Une étude de l'Eloralintide (LY3841136) chez des participants atteints d'apnée obstructive du sommeil et d'obésité ou de surpoids (ENLIGHTEN-3)
4 septembre 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Un Protocole Maître pour des Études de Phase 3 Randomisées, en Double Aveugle, Contrôlées par Placebo, visant à Évaluer l'Efficacité et l'Innocuité de l'Eloralintide Administré une Fois par Semaine chez des Participants Adultes Souffrant d'Apnée Obstructive du Sommeil Modérée à Sévère, et d'Obésité ou de Surpoids
L'objectif des études est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'eloralintide chez les participants souffrant d'apnée obstructive du sommeil modérée à sévère et d'obésité ou de surpoids. YDAO est un protocole maître conçu pour soutenir deux études indépendantes : YSA1 et YSA2. L'étude YSA1 inclura des participants incapables ou réticents à utiliser la thérapie par pression positive continue (PAP) et l'étude YSA2 inclura des participants sous traitement PAP depuis au moins 3 mois au moment du dépistage et prévoyant de poursuivre la thérapie PAP pendant l'étude.
Les participants seront assignés à l'Annexe Spécifique à l'Intervention (ISA) qui reflète leur utilisation actuelle du PAP. La participation à l'étude durera environ 76 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
800
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numéro de téléphone: 1-317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Lieux d'étude
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Bamberg, Allemagne, 96049
- Recrutement
- CIMS Studienzentrum Bamberg
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Chercheur principal:
- Johannes Haas
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Contact:
- Numéro de téléphone: 0049951 51099580
-
Berlin, Allemagne, 10117
- Recrutement
- Advanced Sleep Research
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 493028886770
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Chercheur principal:
- Katharina Lederer
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Essen, Allemagne, 45136
- Recrutement
- InnoDiab Forschung GmbH
-
Chercheur principal:
- Thomas Schürholz
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 49 201 89942100
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Hanover, Allemagne, 30449
- Recrutement
- Siteworks GmbH - Hannover
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +4951151524747
-
Chercheur principal:
- Ulrike Lengler
-
Karlsruhe, Allemagne, 76137
- Recrutement
- Siteworks - Karlsruhe
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0049 721 619004 90
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Chercheur principal:
- Julia Chevts
-
Marburg, Allemagne, 35033
- Recrutement
- Universitätsklinikum Marburg
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 004964215862777
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Chercheur principal:
- Christian Viniol
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Oldenburg, Allemagne, 23758
- Recrutement
- Red-Institut GmbH
-
Chercheur principal:
- Thomas Schaum
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0049436150630128
-
Schwerin, Allemagne, 19053
- Recrutement
- Somni bene
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0049 385207980
-
Chercheur principal:
- Heike Benes
-
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Adelaide, Australie, 5000
- Recrutement
- Nightingale Research
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Chercheur principal:
- Andrew Hamilton
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Bedford Park, Australie, 5042
- Recrutement
- Flinders University
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Chercheur principal:
- Danny Eckert
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 61 8 74219780
-
Box Hill, Australie, 3128
- Recrutement
- Box Hill Hospital
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Chercheur principal:
- Ming Li Yee
-
Brisbane, Australie, 4064
- Recrutement
- Core Research Group
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 61738765688
-
Chercheur principal:
- David Colquhoun
-
Heidelberg West, Australie, 3081
- Recrutement
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0394962160
-
Chercheur principal:
- Elif Ekinci
-
Maroochydore, Australie, 4558
- Recrutement
- CDH Research Institute Pty Ltd
-
Chercheur principal:
- Hansjoerg Seltenreich
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 07 5408 0900
-
Southport, Australie, 4215
- Recrutement
- Gold Coast University Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0432143849
-
Chercheur principal:
- George Tay
-
Spearwood, Australie, 6163
- Recrutement
- TrialsWest - Spearwood
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 61893121931
-
Chercheur principal:
- Peter Bremner
-
-
-
-
-
Campinas, Brésil, 13060-080
- Suspendu
- Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
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Marília, Brésil, 17504-072
- Suspendu
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Porto Alegre, Brésil, 90430-001
- Suspendu
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
Recife, Brésil, 51110-160
- Suspendu
- CEMER - Centro Médico do Recife
-
Rio de Janeiro, Brésil, 22270-060
- Suspendu
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
Santo André, Brésil, 09040-010
- Suspendu
- Prognosis Pesquisa Clínica
-
São Paulo, Brésil, 01228-000
- Suspendu
- CPHosp Medicina, Ensino e Pesquisa (CPQuali)
-
São Paulo, Brésil, 01236030
- Suspendu
- BR Trials - Ensaios Clinicos e Consultoria
-
São Paulo, Brésil, 04266-010
- Suspendu
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
-
São Paulo, Brésil, 05403-900
- Suspendu
- Incor - Instituto do Coracao
-
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-
-
Calgary, Canada, T2Z 3R6
- Recrutement
- MyCliniResearch, Inc.
