科的治療を受けた、または計画していること（リポサクション、クリオリポリシス、または腹部形成術は、スクリーニングの1年以上前に行われた場合は可）
  • 過去に肥満に対する内視鏡的処置および/またはデバイス治療を受けた、または計画していること（過去のデバイス治療は、デバイス除去がスクリーニングの6か月以上前であれば可）
  • 睡眠時無呼吸症候群に対する過去または計画中の手術、またはスクリーニング時点で呼吸に影響を及ぼす可能性のある主要な耳鼻咽喉科手術の既往があること
  • 1型糖尿病、2型糖尿病、またはその他のタイプの糖尿病があること

  • スクリーニング前90日以内に以下があること：

    • 急性心筋梗塞
    • 脳血管障害（脳卒中）
    • 冠動脈血行再建術
    • 不安定狭心症、または
    • うっ血性心不全による入院
  • ニューヨーク心臓協会機能分類クラスIVのうっ血性心不全の既往または診断があること
  • スクリーニング前90日以内に減量を目的とした薬剤または代替療法を使用したこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エロラリンチド（YSA1）
参加者はエロラリンチドを皮下投与（SC）で受け取ります
薬：Eloralintide
Sc
他の名前：
  • LY3841136
プラセボコンパレーター：プラセボ（YSA1）
参加者はプラセボを皮下投与で受け取ります
薬：プラセボ
管理SC
実験的：エロラリンチド（YSA2）
参加者はエロラリンチドを皮下投与で受け取ります
薬：Eloralintide
Sc
他の名前：
  • LY3841136
プラセボコンパレーター：プラセボ（YSA2）
参加者はプラセボを皮下投与で受け取ります
薬：プラセボ
管理SC

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインからの体重変化率
時間枠：ベースライン、64週
ベースライン、64週
ベースラインからの無呼吸低呼吸指数 (AHI) の変化
時間枠：ベースライン、第64週
ベースライン、第64週

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインからのウエスト周囲径の変化
時間枠：ベースライン、64週
ベースライン、64週
ベースラインからの体格指数（BMI）の変化
時間枠：ベースライン、第64週
ベースライン、第64週
高感度C反応性タンパク質（hsCRP）のベースラインからのパーセント変化
時間枠：ベースライン、第64週
ベースライン、第64週
ベースラインからの空腹時インスリン変化率
時間枠：ベースライン、64週
ベースライン、64週
薬物動態（PK）：定常状態における最高血中濃度（Cmax,ss）
時間枠：ベースラインから64週目まで
ベースラインから64週目まで
PK: 定常状態における1回投与間隔の濃度-時間曲線下面積（AUC(0-ᴛ)ss）
時間枠：ベースラインから64週目まで
ベースラインから64週目まで
ベースラインからのトリグリセリドの変化率
時間枠：ベースライン、第64週
ベースライン、第64週
ベースラインからの収縮期血圧（SBP）の変化
時間枠：ベースライン、週64
ベースライン、週64
ベースラインからの変化：患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）短期フォーム睡眠関連障害8a Tスコア
時間枠：ベースライン、64週目
ベースライン、64週目
AHI <5 または ESS ≤ 10 を伴う AHI 5-14 の達成
時間枠：ベースライン、第64週
ベースライン、第64週
睡眠時無呼吸症候群特異的低酸素負荷（SASHB）のベースラインからの変化率
時間枠：ベースライン、第64週
ベースライン、第64週
AHIが50%以上減少した参加者数
時間枠：ベースライン、第64週
ベースライン、第64週
空腹時血糖のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、第64週
ベースライン、第64週
ベースラインからのESSスコアの変化
時間枠：ベースライン、第64週
ベースライン、第64週
ベースラインからのSF-36 v2スコアの変化
時間枠：ベースライン、第64週
ベースライン、第64週
ベースラインからのEQ-5D-5Lスコアの変化
時間枠：ベースライン、第64週
ベースライン、第64週
薬剤使用の変化
時間枠：ベースライン、64週目
ベースライン、64週目
患者の重症度印象-閉塞性睡眠時無呼吸症候群（PGIS-OSA）における改善されたカテゴリーシフトの達成
時間枠：ベースライン、週 64
ベースライン、週 64

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Eli Lilly and Company

捜査官

  • スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月10日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月23日

最初の投稿 (実際)

2026年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月4日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 27764
  • 2025 (米国 NIH グラント/契約：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • J3R-MC-YDAO (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
  • J3R-MC-YSA1 (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
  • J3R-MC-YSA2 (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
  • 2025-523769-11-00 (Ctis)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究提案と署名済みデータ共有契約書が承認されると、匿名化された個々の患者レベルのデータが安全なアクセス環境で提供されます。

IPD 共有時間枠

一次出版物の公表後、または米国およびEUで研究対象の適応症の承認後6か月でデータが利用可能となります。 データは無期限にリクエスト可能です。

IPD 共有アクセス基準

研究提案は独立した審査委員会によって承認され、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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