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 5873320600
-
Chercheur principal:
- Wilfred Alonso
-
Lévis, Canada, G6V 0C9
- Recrutement
- Alpha Recherche Clinique - Lévis
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 418-380-1112
-
Chercheur principal:
- Dominique Deschênes
-
Québec, Canada, G2J 0C4
- Recrutement
- Alpha Recherche Clinique
-
Chercheur principal:
- Nancy Labrecque
-
Saint-Laurent, Canada, H4R 3C8
- Recrutement
- C.I.C. Saint-Laurent
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 8193731128
-
Chercheur principal:
- Emilie Millaire
-
Toronto, Canada, M5G 1K2
- Recrutement
- Maple Leaf Research
-
Chercheur principal:
- Graham Smith
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 4164657936
-
Trois-Rivières, Canada, G8T 7A1
- Recrutement
- C.I.C. Mauricie inc.
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Chercheur principal:
- Pierre-Alexandre Menard
-
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Beijing, Chine, 100029
- Pas encore de recrutement
- China-Japan Friendship Hospital
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Chercheur principal:
- Xiaolei Zhang
-
Changchun, Chine, 130021
- Pas encore de recrutement
- The First Hospital of Jilin University
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 15843081103
-
Chercheur principal:
- Guixia Wang
-
Changchun, Chine, 130041
- Pas encore de recrutement
- The Second Hospital of Jilin University
-
Chercheur principal:
- Hanqing Cai
-
Changsha, Chine, 410013
- Pas encore de recrutement
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Chercheur principal:
- Ping Jin
-
Chengdu, Chine, 610072
- Pas encore de recrutement
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chercheur principal:
- Yan Yang
-
Chongqing, Chine, 400016
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Chercheur principal:
- Tao Chen
-
Guangzhou, Chine, 510360
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Chercheur principal:
- Nuofu Zhang
-
Hefei, Chine, 230011
- Pas encore de recrutement
- The Second People's Hospital of Hefei
-
Chercheur principal:
- Jun Ye
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 86-13956099720
-
Kunming, Chine, 650034
- Pas encore de recrutement
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 18908710522
-
Chercheur principal:
- Yikun Zhou
-
Lanzhou, Chine, 730000
- Pas encore de recrutement
- GanSu Provincial Hospital
-
Chercheur principal:
- Peilin Hui
-
Luoyang Shi, Chine, 471003
- Pas encore de recrutement
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
Chercheur principal:
- Hongwei Jiang
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 13653880139
-
Nanchang, Chine, 330038
- Pas encore de recrutement
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Chercheur principal:
- Zongyou Cheng
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 13767035719
-
Nanjing, Chine, 210006
- Pas encore de recrutement
- Nanjing First Hospital
-
Chercheur principal:
- Qian Li
-
Nanning, Chine, 053007
- Pas encore de recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Chercheur principal:
- xiaoyu Tan
-
Ningbo, Chine, 315010
- Pas encore de recrutement
- Ningbo First Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 13757426626
-
Chercheur principal:
- Li Li
-
Shanghai, Chine, 200120
- Pas encore de recrutement
- Shanghai East Hospital
-
Chercheur principal:
- You Yin
-
Shanghai, Chine, 200030
- Pas encore de recrutement
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Chercheur principal:
- Shankai Yin
-
Shenzhen, Chine, 518020
- Pas encore de recrutement
- Shenzhen People's Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +8613510099301
-
Chercheur principal:
- Hanrong Cheng
-
Shenzhen, Chine, 518110
- Pas encore de recrutement
- Shenzhen Hospital of Southern Medical University
-
Chercheur principal:
- Lingling Xu
-
Suzhou, Chine, 215004
- Pas encore de recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Chercheur principal:
- Rui Chen
-
Wuxi, Chine, 214023
- Pas encore de recrutement
- Wuxi People's Hospital
-
Chercheur principal:
- Xiaowei ZHU
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 86-13812050092
-
Xianyang, Chine, 712000
- Pas encore de recrutement
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Chercheur principal:
- Wei Zhang
-
-
-
-
-
Ansan-si, Corée du Sud, 15355
- Recrutement
- Korea University Ansan Hospital
-
Chercheur principal:
- Seung Hoon LEE
-
Seoul, Corée du Sud, 05505
- Recrutement
- Asan Medical Center
-
Chercheur principal:
- Yoo-Sam Chung
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Recrutement
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Chercheur principal:
- HYUNG-JU CHO
-
Seoul, Corée du Sud, 08308
- Recrutement
- Korea University Guro Hospital
-
Chercheur principal:
- IL-HO PARK
-
-
-
-
-
Guadalajara, Espagne, 19002
- Recrutement
- Hospital Universitario de Guadalajara
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 0034949209200
-
Chercheur principal:
- Olga Mediano
-
Lleida, Espagne, 25198
- Recrutement
- Hospital Universitari de Santa Maria
-
Chercheur principal:
- Ferran Barbé Illa
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +34 (973) 70 53 72
-
Logroño, Espagne, 26006
- Recrutement
- Hospital San Pedro
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 677151261
-
Chercheur principal:
- Alejandra Roncero Lázaro
-
Madrid, Espagne, 28034
- Recrutement
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Chercheur principal:
- Irene Cano Pumarega
-
Madrid, Espagne, 28046
- Pas encore de recrutement
- Hospital Universitario La Paz
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +34917277011
-
Chercheur principal:
- Francisco Fran
-
Madrid, Espagne, 28036
- Recrutement
- Instituto de Investigaciones del Sueño
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 913454129
-
Chercheur principal:
- Diego Garcia Borreguero
-
Málaga, Espagne, 29010
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Chercheur principal:
- Francisco Tinahones Madueno
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 951032734
-
Seville, Espagne, 41013
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Chercheur principal:
- Candelaria Caballero Eraso
-
Seville, Espagne, 41010
- Pas encore de recrutement
- Hospital Quiron Infanta Luisa
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 670502836
-
Chercheur principal:
- MARGARITA RIVAS FERNANDEZ
-
-
-
-
-
Bengaluru, Inde, 560029
- Pas encore de recrutement
- SDS Tuberculosis Research Center & Rajiv Gandhi Institute of Chest Diseases
-
Chercheur principal:
- Akshata S
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 9113030135
-
Bengaluru, Inde, 560034
- Pas encore de recrutement
- St. Johns Medical College Hospital
-
Chercheur principal:
- UMA MAHESWARI KRISHNASWAMY
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +91 9483702412
-
Bhubaneswar, Inde, 751021
- Recrutement
- Utkal Institute of Medical Sciences and Hospital
-
Chercheur principal:
- Satyajeet Sahoo
-
Guntur, Inde, 522001
- Recrutement
- Endolife Speciality Hospitals
-
Chercheur principal:
- GADDIPATI BABU
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 9849945577
-
Nagpur, Inde, 440010
- Recrutement
- KRIMS Hospital
-
Chercheur principal:
- Ashok Arbat
-
New Delhi, Inde, 110060
- Pas encore de recrutement
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +919811051841
-
Chercheur principal:
- Sanjay Manchanda
-
New Delhi, Inde, 110029
- Recrutement
- All India Institute of Medical Sciences
-
Chercheur principal:
- Saurabh Mittal
-
Pune, Inde, 411004
- Recrutement
- Deenanath Mangeshkar Hospital & Research Centre
-
Chercheur principal:
- Balasaheb Pawar
-
Raipur, Inde, 492099
- Recrutement
- All India Institute of Medical Sciences
-
Chercheur principal:
- Dibakar Sahu
-
Rishikesh, Inde, 249203
- Recrutement
- All India Institute of Medical Sciences - Rishikesh
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +91-8890293424
-
Chercheur principal:
- Lokesh Saini
-
Thane, Inde, 401107
- Recrutement
- Bhakti Vedanta Hospital and Research Institute
-
Chercheur principal:
- Ajay Godse
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 079 6900 2222
-
Vadodara, Inde, 390022
- Pas encore de recrutement
- Rhythm Heart Institute - A Unit of SLPL
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 9925207953
-
Chercheur principal:
- Tejas Kakkad
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japon, 113-8431
- Recrutement
- Juntendo University Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Takatoshi Kasai
-
Fukuoka, Japon, 814-0180
- Recrutement
- Fukuoka University Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Masaki Fujita
-
Kitahiroshima, Japon, 061-1121
- Recrutement
- Social Medical Corporation Sokujinkai Sleep and Mental Health Clinic - Kitahiroshima
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Jun Miura
-
Kitakyushu, Japon, 802-0052
- Recrutement
- Kirigaokatsuda Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Tetsuya Kawano
-
Minatoku, Japon, 105-8470
- Recrutement
- Toranomon Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Satoshi Kasagi
-
Osaka, Japon, 532-0003
- Recrutement
- Osaka Kaisei Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Saeko Osawa
-
Sapporo, Japon, 062-0931
- Recrutement
- KKR Sapporo Medical Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Hiroshi Saito
-
Shibuya-ku, Japon, 151-0053
- Recrutement
- Yoyogi Sleep Disorder Center
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Hideaki Nakayama
-
Urasoe, Japon, 901-2132
- Recrutement
- Nakamura Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Kei Nakamura
-
Yokohama, Japon, 222-0033
- Recrutement
- RESM Respiratory and Sleep Medical Care Clinic
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 81120023812
-
Chercheur principal:
- Ryutaro Shirahama
-
-
-
-
-
Taichung, Taïwan, 40447
- Recrutement
- China Medical University Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: +886975681003
-
Chercheur principal:
- Liang-Wen Hang
-
Tainan, Taïwan, 704
- Recrutement
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Chercheur principal:
- Yi-Ching Yang
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 886 62353535 ext 3985
-
Taoyuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 033281200 ext.3966
-
Chercheur principal:
- Hsueh-Yu Li
-
-
-
-
Alabama
-
Cullman, Alabama, États-Unis, 35055
- Recrutement
- Cullman Clinical Trials
-
Chercheur principal:
- Randall Quinn
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 256-708-2826
-
-
California
-
Long Beach, California, États-Unis, 90815
- Recrutement
- ARK Clinical Research
-
Chercheur principal:
- Apinya Vutikullird
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 562-997-1000
-
Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
- Recrutement
- Collaborative Neuroscience Research, LLC
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 714-799-7799
-
Chercheur principal:
- Steven Reynolds
-
Riverside, California, États-Unis, 92503
- Recrutement
- Artemis Institute for Clinical Research
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 951-374-1190
-
Chercheur principal:
- Jack Vu
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- Recrutement
- Care Access - Aurora
-
Chercheur principal:
- Mauricio Waintrub
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 720-368-4865
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Recrutement
- PharmaDev Clinical Research Institute, LLC
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 305-420-5636
-
Chercheur principal:
- Edward Mezerhane
-
Miami, Florida, États-Unis, 33135
- Recrutement
- Flourish Research - Miami, LLC
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 305-631-6704
-
Chercheur principal:
- Mark Rosenthal
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- Recrutement
- Emerald Coast Neurology - Airport Boulevard
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 850-438-1136
-
Chercheur principal:
- David Bear
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30043
- Recrutement
- Teak Research Consults
-
Chercheur principal:
- Kamar Alabi
-
Snellville, Georgia, États-Unis, 30078
- Recrutement
- EBGS Clinical Research Center
-
Chercheur principal:
- Aliu Sanni
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 770-729-4517
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
- Recrutement
- Care Access - Shreveport 2
-
Chercheur principal:
- David Green
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 318-209-3290
-
-
Maryland
-
Bowie, Maryland, États-Unis, 20715
- Recrutement
- Flourish Research - Bowie
-
Chercheur principal:
- BARBARA HUTCHINSON
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 410-824-1342
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, États-Unis, 48075
- Recrutement
- Revive Research Institute, Inc.
-
Chercheur principal:
- Syed Raza
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 248-829-3103
-
-
Minnesota
-
Maplewood, Minnesota, États-Unis, 55109
- Recrutement
- Headlands Research-Twin Cities
-
Chercheur principal:
- Charlene McEvoy
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63123
- Recrutement
- Clayton Sleep Institute - St. Louis - Tesson Ferry Road
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 314-645-6005
-
Chercheur principal:
- Joseph Ojile
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- Recrutement
- Palm Research Center Tenaya
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 702-736-5161
-
Chercheur principal:
- Samer Nakhle
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87107
- Recrutement
- The Sleep Spot - Maimonides
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 505-998-7200
-
Chercheur principal:
- Kisria Rechul
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14127
- Recrutement
- Rochester Clinical Research - Buffalo
-
Chercheur principal:
- Rajiv Jain
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45212
- Recrutement
- CTI Clinical Research Center
-
Chercheur principal:
- James Maynard
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 513-721-3868
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29201
- Recrutement
- Bogan Sleep Consultants
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 803-251-3093
-
Chercheur principal:
- Laura Herpel
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78731
- Recrutement
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 512-380-9925
-
Chercheur principal:
- Gregory Tempest
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- Sleep Therapy Research Center
-
Chercheur principal:
- Nagwa Lamaie
-
Shavano Park, Texas, États-Unis, 78231
- Recrutement
- Consano Clinical Research, LLC
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 210-545-4900
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Chercheur principal:
- Michelle Welch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Antécédents confirmés d'OSA modéré à sévère
- Avoir un IAH ≥ 15 lors d'une polysomnographie (PSG) réalisée dans le cadre de l'étude au moment du dépistage
- Avoir un IMC ≥27 kg/m² au moment du dépistage
- Avoir un poids corporel stable (<5% de variation de poids) pendant les 90 jours précédant le dépistage
- Avoir des antécédents d'au moins une tentative diététique infructueuse auto-déclarée pour réduire le poids corporel
Pour les participants YSA1 :
- Être incapable ou refuser d'utiliser la thérapie par PPC
Pour les participants YSA2 :
- Avoir suivi une thérapie par PPC pendant au moins trois mois consécutifs avant le dépistage et prévoir de continuer la thérapie par PPC pendant l'étude
Critères d'exclusion :
- Avoir subi ou planifier un traitement chirurgical pour l'obésité (la liposuccion, la cryolipolyse ou l'abdominoplastie sont autorisées si réalisées >1 an avant le dépistage)
- Avoir subi ou planifier une procédure endoscopique et/ou une thérapie par dispositif pour l'obésité (une thérapie par dispositif antérieure est acceptable si le retrait du dispositif a eu lieu plus de 6 mois avant le dépistage)
- Toute chirurgie antérieure ou planifiée pour l'apnée du sommeil ou une chirurgie majeure de l'oreille, du nez ou de la gorge pouvant encore affecter la respiration au moment du dépistage
- Avoir un diabète de type 1, un diabète de type 2, ou tout autre type de diabète
Avoir eu dans les 90 jours précédant le dépistage :
- un infarctus du myocarde aigu
- un accident vasculaire cérébral (AVC)
- une revascularisation de l'artère coronaire
- une angine instable, ou
- une hospitalisation due à une insuffisance cardiaque congestive
- Avoir des antécédents ou un diagnostic d'insuffisance cardiaque congestive de classe IV selon la classification fonctionnelle de la New York Heart Association
- Avoir pris des médicaments ou des remèdes alternatifs destinés à la perte de poids dans les 90 jours précédant le dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Eloralintide (YSA1)
Les participants recevront de l'éloralintide par voie sous-cutanée (SC)
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SC administré
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo (YSA1)
Les participants recevront un placebo par voie sous-cutanée
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SC administré
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Expérimental: Eloralintide (YSA2)
Les participants recevront de l'eloralintide en SC
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SC administré
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo (YSA2)
Les participants recevront un placebo par voie sous-cutanée
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SC administré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de variation par rapport à la valeur initiale du poids corporel
Délai: Baseline, Semaine 64
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Baseline, Semaine 64
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Variation par rapport à la valeur initiale de l'Indice d'Apnée-Hypopnée (IAH)
Délai: Valeur de base, Semaine 64
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Valeur de base, Semaine 64
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au baseline du tour de taille
Délai: Valeur de base, Semaine 64
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Valeur de base, Semaine 64
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Variation par rapport à la valeur initiale de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline, Semaine 64
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Baseline, Semaine 64
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Variation en pourcentage par rapport à la valeur initiale de la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP)
Délai: Baseline, Semaine 64
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Baseline, Semaine 64
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Pourcentage de changement par rapport à la valeur de base de l'insuline à jeun
Délai: Ligne de base, Semaine 64
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Ligne de base, Semaine 64
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Pharmacocinétique (PK) : Concentration maximale à l'état d'équilibre (Cmax,ss)
Délai: De la ligne de base jusqu'à la semaine 64
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De la ligne de base jusqu'à la semaine 64
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PK : Aire sous la courbe de concentration en fonction du temps pour un intervalle de dosage à l'état d'équilibre (AUC(0-τ)ss)
Délai: Ligne de base jusqu'à la semaine 64
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Ligne de base jusqu'à la semaine 64
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Pourcentage de variation par rapport à la ligne de base des triglycérides
Délai: Baseline, Semaine 64
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Baseline, Semaine 64
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Variation par rapport à la valeur de base de la pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Base de référence, Semaine 64
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Base de référence, Semaine 64
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Évolution par rapport à la valeur initiale du score T du formulaire court de 8 items sur les troubles du sommeil du système de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS)
Délai: Valeur initiale, Semaine 64
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Valeur initiale, Semaine 64
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Atteinte d'un IAH <5 ou IAH 5-14 avec Échelle de somnolence d'Epworth (ESS) ≤ 10
Délai: Ligne de base, semaine 64
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Ligne de base, semaine 64
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Pourcentage de changement par rapport à la base de référence de la charge hypoxique spécifique à l'apnée du sommeil (SASHB)
Délai: Baseline, Semaine 64
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Baseline, Semaine 64
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Nombre de participants qui atteignent une diminution ≥ 50 % de l'IAH
Délai: Baseline, Semaine 64
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Baseline, Semaine 64
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Variation par rapport au glucose à jeun de départ
Délai: Baseline, Semaine 64
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Baseline, Semaine 64
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Changement par rapport au score ESS de base
Délai: Valeur de base, Semaine 64
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Valeur de base, Semaine 64
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Variation par rapport aux valeurs initiales des scores du formulaire court-36 (SF-36 v2)
Délai: Baseline, Semaine 64
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Baseline, Semaine 64
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Variation par rapport à la valeur de base des scores EQ-5D-5L
Délai: Valeur initiale, Semaine 64
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Valeur initiale, Semaine 64
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Changement dans l'utilisation des médicaments
Délai: Baseline, Semaine 64
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Baseline, Semaine 64
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Atteinte d'une amélioration catégorielle du changement dans l'Impression Globale du Patient sur la Sévérité de l'Apnée Obstructive du Sommeil (PGIS-OSA)
Délai: Valeur de base, semaine 64
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Valeur de base, semaine 64
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2026
Première publication (Réel)
27 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Apnée
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- Apnée du sommeil, obstructive
Autres numéros d'identification d'étude
- 27764
- 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- J3R-MC-YDAO (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YSA1 (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
- J3R-MC-YSA2 (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
- 2025-523769-11-00 (Ctis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées au niveau du patient seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé après approbation d'une proposition de recherche et signature d'un accord de partage de données.
Délai de partage IPD
Les données sont disponibles 6 mois après la publication primaire ou l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'UE, selon la date la plus tardive.
Les données seront disponibles indéfiniment pour les demandes.
Critères d'accès au partage IPD
Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .